Исследование пневмококковой бустерной вакцины у здоровых детей в возрасте 12-18 месяцев, ранее привитых теми же вакцинами
16 июля 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Курс бустерной вакцинации пневмококковой вакциной GSK 1024850A, АКДС-ВГВ/Хиб и ОПВ или ИПВ у детей, прошедших курс первичной вакцинации в исследовании 107007
Целью этого слепого исследования с наблюдателем является оценка безопасности с точки зрения лихорадки >39°C (ректальная температура) и иммуногенности с точки зрения ответа антител после ревакцинации пневмококковой вакциной GSK 1024850A у детей в возрасте от 12 до 18 месяцев. ранее примированные теми же вакцинами, включая пневмококковую конъюгированную вакцину, вводимую совместно с комбинированной вакциной против дифтерии, столбняка, цельноклеточного коклюша (АКДС) и вакцинами ОПВ или ИПВ. Субъекты, участвующие в этом исследовании, должны были получить три дозы пневмококковой конъюгированной вакцины в ходе первичного исследования.
Эта публикация протокола посвящена целям и показателям результатов бустерной фазы. Цели и показатели результатов первичной фазы представлены в отдельной публикации протокола (номер NCT = NCT00344318).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Публикация протокола была обновлена в соответствии с Законом о поправках к FDA, сентябрь 2007 г.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
756
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-394
- GSK Investigational Site
-
Lodz, Польша, 91-347
- GSK Investigational Site
-
Trzebnica, Польша, 55-100
- GSK Investigational Site
-
Tuchola, Польша, 89-500
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 52-312
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Польша, 50345
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Muntinlupa, Филиппины, 1781
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, в отношении которых исследователь считает, что их родители/опекуны могут и будут соблюдать требования протокола.
- Мужчина или женщина в возрасте от 12 до 18 месяцев включительно на момент ревакцинации, ранее участвовавшие в исследовании 107007 и получившие три дозы пневмококковой конъюгированной вакцины.
- Письменное информированное согласие, полученное от родителя или опекуна субъекта.
- Отсутствие явных проблем со здоровьем, что подтверждается историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования (активная фаза и расширенное последующее наблюдение за безопасностью), в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого продукта (фармацевтического продукта или устройства). .
- Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от исследуемых вакцин, в течение одного месяца, предшествующего бустерной дозе исследуемых вакцин, или запланированное использование в течение всего периода исследования
- Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 6 месяцев до бустерной дозы исследуемых вакцин.
- Запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в течение периода, начинающегося за один месяц до бустерной дозы исследуемых вакцин и до контрольного визита.
- Введение любой вакцины против пневмококка, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, Haemophilus influenzae типа b, кроме исследуемых вакцин из исследования 107007.
- Перенесенная или интеркуррентная дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит В, гемофильная палочка типа b.
- Аллергические заболевания или реакции в анамнезе, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.
- Судороги в анамнезе (этот критерий не применяется к субъектам, у которых в прошлом были единичные неосложненные фебрильные судороги) или прогрессирующее неврологическое заболевание.
- Острое заболевание на момент поступления.
- Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре.
- Семейная история врожденного или наследственного иммунодефицита.
- Серьезные врожденные дефекты или серьезные хронические заболевания.
- Введение иммуноглобулинов и/или любых продуктов крови в течение трех месяцев, предшествующих бустерной дозе исследуемых вакцин, или запланированное введение во время активной фазы исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Synflorix + Tritanrix -HepB/Hiberix + Полиомиелит Sabin Group
Субъекты на Филиппинах, первично вакцинированные в возрасте 6-10-14 недель, получающие бустерную дозу вакцины Synflorix™ совместно с вакцинами Tritanrix™-HepB/Hiberix™ и Polio Sabin™ в возрасте 12-18 месяцев.
|
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Восстановлен Tritanrix-Hep B перед инъекцией
Другие имена:
Перорально, 1 доза
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Превенар + Тританрикс - ГепВ/ Хиберикс + Полиомиелит Sabin Group
Субъекты на Филиппинах, первично вакцинированные в возрасте 6-10-14 недель, получающие бустерную дозу вакцины Превенар™, вводимую совместно с вакцинами Тританрикс™-ГепВ/Хиберикс™ и Полиомиелит Сэбин™ в возрасте 12-18 месяцев.
|
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Восстановлен Tritanrix-Hep B перед инъекцией
Другие имена:
Перорально, 1 доза
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Synflorix + Tritanrix -HepB/Hiberix + Poliorix Group
Субъекты в Польше, первично вакцинированные в возрасте 2-4-6 месяцев, получающие бустерную дозу вакцины Synflorix™ совместно с вакцинами Tritanrix™-HepB/Hiberix™ и Poliorix™ в возрасте 12-18 месяцев.
|
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Восстановлен Tritanrix-Hep B перед инъекцией
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Превенар + Тританрикс-ГепВ/ Хиберикс + Полиорикс Групп
Субъекты в Польше, первично вакцинированные в возрасте 2-4-6 месяцев, получающие бустерную дозу вакцины Превенар™, вводимую совместно с Тританрикс-ГепВ/Хиберикс и Полиорикс™ в возрасте 12-18 месяцев.
|
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Восстановлен Tritanrix-Hep B перед инъекцией
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
Внутримышечно, 1 доза
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, сообщивших о ректальной температуре выше (>) порогового значения
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
Лихорадку измеряли ректальной температурой.
Пороговое значение составляло 39,0 градусов Цельсия (°C).
Оценку случаев лихорадки > 39,0 (°C) проводили после бустерной вакцинации вакцинами Synflorix™ или Prevenar™.
|
В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с любыми предполагаемыми местными симптомами 3-й степени тяжести
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
Запрошенные местные симптомы, которые оценивались, включали боль, покраснение и отек.
«Любой» определялся как встречаемость указанного симптома независимо от его интенсивности.
Боль 3 степени была определена как плач при движении конечности / спонтанная боль.
Отек/покраснение 3 степени определяли как отек/покраснение более (>) 30 миллиметров (мм).
|
В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
|
Количество субъектов с любыми общими симптомами 3-й степени тяжести
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
Оцениваемые общие симптомы включают сонливость, лихорадку (определяемую как ректальная температура выше или равную (≥) 38,0 °C), раздражительность и потерю аппетита.
определяли как частоту появления указанного симптома вне зависимости от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.
Сонливость 3 степени определяли как сонливость, препятствующую нормальной повседневной деятельности.
Лихорадка 3 степени определялась как лихорадка (ректальная температура) >40,0 градусов Цельсия (°C).
Раздражительность 3 степени была определена как плач, который невозможно успокоить/препятствующий нормальной деятельности.
Потеря аппетита 3 степени была определена как субъект, который вообще не ел.
|
В течение 4-х дней (дни 0-3) после ревакцинации
|
|
Количество субъектов с нежелательными нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: В течение 31 дня (дни 0-30) после ревакцинации
|
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством или нет.
«Любой» определялся как частота нежелательных НЯ независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.
|
В течение 31 дня (дни 0-30) после ревакцинации
|
|
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: На протяжении активной фазы исследования (с 0 по 1 месяц)
|
Оцениваемые серьезные нежелательные явления (СНЯ) включают медицинские происшествия, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продления госпитализации или приводят к инвалидности/нетрудоспособности.
|
На протяжении активной фазы исследования (с 0 по 1 месяц)
|
|
Количество субъектов с антипневмококковыми серотипами 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F Концентрации антител ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение составляло 0,20 мкг на миллилитр (мкг/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Противопневмококковые серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F Концентрации антител
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как концентрации анти-пневмококковых серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F ≥ 0,05 мкг на миллилитр (мкг/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Титры опсонофагоцитарной активности (OPA) против пневмококковых серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как опсонофагоцитарная активность в отношении пневмококковых серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F ≥ 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Концентрация антител к протеину D (анти-PD)
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как концентрация антител к PD ≥100 единиц твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) на миллилитр (EL.U/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Концентрации антител против пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как концентрация анти-пневмококковых перекрестно-реактивных антител серотипов 6A и 19A ≥ 0,05 мкг на миллилитр (мкг/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Опсонофагоцитарная активность (OPA) против пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как опсонофагоцитарная активность против пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A ≥ 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с антипневмококковыми серотипами 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F Концентрации антител ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение анализа составляло 0,05 мкг/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с титрами опсонофагоцитарной активности (OPA) против пневмококковых серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составило 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрацией антител против перекрестно-реактивных пневмококковых серотипов 6A и 19A ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 0,05 мкг/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с опсонофагоцитарной активностью (OPA) в отношении пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составило 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрацией антител против протеина D (анти-PD) ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 100 единиц ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Противодифтерийные (анти-DT) и противостолбнячные анатоксины (анти-TT) концентрации антител
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопротекции, определяемый как концентрация антител против дифтерийного анатоксина или противостолбнячного анатоксина ≥ 0,1 международных единиц на миллилитр (МЕ/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Концентрации антител против полирибозилрибитолфосфата (анти-PRP)
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопротекции, определяемый как концентрация антител против PRP ≥ 0,15 мкг/мл и ≥ 1,0 мкг/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Концентрации антител против Bordetella Pertussis (BPT)
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопозитивности, определяемый как концентрация антител против BPT ≥ 15 EL.U/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Концентрации антител к поверхностному антигену гепатита В (HBs)
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопротекции, определяемый как концентрация антител против HBs ≥ 10 милли международных единиц на миллилитр (мМЕ/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Титры антител против полиомиелита 1, 2 и 3 типов
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Статус серопротекции, определяемый как титры антител против полиомиелита 1, типа 2 и типа 3 ≥ 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с антителами к Bordetella Pertussis (BPT) с концентрациями ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 15 EL.U/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрациями антидифтерийных (анти-DT) и противостолбнячных анатоксинов (анти-TT) антител ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 0,1 миллимеждународных единиц на миллилитр (мМЕ/мл).
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрацией антител против полирибозилрибитолфосфата (анти-PRP) ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 0,15 мкг/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрацией антител против PRP ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 1,0 мкг/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с концентрацией поверхностного антигена (HBs) против гепатита В ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составляло 10 мМЕ/мл.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с антиполиомиелитными типами 1, 2 и 3 (антиполиомиелитные 1, 2 и 3) Титры антител ≥ порогового значения
Временное ограничение: До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
Пороговое значение для анализа составило 8.
|
До (месяц 0) и через месяц после ревакцинации (месяц 1)
|
|
Количество субъектов с реакцией на вакцину против Bordetella Pertussis (BPT)
Временное ограничение: Через месяц после ревакцинации (1-й месяц)
|
Ответ на вакцину против BPT, определяемый как появление антител у лиц, серонегативных на момент предварительной вакцинации, или по крайней мере двукратное увеличение концентрации антител до вакцинации у тех, кто изначально был серопозитивным на момент предварительной вакцинации.
|
Через месяц после ревакцинации (1-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schuerman L et al. Immune responses against cross-reactive pneumococcal serotypes 6A and 19A with 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV). Abstract presented at the 7th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases (ISPPD). Tel Aviv, Israel, 14-18 March 2010.
- Schuerman L et al. Immune responses to the non-typeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine (PHiD-CV) appear not influenced by co-administration with DTPw-combination vaccine. Abstract presented at the 7th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases (ISPPD). Tel Aviv, Israel, 14-18 March 2010.
- Bermal N, Szenborn L, Edison A, Hernandez M, Pejcz J, Majda-Stanislawska E, Gatchalian S, Fanic A, Dieussaert I, Schuerman L. Safety and immunogenicity of a booster dose of the 10-valent pneumococcal nontypeable Haemophilus influenzae protein D conjugate vaccine coadministered with DTPw-HBV/Hib and poliovirus vaccines. Pediatr Infect Dis J. 2011 Jan;30(1):69-72. doi: 10.1097/INF.0b013e3181f2da06.
- Bermal N et al. Primary and booster vaccination with 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein-D conjugate vaccine (PHiD-CV) co-administered with DTPw-HBV/Hib and polio vaccines. Abstract presented at the 7th International Symposium on Pneumococci and Pneumococcal Diseases (ISPPD). Tel Aviv, Israel, 14-18 March 2010.
- Nancy B et al. Booster dose of 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein D-conjugate vaccine (PHiD-CV) administered to children in the Philippines: antibody responses and safety. Abstract presented at the 13th Asian Pacific Congress of Pediatrics (APCP). Shanghai, China, 14-18 October 2009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Аннотированная форма отчета о случае
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: 109509Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синфлорикс
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, стрептококковаяКорея, Республика
-
GlaxoSmithKlineОтозванИммунизация против Streptococcus Pneumoniae
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, стрептококковаяНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйИнфекции, стрептококковаяНигерия, Мали
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйПневмококк | Инфекции, стрептококковаяФинляндия