Лечение негативных симптомов шизофрении с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)

Критерии включения:

• Стационарные или амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 55 лет.
• Первичный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства по критериям DSM-IV.
• Способность и готовность дать информированное согласие.
• Занимается постоянным лечением у психиатра.
• ≥ 15 баллов по подшкале негативных симптомов PANSS.
• говорящий по-английски.
• Пациенты должны иметь стабильные симптомы, что определяется отсутствием необходимости смены антипсихотических препаратов в течение как минимум 4 недель или не менее 2 недель для других психотропных средств (например, антидепрессанты) до включения в исследование. Пациенты не будут включены в исследование, если исследовательская группа считает, что при первоначальной оценке можно внести изменения, чтобы максимизировать их режим лечения.
• Умеет придерживаться схемы лечения.
• Возможность ездить в Нью-Йорк для ежедневных процедур (с понедельника по пятницу) в течение как минимум 4 недель.

Критерий исключения:

• Лица, диагностированные исследователем со следующими состояниями (текущими, если не указано иное): Текущее аффективное расстройство, включая большое депрессивное расстройство, биполярное аффективное расстройство; злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последнего года (кроме никотина и кофеина).
• Расстройство личности оси II, которое, по мнению исследователя, может помешать пациенту выполнить процедуры, требуемые протоколом исследования.

Другие критерии исключения включают общие для всех протоколов TMS:

• Лица с клинически определенным неврологическим расстройством или инсультом, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением; Объемное поражение головного мозга; Любые приступы в анамнезе, ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ тех, которые были терапевтически вызваны ЭСТ; История нарушения мозгового кровообращения; Транзиторная ишемическая атака в течение двух лет; Церебральная аневризма; слабоумие; Болезнь Паркинсона; хорея Гентингтона; или рассеянный склероз.
• Повышенный риск судорог по любой причине, включая предшествующий диагноз повышенного внутричерепного давления (например, после обширных инфарктов или травм), эпилепсию или судороги в анамнезе у ближайших родственников, наличие металла внутри головы или серьезную травму головы с потерей в анамнезе сознания на 5 минут.
• Предшествующая неблагоприятная реакция на ТМС.
• История лечения рТМС-терапией любого расстройства.
• Кардиостимуляторы, имплантированные медицинские помпы, внутрисердечные катетеризации или острое нестабильное заболевание сердца.
• Внутричерепной имплантат (например, зажимы для аневризмы, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды) или любой другой металлический предмет внутри или рядом с головой, за исключением рта, который нельзя безопасно удалить.
• Текущее незаконное употребление наркотиков.
• Клинически значимая лабораторная аномалия, по мнению исследователя. (Примечание: Клинически значимое лабораторное отклонение относится к лабораторным результатам пациента, выходящим за установленные нормальные диапазоны, может свидетельствовать о наличии заболевания и не считается отражением артефакта или обычной лабораторной ошибки (например, гемолиз). Результаты лабораторных анализов проверяются врачом-исследователем до начала любого лечения. Аномальные лабораторные результаты, имеющие клиническое значение, которые не могут быть устранены (например, путем повторения теста, чтобы исключить лабораторную ошибку или низкое качество исходного образца), приведут к исключению из исследования.)
• Установленная или предполагаемая беременность.
• Женщины, кормящие грудью.
• Женщины детородного возраста, не использующие приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции при вступлении в половую связь.
• Ношение лечебных кожных пластырей во время МРТ.