Tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia con estimulación magnética transcraneal (TMS)

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos hospitalizados o ambulatorios, de 18 a 55 años de edad.
• Diagnóstico primario según los criterios del DSM-IV para esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
• Capacidad y disposición para dar consentimiento informado.
• Involucrado en tratamiento continuo con un psiquiatra.
• Puntuación de la subescala de síntomas negativos de la PANSS de ≥ 15.
• Habla ingles.
• Los pacientes deben tener síntomas estables definidos por no requerir un cambio en la medicación antipsicótica durante al menos 4 semanas o al menos 2 semanas para otros agentes psicotrópicos (p. antidepresivos) antes de ingresar al estudio. Los pacientes no serán incluidos en el estudio si el equipo de investigación piensa que se pueden hacer modificaciones para maximizar su régimen de medicación en la evaluación inicial.
• Capaz de cumplir con el programa de tratamiento.
• Capaz de viajar a la ciudad de Nueva York para tratamientos diarios (de lunes a viernes) durante al menos 4 semanas.

Criterio de exclusión:

• Individuos diagnosticados por el investigador con las siguientes condiciones (actuales a menos que se indique lo contrario): trastorno afectivo actual que incluye trastorno depresivo mayor, trastorno afectivo bipolar; abuso o dependencia de sustancias en el último año (excepto nicotina y cafeína).
• Un Trastorno de la Personalidad del Eje II, que a juicio del investigador puede dificultar que el paciente complete los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.

Otros criterios de exclusión incluyen los comunes a todos los protocolos TMS:

• Individuos con un trastorno o insulto neurológico clínicamente definido que incluye, entre otros: Cualquier condición que probablemente esté asociada con un aumento de la presión intracraneal; Lesión cerebral ocupante de espacio; Cualquier historial de convulsiones EXCEPTO aquellas inducidas terapéuticamente por ECT; Historia de accidente cerebrovascular; Ataque isquémico transitorio dentro de los dos años; Aneurisma cerebral; Demencia; Enfermedad de Parkinson; corea de Huntington; o Esclerosis múltiple.
• Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de aumento de la presión intracraneal (como después de infartos grandes o traumatismos), antecedentes de epilepsia o convulsiones en familiares de primer grado, tener metal dentro de la cabeza o antecedentes de traumatismo craneal significativo con pérdida de conciencia durante 5 minutos.
• Reacción adversa previa a TMS.
• Historial de tratamiento con terapia rTMS para cualquier trastorno.
• Marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable.
• Implante intracraneal (p. ej., pinzas para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos) o cualquier otro objeto metálico dentro o cerca de la cabeza, excluida la boca, que no se pueda extraer de forma segura.
• Consumo actual de drogas ilícitas.
• Anomalía de laboratorio clínicamente significativa, en opinión del investigador. (Nota: la anormalidad de laboratorio clínicamente significativa se refiere a los resultados de laboratorio del paciente que están fuera de los rangos normales establecidos, pueden ser indicativos de la presencia de una afección médica y no se cree que reflejen un artefacto o un error de laboratorio de rutina (p. hemólisis). Los resultados de las pruebas de laboratorio son revisados ​​por el médico del estudio antes de cualquier tratamiento. Los resultados de laboratorio anormales de importancia clínica que no se puedan resolver (por ejemplo, al repetir la prueba para descartar un error de laboratorio o una mala calidad de la muestra original) darán lugar a la exclusión del estudio).
• Embarazo conocido o sospechado.
• Mujeres que están amamantando.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo médicamente aceptado cuando tienen relaciones sexuales.
• Usar parches medicinales para la piel durante la resonancia magnética.