Trattamento dei sintomi negativi della schizofrenia con stimolazione magnetica transcranica (TMS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti ricoverati o ambulatoriali maschi o femmine, dai 18 ai 55 anni.
• Diagnosi primaria secondo i criteri del DSM-IV per la schizofrenia o il disturbo schizoaffettivo.
• Capacità e disponibilità a dare il consenso informato.
• Impegnato nel trattamento in corso con uno psichiatra.
• Punteggio della sottoscala dei sintomi negativi PANSS ≥ 15.
• Parlando inglese.
• I pazienti devono avere sintomi stabili come definiti dal non richiedere un cambiamento nel farmaco antipsicotico per almeno 4 settimane o almeno 2 settimane per altri agenti psicotropi (ad es. antidepressivi) prima di entrare nello studio. I pazienti non saranno inclusi nello studio se il team di ricerca ritiene che potrebbero essere apportate modifiche per massimizzare il loro regime terapeutico alla valutazione iniziale.
• In grado di aderire al programma di trattamento.
• In grado di recarsi a New York per trattamenti giornalieri (dal lunedì al venerdì) per almeno 4 settimane.

Criteri di esclusione:

• Individui diagnosticati dallo sperimentatore con le seguenti condizioni (attuali se non diversamente indicato): Disturbo affettivo attuale incluso Disturbo depressivo maggiore, Disturbo affettivo bipolare; abuso o dipendenza da sostanze nell'ultimo anno (eccetto nicotina e caffeina).
• Un Disturbo di Personalità di Asse II, che a giudizio dello sperimentatore può ostacolare il paziente nel completare le procedure richieste dal protocollo di studio.

Altri criteri di esclusione includono quelli comuni a tutti i protocolli TMS:

• Individui con un disturbo neurologico clinicamente definito o insulto inclusi, ma non limitati a: Qualsiasi condizione che possa essere associata ad un aumento della pressione intracranica; Lesione cerebrale occupante spazio; Qualsiasi storia di convulsioni TRANNE quelle terapeuticamente indotte da ECT; Storia di accidente cerebrovascolare; Attacco ischemico transitorio entro due anni; aneurisma cerebrale; Demenza; Morbo di Parkinson; corea di Huntington; o sclerosi multipla.
• Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo, inclusa la diagnosi precedente di aumento della pressione intracranica (come dopo grandi infarti o traumi), anamnesi di epilessia o convulsioni in parenti di primo grado, presenza di metallo all'interno della testa o anamnesi di trauma cranico significativo con perdita di coscienza per 5 minuti.
• Precedente reazione avversa alla TMS.
• Storia di trattamento con terapia rTMS per qualsiasi disturbo.
• Pacemaker cardiaci, pompe per farmaci impiantate, linee intracardiache o malattie cardiache acute e instabili.
• Impianto intracranico (ad esempio clip per aneurisma, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro oggetto metallico all'interno o vicino alla testa, esclusa la bocca, che non può essere rimosso in sicurezza.
• Attuale uso di droghe illecite.
• Anomalia di laboratorio clinicamente significativa, secondo il parere dello sperimentatore. (Nota: l'anomalia di laboratorio clinicamente significativa si riferisce ai risultati di laboratorio del paziente che non rientrano negli intervalli normali stabiliti, possono essere indicativi della presenza di una condizione medica e non si ritiene che riflettano un artefatto o un errore di laboratorio di routine (ad es. emolisi). I risultati dei test di laboratorio vengono esaminati dal medico dello studio prima di qualsiasi trattamento. Risultati di laboratorio anormali di significato clinico che non possono essere risolti (ad esempio ripetendo il test per escludere errori di laboratorio o scarsa qualità del campione originale) comporteranno l'esclusione dallo studio.)
• Gravidanza nota o sospetta.
• Donne che allattano.
• Donne in età fertile che non usano una forma di contraccezione accettata dal punto di vista medico durante i rapporti sessuali.
• Indossare cerotti medicinali per la pelle durante la scansione MRI.