Оценка сердечного выброса на основе артериального давления для целенаправленной периоперационной терапии

ЭДВАРДС ВИДЖИЛЕО МОНИТОР:

Монитор Vigileo™ измеряет количество крови, которое сердце перекачивает через тело.

ПРОВЕРОЧНЫЙ ТЕСТ:

Прежде чем вы сможете начать это исследование, вы пройдете «скрининговый тест», чтобы помочь врачу решить, имеете ли вы право принять участие в этом исследовании. Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный тест мочи на беременность.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА:

Если выяснится, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) либо в контрольную группу, либо в исследовательскую группу. У вас будут равные шансы попасть в любую группу. Вы не будете знать, к какой группе вас отнесли.

УЧАСТИЕ В ИССЛЕДОВАНИИ:

В начале операции вам вставят артериальный катетер (маленькую пластиковую трубку) в артерию на запястье. Это используется регулярно (даже у пациентов, не принимающих участие в исследовании) для более точного измерения артериального давления, а не с помощью манжеты для измерения артериального давления. Его вводят после того, как вы получите общую анестезию (обезболивающее лекарство), поэтому вы не должны чувствовать боли. Если его вводят, когда вы бодрствуете (на основании заключения вашего анестезиолога), вам будет дана местная анестезия, чтобы уменьшить дискомфорт.

Если ваши врачи решат, что артериальный катетер не требуется в рамках вашей обычной медицинской помощи во время операции, они не будут устанавливать его только в целях исследования. В этом случае вы будете исключены из исследования, и ваше медицинское обслуживание продолжится в соответствии с планом ваших врачей.

Если катетер установлен, монитор Vigileo™ будет подключен к катетеру, и во время операции будут сниматься показания. Он будет отключен в конце операции.

Если вы входите в состав Исследовательской группы, ваш врач будет использовать монитор и стандартное измерение основных показателей жизнедеятельности, чтобы решить, сколько жидкости давать вам во время операции.

Если вы входите в контрольную группу, ваш врач не будет знать информацию, собираемую монитором, поскольку она будет собираться и сравниваться с информацией, полученной от участников исследовательской группы. Количество жидкости, которое вы получили во время операции, будет определяться рутинным измерением основных показателей жизнедеятельности, что является стандартом медицинской помощи.

ПИЩЕВОДНЫЙ ДОПЛЕР:

Независимо от назначения исследовательской группы, во время вашей операции исследователи также подключат допплер пищевода, который также будет собирать данные об объеме жидкости.

Пищеводный доплер представляет собой тонкое трубчатое устройство, которое вводят в горло, пока вы спите. Это обычно используется врачами для помощи при введении жидкостей во время операции.

Информация от допплера будет сравниваться с информацией, полученной от монитора Vigileo™. Пищеводный допплер измеряет кровоток через сердце с помощью ультразвуковых волн.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ:

После того, как вы покинете послеоперационную палату, вы будете исключены из исследования.

СЛЕДОВАТЬ ЗА:

Исследователи будут собирать информацию о вашем прогрессе во время и после операции, в том числе о том, когда вам будет разрешено покинуть больницу. Ваши медицинские записи будут проверены после операции и в течение 6 месяцев после операции, чтобы узнать, как вы себя чувствуете и есть ли у вас какие-либо проблемы со здоровьем. Тип информации, которую будут собирать исследователи, — это количество времени, которое вы находились в отделении интенсивной терапии (если таковые имеются), количество времени в больнице, любые осложнения или проблемы, которые у вас могли быть, насколько хорошо ваши органы функционируют и общее состояние здоровья. Информация.

Это исследовательское исследование. Монитор Vigileo™ и доплер пищевода одобрены FDA и коммерчески доступны для объемного мониторинга. Сравнение монитора и допплера является исследовательским.

В этом многоцентровом исследовании примут участие до 218 пациентов. До 66 человек будут зачислены в MD Anderson.