Behandling av negativa symtom på schizofreni med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter, 18 till 55 år.
• Primär diagnos enligt DSM-IV-kriterier för schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
• Förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
• Engagerad i pågående behandling hos psykiater.
• PANSS negativa symtom underskala poäng på ≥ 15.
• Engelsktalande.
• Patienter måste ha stabila symtom enligt definitionen genom att inte behöva byta antipsykotisk medicinering under minst 4 veckor eller minst 2 veckor för andra psykotropa medel (t. antidepressiva medel) innan du går in i studien. Patienter kommer inte att inkluderas i studien om forskargruppen tror att modifieringar kan göras för att maximera sin medicinering vid den första utvärderingen.
• Kan hålla sig till behandlingsschemat.
• Kan pendla till NYC för dagliga behandlingar (måndag - fredag) i minst 4 veckor.

Exklusions kriterier:

• Individer som diagnostiserats av utredaren med följande tillstånd (aktuella om inget annat anges): Aktuell affektiv störning inklusive major depression, bipolär affektiv störning; missbruk eller beroende under det senaste året (förutom nikotin och koffein).
• En Axis II-personlighetsstörning, som enligt utredarens bedömning kan hindra patienten att slutföra de procedurer som krävs enligt studieprotokollet.

Andra uteslutningskriterier inkluderar de som är gemensamma för alla TMS-protokoll:

• Individer med en kliniskt definierad neurologisk störning eller förolämpning inklusive, men inte begränsat till: Alla tillstånd som sannolikt är associerade med ökat intrakraniellt tryck; Utrymmet upptar hjärnskadan; Någon historia av anfall UTOM de som terapeutiskt induceras av ECT; Historik av cerebrovaskulär olycka; Övergående ischemisk attack inom två år; Cerebral aneurysm; Demens; Parkinsons sjukdom; Huntingtons chorea; eller multipel skleros.
• Ökad risk för anfall av någon anledning, inklusive tidigare diagnos av ökat intrakraniellt tryck (som efter stora infarkter eller trauma), historia av epilepsi eller anfall hos första gradens släktingar, med metall inne i huvudet eller historia av betydande huvudtrauma med förlust vid medvetande i 5 minuter.
• Tidigare biverkning av TMS.
• Historik om behandling med rTMS-terapi för alla störningar.
• Pacemakers, implanterade medicinpumpar, intrakardiella linjer eller akut, instabil hjärtsjukdom.
• Intrakraniellt implantat (t.ex. aneurysmklämmor, shunts, stimulatorer, cochleaimplantat eller elektroder) eller något annat metallföremål i eller nära huvudet, exklusive munnen, som inte kan avlägsnas säkert.
• Nuvarande olaglig droganvändning.
• Kliniskt signifikant laboratorieavvikelse, enligt utredarens uppfattning. (Obs: Kliniskt signifikant laboratorieavvikelse hänvisar till patientlabbresultat som faller utanför de fastställda normala intervallen, kan tyda på förekomsten av ett medicinskt tillstånd och inte tros återspegla en artefakt eller rutinmässigt labbfel (t.ex. hemolys). Resultaten av laboratorietester granskas av studieläkaren före någon behandling. Onormala labbresultat av klinisk betydelse som inte kan lösas (t.ex. genom att upprepa testet för att utesluta laboratoriefel eller dålig kvalitet på originalprovet) kommer att leda till uteslutning från studien.)
• Känd eller misstänkt graviditet.
• Kvinnor som ammar.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt accepterad form av preventivmedel när de deltar i samlag.
• Bär medicinska hudplåster under MR-undersökningen.