Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектральная диагностика злокачественных новообразований кожи

17 мая 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Целью этого клинического исследования является оценка использования технологии визуализации, называемой спектральной диагностикой. Исследователи хотят выяснить, можно ли использовать специальный зонд для спектральной диагностики для обнаружения рака кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зонд спектральной диагностики, используемый в этом исследовании, использует тусклые импульсы света для выявления особенностей ткани, которые могут быть связаны со статусом рака кожи. Зонд имеет форму катетера, а на конце у него есть камера, которая делает снимки кожи.

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вам будут заданы вопросы о вашем возрасте, расе, статусе курения и наличии любых заболеваний, которые у вас могут быть (таких как диабет, заболевания соединительной ткани и инфекционные заболевания). Ответы на эти вопросы должны занять около 5 минут.

Затем врач-исследователь решит, какие из ваших поражений подходят для визуализации с помощью датчика. При необходимости любые волосы на пораженных участках или вокруг них будут сбриты или подстрижены. Область (и) изображения кожи будет очищена спиртом.

В рамках вашего обследования врач-исследователь будет использовать датчик для измерения выбранных участков ткани. Для выполнения измерения спектральной диагностики датчик будет аккуратно помещен на поверхность вашей кожи. Для изображения каждого выбранного участка кожи потребуется около нескольких секунд. Зонд будет освещать кожу различными типами света и собирать свет, отраженный от поверхности кожи. Световые сигналы будут сохранены, чтобы исследователи могли их просматривать. Подготовка поражения, его визуализация и сбор световых сигналов должны занимать около 10–15 минут на каждое поражение.

После того, как вся визуализация будет завершена, вам будет проведена биопсия поражений, которые, по мнению вашего врача-исследователя, нуждаются в таком лечении в рамках вашего стандартного лечения.

После визита в клинику ваше участие в исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. Датчик визуализации не продается и не одобрен FDA. В настоящее время он используется только в исследованиях. В этом исследовании примут участие до 150 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У взрослых пациентов при обычном осмотре кожи обнаруживаются поражения одной из пяти категорий: базально-клеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома, предраковые поражения, пигментные поражения и доброкачественные поражения, которые также могут потребовать биопсии.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина и старше 18 лет.
  2. Пациенты, проходящие осмотр кожи
  3. Пациенты с поражением одной из пяти категорий: базально-клеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома, предраковые поражения, пигментные поражения и доброкачественные поражения.
  4. Пациенты, поражение которых также требует биопсии.
  5. Подписанный документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с отсутствием поражения кожи в одной из пяти категорий.
  2. Пациенты, у которых выявлено поражение, не нуждались в биопсии.
  3. Пациенты, которые не подписали информированное согласие и согласны на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спектральная диагностика
Метод неинвазивной диагностики злокачественных новообразований кожи
Устройство: Зонд спектральной диагностики
Устройство собирает два типа спектров ткани: i) спектры флуоресценции, индуцированной лазером, и ii) спектры отражения белого света. Этот портативный спектрофлуориметр отражения собирает спектры за доли секунды. Сбор и доставка света осуществляются с помощью оптоволоконного зонда. Волоконно-оптический зонд имеет диаметр приблизительно 1 мм и длину 3 м. Тот же зонд собирает свет, излучаемый тканью, и возвращает его в прибор для спектрального анализа.
Другие имена:
  • Оптическая спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спектроскопические особенности кожных поражений in vivo
Временное ограничение: Подготовка поражения, его визуализация и сбор световых сигналов должны занимать около 10-15 минут на каждое поражение.
Подготовка поражения, его визуализация и сбор световых сигналов должны занимать около 10-15 минут на каждое поражение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Michael Migden, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-0856

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Зонд спектральной диагностики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться