Évaluation du débit cardiaque basé sur la pression artérielle pour la thérapie périopératoire ciblée

LE MONITEUR EDWARDS VIGILEO :

Le moniteur Vigileo™ mesure la quantité de sang que le cœur pompe à travers le corps.

TEST DE DÉPISTAGE:

Avant de commencer cette étude, vous passerez un « test de dépistage » pour aider le médecin à décider si vous êtes éligible pour participer à cette étude. Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif.

GROUPE D'ÉTUDE:

S'il s'avère que vous êtes éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté au hasard (comme au revers d'une pièce de monnaie) au groupe de contrôle ou au groupe d'étude. Vous aurez une chance égale d'être affecté à l'un ou l'autre groupe. Vous ne saurez pas à quel groupe vous avez été affecté.

PARTICIPATION À L'ÉTUDE :

Vous aurez un cathéter artériel (petit tube en plastique) inséré dans une artère à l'intérieur de votre poignet au début de la chirurgie. Ceci est utilisé régulièrement (même chez les patients ne participant pas à l'étude) pour mesurer votre tension artérielle avec plus de précision plutôt qu'avec un brassard de tensiomètre. Il est inséré après avoir reçu une anesthésie générale (médicament anesthésiant), de sorte que vous ne devriez ressentir aucune douleur. S'il est inséré pendant que vous êtes éveillé (selon le jugement de votre anesthésiste), une anesthésie locale vous sera administrée pour réduire l'inconfort.

Si vos médecins décident qu'un cathéter artériel n'est pas nécessaire dans le cadre de vos soins médicaux de routine pendant votre chirurgie, ils n'en placeront pas un à des fins d'étude uniquement. Dans cette situation, vous serez retiré de l'étude et vos soins médicaux se poursuivront comme prévu par vos médecins.

Si le cathéter est placé, le moniteur Vigileo™ sera connecté au cathéter et des lectures seront prises pendant la chirurgie. Il sera débranché en fin d'intervention.

Si vous faites partie du groupe d'étude, votre médecin utilisera le moniteur et la mesure de routine des signes vitaux pour décider de la quantité de liquide à vous administrer pendant la chirurgie.

Si vous faites partie du groupe témoin, votre médecin ne connaîtra pas les informations collectées par le moniteur, car elles seront collectées et comparées aux informations collectées auprès des participants au groupe d'étude. La quantité de liquide que vous avez reçue pendant la chirurgie sera déterminée par la mesure de routine des signes vitaux, tout comme la norme de soins.

DOPPLER ŒSOPHAGIEN :

Quelle que soit l'affectation du groupe d'étude, pendant votre chirurgie, les chercheurs connecteront également un doppler œsophagien qui collectera également des données sur le volume de liquide.

Le doppler œsophagien est un appareil mince en forme de tube qui est placé dans votre gorge pendant que vous dormez. Ceci est utilisé régulièrement par les médecins pour aider à l'administration de fluides pendant la chirurgie.

Les informations du doppler seront comparées aux informations recueillies par le moniteur Vigileo™. Le doppler œsophagien mesure le flux sanguin dans votre cœur par des ondes ultrasonores.

DURÉE DE L'ÉTUDE :

Vous serez considéré comme hors étude une fois que vous aurez quitté la salle de réveil.

SUIVRE:

Les chercheurs recueilleront des informations sur vos progrès pendant et après la chirurgie, y compris lorsque vous êtes autorisé à quitter l'hôpital. Votre dossier médical sera examiné après la chirurgie et jusqu'à 6 mois après la chirurgie pour voir comment vous allez et si vous avez eu des problèmes médicaux. Le type d'informations que les chercheurs recueilleront est le temps que vous avez passé aux soins intensifs (le cas échéant), le temps passé à l'hôpital, les complications ou les problèmes que vous avez pu avoir, le bon fonctionnement de vos organes et votre état de santé général. renseignements.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le moniteur Vigileo™ et le doppler œsophagien sont approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce pour la surveillance du volume. La comparaison du moniteur et du doppler est expérimentale.

Jusqu'à 218 patients seront inscrits dans cette étude multicentrique. Jusqu'à 66 seront inscrits à M.D. Anderson.