Behandling av negative symptomer på schizofreni med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige innlagte eller polikliniske pasienter, 18 til 55 år.
• Primærdiagnose etter DSM-IV-kriterier for schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.
• Kapasitet og vilje til å gi informert samtykke.
• Engasjert i pågående behandling hos psykiater.
• PANSS negative symptomer underskala score på ≥ 15.
• Engelsktalende.
• Pasienter må ha stabile symptomer som definert ved ikke å kreve endring i antipsykotisk medisin på minst 4 uker eller minst 2 uker for andre psykotrope midler (f. antidepressiva) før du går inn i studien. Pasienter vil ikke bli inkludert i studien hvis forskerteamet mener at modifikasjoner kan gjøres for å maksimere medisineringsregimet ved den første evalueringen.
• Kan overholde behandlingsplanen.
• Kan pendle til NYC for daglige behandlinger (mandag - fredag) i minst 4 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Personer diagnostisert av etterforskeren med følgende tilstander (nåværende med mindre annet er angitt): Aktuell affektiv lidelse inkludert alvorlig depressiv lidelse, bipolar affektiv lidelse; rusmisbruk eller avhengighet i løpet av det siste året (unntatt nikotin og koffein).
• En akse II-personlighetsforstyrrelse, som etter etterforskerens vurdering kan hindre pasienten i å fullføre prosedyrene som kreves av studieprotokollen.

Andre eksklusjonskriterier inkluderer de som er felles for hver TMS-protokoll:

• Personer med en klinisk definert nevrologisk lidelse eller fornærmelse inkludert, men ikke begrenset til: Enhver tilstand som sannsynligvis er assosiert med økt intrakranielt trykk; Plass som opptar hjernelesjon; Enhver historie med anfall UNNTATT de som er terapeutisk indusert av ECT; Historie med cerebrovaskulær ulykke; Forbigående iskemisk angrep innen to år; Cerebral aneurisme; Demens; Parkinsons sykdom; Huntingtons chorea; eller multippel sklerose.
• Økt risiko for anfall uansett årsak, inkludert tidligere diagnose av økt intrakranielt trykk (som etter store infarkter eller traumer), historie med epilepsi eller anfall hos førstegradsslektninger, med metall inne i hodet, eller historie med betydelig hodetraume med tap ved bevissthet i 5 minutter.
• Tidligere bivirkning på TMS.
• Historie om behandling med rTMS-terapi for enhver lidelse.
• Pacemakere, implanterte medisinpumper, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom.
• Intrakranielt implantat (f.eks. aneurismeklemmer, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller elektroder) eller andre metallgjenstander i eller nær hodet, unntatt munnen, som ikke kan fjernes trygt.
• Aktuell bruk av ulovlig narkotika.
• Klinisk signifikant laboratorieavvik, etter utrederens oppfatning. (Merk: Klinisk signifikant laboratorieavvik refererer til pasientlaboratorieresultater som faller utenfor de etablerte normalområdene, kan være en indikasjon på tilstedeværelsen av en medisinsk tilstand, og antas ikke å reflektere en artefakt eller rutinemessig laboratoriefeil (f.eks. hemolyse). Resultater av laboratorietester vurderes av studielegen før enhver behandling. Unormale laboratorieresultater av klinisk betydning som ikke kan løses (f.eks. ved å gjenta testen for å utelukke laboratoriefeil eller dårlig kvalitet på den originale prøven) vil føre til ekskludering fra studien.)
• Kjent eller mistenkt graviditet.
• Kvinner som ammer.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en medisinsk akseptert form for prevensjon når de deltar i samleie.
• Bruk av medisinske hudplaster under MR-skanningen.