Az artériás nyomáson alapuló szívteljesítmény értékelése a célirányos perioperatív terápiához

EDWARDS VIGILEO MONITOR:

A Vigileo™ monitor méri a szív által a testen keresztül pumpált vér mennyiségét.

SZŰRŐVIZSGÁLAT:

Mielőtt elkezdené ezt a vizsgálatot, el kell végeznie egy „szűrővizsgálatot”, amely segít az orvosnak eldönteni, hogy Ön jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük.

TANULÓCSOPORT:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) besorolunk a Kontrollcsoportba vagy a Vizsgálati Csoportba. Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba besorolják. Nem fogja tudni, melyik csoportba lett beosztva.

TANULMÁNYI RÉSZVÉTEL:

A műtét elején egy artériás katétert (kis műanyag csövet) helyeznek be a csuklóján belüli artériába. Ezt rutinszerűen alkalmazzák (még olyan betegeknél is, akik nem vesznek részt a vizsgálatban) a vérnyomás pontosabb mérésére, nem pedig vérnyomásmérő mandzsettával. Az általános érzéstelenítés (zsibbadás elleni gyógyszer) után helyezik be, így nem érezhet fájdalmat. Ha ébren van behelyezve (az aneszteziológus döntése alapján), akkor helyi érzéstelenítésben részesül, hogy csökkentse a kényelmetlenséget.

Ha orvosa úgy dönt, hogy a műtét során nem szükséges artériás katéter a rutin orvosi ellátás részeként, akkor nem helyeznek be egyet csak tanulmányi célból. Ebben a helyzetben Önt eltávolítják a vizsgálatból, és az orvosi ellátása az orvosok által tervezett módon folytatódik.

Ha a katétert behelyezik, a Vigileo™ monitort csatlakoztatják a katéterhez, és a műtét során leolvassák. A műtét végén lekapcsolják.

Ha Ön a vizsgálati csoportba tartozik, kezelőorvosa a monitort és a rutin életjel-méréseket fogja használni annak eldöntésére, hogy mennyi folyadékot adjon Önnek a műtét során.

Ha Ön a kontrollcsoportban van, orvosa nem ismeri a monitor által gyűjtött információkat, mivel azokat összegyűjtik és összehasonlítják a vizsgálati csoport résztvevőitől gyűjtött információkkal. A műtét során kapott folyadék mennyiségét rutin életjelmérés határozza meg, a szokásos ellátásnak megfelelően.

NYELŐCSŐ DOPLER:

Függetlenül a vizsgálati csoportok beosztásától, a műtét során a kutatók nyelőcső-dopplert is csatlakoztatnak, amely szintén adatokat gyűjt a folyadéktérfogatról.

A nyelőcső-doppler egy vékony, csőszerű eszköz, amelyet alvás közben helyeznek a torkába. Ezt az orvosok rutinszerűen használják a folyadékok műtét közbeni adagolásának elősegítésére.

A dopplerből származó információkat a rendszer összehasonlítja a Vigileo™ monitorról gyűjtött információval. A nyelőcső-doppler ultrahanghullámokkal méri a véráramlást a szívében.

TANULÁSI IDŐ:

Ha elhagyja a gyógyászati ​​helyiséget, a tanulmányból kimaradónak tekintik.

NYOMON KÖVETÉS:

A kutatók információkat gyűjtenek a műtét alatti és utáni előrehaladásáról, beleértve azt is, hogy mikor hagyhatja el a kórházat. Orvosi feljegyzéseit a műtét után és legfeljebb 6 hónappal a műtét után felülvizsgálják, hogy megtudják, hogy áll-e, és voltak-e egészségügyi problémái. A kutatók által gyűjtött információ az intenzív osztályon eltöltött idő (ha van ilyen), a kórházban töltött idő, az esetleges szövődmények vagy problémák, a szervek működése és az általános egészségi állapot. információ.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A Vigileo™ monitor és a nyelőcső-doppler az FDA által jóváhagyott és a kereskedelemben kapható térfogat-monitorozáshoz. A monitor és a doppler összehasonlítása vizsgálati jellegű.

Legfeljebb 218 beteget vonnak be ebbe a többközpontú vizsgálatba. Legfeljebb 66-an fognak beiratkozni az M.D. Andersonba.