Behandlung negativer Symptome der Schizophrenie mit transkranieller Magnetstimulation (TMS)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche stationäre oder ambulante Patienten im Alter von 18 bis 55 Jahren.
• Primärdiagnose nach DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie oder schizoaffektive Störung.
• Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.
• In ständiger Behandlung bei einem Psychiater.
• PANSS-Subskalenwert für negative Symptome von ≥ 15.
• Englisch sprechend.
• Die Patienten müssen stabile Symptome haben, definiert als keine Änderung der antipsychotischen Medikation für mindestens 4 Wochen oder mindestens 2 Wochen bei anderen Psychopharmaka (z. Antidepressiva) vor Eintritt in die Studie. Patienten werden nicht in die Studie aufgenommen, wenn das Forschungsteam der Meinung ist, dass Änderungen vorgenommen werden könnten, um ihr Medikationsschema bei der Erstbewertung zu maximieren.
• Kann den Behandlungsplan einhalten.
• Kann für mindestens 4 Wochen für tägliche Behandlungen (Montag - Freitag) nach NYC pendeln.

Ausschlusskriterien:

• Personen, bei denen vom Prüfarzt die folgenden Zustände diagnostiziert wurden (aktuell, sofern nicht anders angegeben): aktuelle affektive Störung, einschließlich Major Depression, bipolare affektive Störung; Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres (außer Nikotin und Koffein).
• Eine Achse-II-Persönlichkeitsstörung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten daran hindern kann, die im Studienprotokoll vorgeschriebenen Verfahren abzuschließen.

Weitere Ausschlusskriterien sind die, die allen TMS-Protokollen gemeinsam sind:

• Personen mit einer klinisch definierten neurologischen Störung oder Verletzung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Jeder Zustand, der wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck verbunden ist; Raum einnehmende Hirnläsion; Jegliche Vorgeschichte von Anfällen AUSSER denen, die durch ECT therapeutisch induziert wurden; Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls; Transiente ischämische Attacke innerhalb von zwei Jahren; Zerebrales Aneurysma; Demenz; Parkinson-Krankheit; Chorea Huntington; oder Multiple Sklerose.
• Erhöhtes Anfallsrisiko aus irgendeinem Grund, einschließlich vorheriger Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. nach großen Infarkten oder Traumata), Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen bei Verwandten ersten Grades, Metall im Kopf oder Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas mit Verlust 5 Minuten bei Bewusstsein.
• Frühere Nebenwirkung auf TMS.
• Vorgeschichte der Behandlung mit rTMS-Therapie für jede Störung.
• Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, intrakardiale Zugänge oder akute, instabile Herzerkrankungen.
• Intrakranielle Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können.
• Aktueller illegaler Drogenkonsum.
• Klinisch signifikante Laboranomalie nach Meinung des Prüfarztes. (Hinweis: Klinisch signifikante Laboranomalien beziehen sich auf Patientenlaborergebnisse, die außerhalb der etablierten Normalbereiche liegen, auf das Vorhandensein eines medizinischen Zustands hinweisen können und nicht als Artefakt oder routinemäßiger Laborfehler angesehen werden (z. Hämolyse). Die Ergebnisse der Labortests werden vor jeder Behandlung vom Studienarzt überprüft. Abnormale Laborergebnisse von klinischer Bedeutung, die nicht behoben werden können (z. B. durch Wiederholung des Tests zum Ausschluss von Laborfehlern oder schlechter Qualität der Originalprobe), führen zum Ausschluss aus der Studie.)
• Bekannte oder vermutete Schwangerschaft.
• Frauen, die stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die beim Geschlechtsverkehr keine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden.
• Tragen medizinischer Hautpflaster während des MRT-Scans.