Evaluación del gasto cardíaco basado en la presión arterial para la terapia perioperatoria dirigida por objetivos

EL MONITOR EDWARDS VIGILEO:

El monitor Vigileo™ mide la cantidad de sangre que el corazón bombea a través del cuerpo.

PRUEBA DE PANTALLA:

Antes de que pueda comenzar este estudio, se le realizará una "prueba de detección" para ayudar al médico a decidir si es elegible para participar en este estudio. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en orina negativa.

GRUPO DE ESTUDIO:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) al Grupo de control o al Grupo de estudio. Tendrás las mismas posibilidades de ser asignado a cualquiera de los dos grupos. No sabrás a qué grupo te han asignado.

PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO:

Se le insertará un catéter arterial (pequeño tubo de plástico) en una arteria dentro de su muñeca al comienzo de la cirugía. Esto se usa de forma rutinaria (incluso en pacientes que no participan en el estudio) para medir su presión arterial con mayor precisión que con un manguito de presión arterial. Se inserta después de recibir anestesia general (medicamento anestésico), por lo que no debe sentir dolor. Si se inserta mientras está despierto (según el criterio de su anestesiólogo), se le administrará anestesia local para reducir las molestias.

Si sus médicos deciden que no se requiere un catéter arterial como parte de su atención médica de rutina durante su cirugía, no lo colocarán solo con fines de estudio. En esa situación, será retirado del estudio y su atención médica continuará según lo planeado por sus médicos.

Si se coloca el catéter, el monitor Vigileo™ se conectará al catéter y se tomarán lecturas durante la cirugía. Se desconectará al final de la cirugía.

Si está en el grupo de estudio, su médico usará el monitor y la medición de signos vitales de rutina para decidir cuánto líquido debe administrarle durante la cirugía.

Si está en el grupo de control, su médico no conocerá la información recopilada por el monitor, ya que se recopilará y comparará con la información recopilada de los participantes en el grupo de estudio. La cantidad de líquido que recibió durante la cirugía se decidirá mediante la medición de signos vitales de rutina, como es el estándar de atención.

DOPPLER ESOFÁGICO:

Independientemente de la asignación del grupo de estudio, durante su cirugía, los investigadores también conectarán un doppler esofágico que también recopilará datos sobre el volumen de líquido.

El doppler esofágico es un dispositivo delgado con forma de tubo que se coloca en la garganta mientras duerme. Los médicos lo utilizan de forma rutinaria para ayudar en la administración de líquidos durante la cirugía.

La información del doppler se comparará con la información recopilada del monitor Vigileo™. El doppler esofágico mide el flujo de sangre a través de su corazón mediante ondas de ultrasonido.

DURACIÓN DE LOS ESTUDIOS:

Se le considerará fuera del estudio una vez que salga de la sala de recuperación.

SEGUIMIENTO:

Los investigadores recopilarán información sobre su progreso durante y después de la cirugía, incluso cuándo se le permitirá salir del hospital. Se revisarán sus registros médicos después de la cirugía y hasta 6 meses después de la cirugía para ver cómo está y si ha tenido algún problema médico. El tipo de información que recopilarán los investigadores es la cantidad de tiempo que estuvo en la unidad de cuidados intensivos (si la hubo), la cantidad de tiempo que estuvo en el hospital, cualquier complicación o problema que haya tenido, qué tan bien están funcionando sus órganos y su salud en general. información.

Este es un estudio de investigación. El monitor Vigileo™ y el doppler esofágico están aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles para la monitorización del volumen. La comparación del monitor y el doppler está en fase de investigación.

Se inscribirán hasta 218 pacientes en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 66 en M.D. Anderson.