Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka spektralna nowotworów złośliwych skóry

17 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykorzystania technologii obrazowania zwanej diagnostyką spektralną. Naukowcy chcą dowiedzieć się, czy specjalna sonda do diagnostyki spektralnej może zostać użyta do wykrycia raka skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sonda do diagnostyki spektralnej wykorzystywana w tym badaniu wykorzystuje słabe impulsy światła do identyfikacji cech tkanki, które mogą być związane ze stanem raka skóry. Sonda ma kształt cewnika i ma na końcu kamerę, która robi zdjęcia skóry.

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o pytania dotyczące Twojego wieku, rasy, palenia tytoniu i statusu wszelkich chorób, na które możesz cierpieć (takich jak cukrzyca, choroba tkanki łącznej i choroby zakaźne). Odpowiedź na te pytania powinna zająć około 5 minut.

Lekarz prowadzący badanie zdecyduje następnie, które z Twoich zmian nadają się do obrazowania sondą. Jeśli to konieczne, wszelkie włosy na lub wokół zmiany (zmian) zostaną ogolone lub przycięte. Obszary skóry, które mają być obrazowane, zostaną oczyszczone alkoholem.

W ramach badania lekarz prowadzący badanie użyje sondy do pomiaru wybranych obszarów tkanki. Aby wykonać pomiar spektralno-diagnostyczny, sonda zostanie delikatnie umieszczona na powierzchni skóry. Zdjęcie każdego wybranego obszaru skóry zajmie około kilku sekund. Sonda będzie świecić na skórę różnymi rodzajami światła i zbierać światło odbijające się od powierzchni skóry. Sygnały świetlne będą przechowywane, aby badacze mogli je przeglądać. Przygotowanie zmiany, zobrazowanie jej i zebranie sygnałów świetlnych powinno zająć około 10-15 minut na zmianę.

Po zakończeniu wszystkich badań obrazowych zostaną wykonane biopsje zmian, które według uznania lekarza prowadzącego badanie wymagają takiego leczenia w ramach standardowej opieki.

Po tej wizycie w klinice Twój udział w badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. Sonda obrazująca nie jest dostępna w handlu ani zatwierdzona przez FDA. W tej chwili jest używany tylko w badaniach. W badaniu weźmie udział do 150 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

U dorosłych pacjentów podczas rutynowego badania skóry stwierdzono zmiany należące do jednej z pięciu kategorii: rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, zmiany przednowotworowe, zmiany barwnikowe i zmiany łagodne, które również mogą wymagać wykonania biopsji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta i powyżej 18 lat.
  2. Pacjenci poddawani badaniu skóry
  3. Pacjenci ze zmianami należącymi do jednej z pięciu kategorii: rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy, zmiany przednowotworowe, zmiany barwnikowe i zmiany łagodne
  4. Pacjenci, u których zmiana również wymaga biopsji.
  5. Podpisany dokument świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci bez zmian skórnych w jednej z pięciu kategorii.
  2. Pacjenci, u których zidentyfikowana zmiana nie wymagała biopsji.
  3. Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody i wyrażają zgodę na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnoza spektralna
Metoda nieinwazyjnego wykrywania nowotworów skóry
Urządzenie: Widmowa sonda diagnostyczna
Urządzenie zbiera dwa rodzaje widm tkanek: i) widma fluorescencji indukowanej laserem oraz ii) widma odbicia światła białego. Ten przenośny spektrofluorymetr współczynnika odbicia zbiera widma w ułamku sekundy. Zbieranie i dostarczanie światła odbywa się za pomocą sondy światłowodowej. Sonda światłowodowa ma około 1 mm średnicy i 3 m długości. Ta sama sonda zbiera światło emitowane przez tkankę i dostarcza je z powrotem do instrumentu w celu analizy spektralnej.
Inne nazwy:
  • Spektroskopia optyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cechy spektroskopowe zmian skórnych in vivo
Ramy czasowe: Przygotowanie zmiany, zobrazowanie jej i zebranie sygnałów świetlnych powinno zająć około 10-15 minut na zmianę.
Przygotowanie zmiany, zobrazowanie jej i zebranie sygnałów świetlnych powinno zająć około 10-15 minut na zmianę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Migden, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0856

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Widmowa sonda diagnostyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj