Hodnocení srdečního výdeje založeného na arteriálním tlaku pro cílenou perioperační terapii

EDWARDS VIGILEO MONITOR:

Monitor Vigileo™ měří množství krve, které srdce pumpuje tělem.

SCREENING TEST:

Než budete moci zahájit tuto studii, podstoupíte „screeningový test“, který lékaři pomůže rozhodnout, zda jste způsobilí se této studie zúčastnit. Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z moči.

STUDIJNÍ SKUPINA:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii, budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) buď do kontrolní skupiny, nebo do studijní skupiny. Budete mít stejnou šanci, že budete zařazeni do kterékoli skupiny. Nebudete vědět, do které skupiny jste byli zařazeni.

ÚČAST NA STUDIU:

Na začátku operace vám bude do tepny uvnitř zápěstí zaveden arteriální katétr (malá plastová hadička). To se běžně používá (i u pacientů, kteří se studie neúčastní) k přesnějšímu měření krevního tlaku než pomocí manžety na měření krevního tlaku. Zavádí se po podání celkové anestezie (znecitlivující lék), takže byste neměli cítit žádnou bolest. Pokud je zaveden, když jste vzhůru (na základě úsudku vašeho anesteziologa), bude vám podána lokální anestezie, aby se snížilo nepohodlí.

Pokud se vaši lékaři rozhodnou, že arteriální katétr není vyžadován jako součást vaší běžné lékařské péče během vaší operace, nezavedou jej pouze pro studijní účely. V takovém případě budete ze studie vyloučeni a vaše lékařská péče bude pokračovat podle plánu vašich lékařů.

Pokud je katétr umístěn, monitor Vigileo™ se připojí ke katétru a během operace se odečítají údaje. Na konci operace bude odpojen.

Pokud jste ve studijní skupině, váš lékař použije monitor a rutinní měření vitálních funkcí, aby rozhodl, kolik tekutin vám během operace podat.

Pokud jste v kontrolní skupině, váš lékař nebude znát informace shromažďované monitorem, protože budou shromážděny a porovnány s informacemi shromážděnými od účastníků ve studijní skupině. O množství tekutiny, kterou jste během operace dostali, rozhodne rutinní měření vitálních funkcí, jako je standardní péče.

EZOFAGÁLNÍ DOPPLER:

Bez ohledu na přidělení studijní skupiny vám během operace výzkumníci také připojí jícnový doppler, který bude také shromažďovat údaje o objemu tekutin.

Ezofageální doppler je tenké, trubicovité zařízení, které je umístěno ve vašem krku, když spíte. Toto je běžně používáno lékaři jako pomoc při podávání tekutin během operace.

Informace z dopplera budou porovnány s informacemi shromážděnými z monitoru Vigileo™. Ezofageální doppler měří průtok krve vaším srdcem pomocí ultrazvukových vln.

DÉLKA STUDIA:

Jakmile opustíte zotavovnu, budete vyloučeni ze studia.

NÁSLEDOVAT:

Výzkumníci budou shromažďovat informace o vašem pokroku během operace a po ní, včetně toho, kdy budete moci opustit nemocnici. Vaše zdravotní záznamy budou zkontrolovány po operaci a až 6 měsíců po operaci, abyste viděli, jak se vám daří a zda jste měli nějaké zdravotní problémy. Druh informací, které budou výzkumníci shromažďovat, je doba, po kterou jste byli na jednotce intenzivní péče (pokud vůbec nějaká), množství času v nemocnici, případné komplikace nebo problémy, které jste mohli mít, jak dobře fungují vaše orgány a celkový zdravotní stav. informace.

Toto je výzkumná studie. Monitor Vigileo™ a jícnový doppler jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné pro monitorování objemu. Srovnání monitoru a dopplera je výzkumné.

Do této multicentrické studie bude zařazeno až 218 pacientů. Až 66 bude zapsáno na M.D. Anderson.