Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie booster vakcíny proti pneumokokům u zdravých dětí ve věku 12–18 měsíců, které byly dříve očkované stejnými vakcínami

16. července 2018 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Posilovací očkovací kurz s pneumokokovou vakcínou GSK 1024850A, DTPw-HBV/Hib a OPV nebo IPV u dětí, které absolvovaly kurz primárního očkování ve studii 107007

Účelem této slepé studie pro pozorovatele je posoudit bezpečnost z hlediska horečky >39 °C (rektální teplota) a imunogenicitu z hlediska protilátkové odpovědi po přeočkování pneumokokovou vakcínou GSK 1024850A ve věku 12 až 18 měsíců u dětí dříve imunizované stejnými vakcínami včetně pneumokokové konjugované vakcíny podávané společně s kombinovanou vakcínou proti záškrtu, tetanu, celobuněčnému pertusi (DTPw) a OPV nebo IPV vakcínami. Subjekty účastnící se této studie měly v primární studii dostat tři dávky pneumokokové konjugované vakcíny.

Tento protokol se zabývá cíli a výslednými opatřeními posilovací fáze. Cíle a výsledky primární fáze jsou uvedeny v samostatném protokolu (číslo NCT = NCT00344318)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zveřejnění protokolu bylo aktualizováno, aby bylo v souladu s dodatkem FDA, září 2007

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

756

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Muntinlupa, Filipíny, 1781
        • GSK Investigational Site
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-394
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polsko, 91-347
        • GSK Investigational Site
      • Trzebnica, Polsko, 55-100
        • GSK Investigational Site
      • Tuchola, Polsko, 89-500
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 52-312
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Polsko, 50345
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, u kterých se výzkumník domnívá, že jejich rodiče/opatrovníci mohou a budou splňovat požadavky protokolu.
  • Muž nebo žena ve věku 12-18 měsíců včetně v době přeočkování, kteří se dříve účastnili studie 107007 a dostali tři dávky pneumokokové konjugované vakcíny.
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo opatrovníka subjektu.
  • Bez zjevných zdravotních problémů zjištěných anamnézou a klinickým vyšetřením před vstupem do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast na jiné klinické studii kdykoli během období studie (aktivní fáze a rozšířené bezpečnostní sledování), ve které subjekt byl nebo bude vystaven zkoušenému nebo nezkoumanému produktu (farmaceutický výrobek nebo zařízení) .
  • Použití jakéhokoli hodnoceného nebo neregistrovaného produktu (léku nebo vakcíny) jiného než studijní vakcíny během jednoho měsíce před podáním posilovací dávky studijních vakcín nebo plánované použití během celého období studie
  • Chronické podávání (definováno jako více než 14 dní) imunosupresiv nebo jiných imuno-modifikujících léků během 6 měsíců před posilovací dávkou studovaných vakcín.
  • Plánované podání/podávání vakcíny, které protokol studie nepředpokládá, během období začínajícího jeden měsíc před posilovací dávkou studijních vakcín a až do následné návštěvy.
  • Podání jakékoli vakcíny proti pneumokokům, záškrtu, tetanu, černému kašli, dětské obrně, hepatitidě B, Haemophilus influenzae typu b jiných než studijní vakcíny ze studie 107007.
  • Anamnéza nebo interkurentní záškrt, tetanus, černý kašel, obrna, hepatitida B, onemocnění Haemophilus influenzae typu b.
  • Alergické onemocnění v anamnéze nebo reakce, které mohou být exacerbovány jakoukoli složkou vakcíny.
  • Anamnéza křečí (toto kritérium se nevztahuje na subjekty, které v minulosti prodělaly jednu nekomplikovanou febrilní křeče) nebo progresivní neurologické onemocnění.
  • Akutní onemocnění v době zápisu.
  • Jakýkoli potvrzený nebo suspektní imunosupresivní nebo imunodeficientní stav na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření
  • Rodinná anamnéza vrozené nebo dědičné imunodeficience.
  • Závažné vrozené vady nebo závažné chronické onemocnění.
  • Podávání imunoglobulinů a/nebo jakýchkoli krevních produktů během tří měsíců před posilovací dávkou studovaných vakcín nebo plánované podávání během aktivní fáze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synflorix + Tritanrix -HepB/ Hiberix + Polio Sabin Group
Subjekty na Filipínách, primárně očkované ve věku 6-10-14 týdnů, dostávaly posilovací dávku vakcíny Synflorix™, současně podávané s vakcínami Tritanrix™-HepB/Hiberix™ a Polio Sabin™ ve věku 12-18 měsíců.
Biologický: Synflorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • Pneumokoková konjugovaná vakcína GSK1024850A
Biologický: Tritanrix-HepB
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • DTPw-HBV vakcína
Biologický: Hiberix
Před injekcí rekonstituujte přípravkem Tritanrix-Hep B
Ostatní jména:
  • Hib vakcína
Biologický: Dětská obrna Sabin
Perorálně, 1 dávka
Ostatní jména:
  • OPV
Aktivní komparátor: Prevenar + Tritanrix - HepB/ Hiberix + Polio Sabin Group
Subjekty na Filipínách, primárně očkované ve věku 6-10-14 týdnů, dostávaly posilovací dávku vakcíny Prevenar™, společně s Tritanrix™-HepB/Hiberix™ a Polio Sabin™ ve věku 12-18 měsíců.
Biologický: Tritanrix-HepB
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • DTPw-HBV vakcína
Biologický: Hiberix
Před injekcí rekonstituujte přípravkem Tritanrix-Hep B
Ostatní jména:
  • Hib vakcína
Biologický: Dětská obrna Sabin
Perorálně, 1 dávka
Ostatní jména:
  • OPV
Biologický: Prevenar (Wyeth)
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • Pneumokoková konjugovaná vakcína
Experimentální: Synflorix + Tritanrix -HepB/ Hiberix + Poliorix Group
Subjekty v Polsku, primárně očkované ve věku 2-4-6 měsíců, dostávaly posilovací dávku vakcíny Synflorix™ společně s vakcínami Tritanrix™-HepB/Hiberix™ a Poliorix™ ve věku 12-18 měsíců.
Biologický: Synflorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • Pneumokoková konjugovaná vakcína GSK1024850A
Biologický: Tritanrix-HepB
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • DTPw-HBV vakcína
Biologický: Hiberix
Před injekcí rekonstituujte přípravkem Tritanrix-Hep B
Ostatní jména:
  • Hib vakcína
Biologický: Poliorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • IPV
Aktivní komparátor: Prevenar + Tritanrix -HepB/ Hiberix + Poliorix Group
Subjekty v Polsku, primárně očkované ve věku 2-4-6 měsíců, dostávaly posilovací dávku vakcíny Prevenar™, současně podávané s Tritanrix -HepB/Hiberix a Poliorix™ ve věku 12-18 měsíců.
Biologický: Tritanrix-HepB
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • DTPw-HBV vakcína
Biologický: Hiberix
Před injekcí rekonstituujte přípravkem Tritanrix-Hep B
Ostatní jména:
  • Hib vakcína
Biologický: Prevenar (Wyeth)
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • Pneumokoková konjugovaná vakcína
Biologický: Poliorix
Intramuskulární injekce, 1 dávka
Ostatní jména:
  • IPV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů hlásících rektální teplotu vyšší než (>) cut-off
Časové okno: Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování
Horečka byla měřena jako rektální teplota. Mezní hodnota byla 39,0 stupně Celsia (°C). Po přeočkování vakcínami Synflorix™ nebo Prevenar™ bylo provedeno hodnocení výskytu horečky > 39,0 (°C).
Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s vyžádanými lokálními příznaky a 3. stupně
Časové okno: Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování
Vyžádané místní symptomy zahrnovaly bolest, zarudnutí a otok. "Jakýkoli" byl definován jako výskyt specifikovaného symptomu bez ohledu na intenzitu. Bolest 3. stupně byla definována jako pláč při pohybu končetiny/spontánně bolestivá. Otok/zarudnutí stupně 3 byl definován jako otok/zarudnutí větší než (>) 30 milimetrů (mm).
Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování
Počet subjektů s libovolnými a požadovanými obecnými příznaky 3. stupně
Časové okno: Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování
Vyžádané obecné příznaky zahrnují ospalost, horečku (definovanou jako rektální teplota vyšší nebo rovna (≥) 38,0 °C), podrážděnost a ztrátu chuti k jídlu. byl definován jako výskyt specifikovaného symptomu bez ohledu na intenzitu nebo vztah ke studované vakcinaci. Ospalost 3. stupně byla definována jako ospalost, která znemožňovala běžné každodenní aktivity. Horečka 3. stupně byla definována jako horečka (rektální teplota) >40,0 stupně Celsia (°C). Podrážděnost 3. stupně byla definována jako pláč, který nelze uklidnit/zabraňující normální aktivitě. Ztráta chuti k jídlu 3. stupně byla definována jako subjekt, který vůbec nejí.
Během 4 dnů (dny 0-3) po přeočkování
Počet subjektů s nevyžádanými nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Během 31 dnů (dny 0-30) po přeočkování
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u subjektu klinického hodnocení, dočasně spojená s užíváním léčivého přípravku, ať už se považuje za související s léčivým přípravkem či nikoli. "Jakýkoli" byl definován jako výskyt nevyžádané AE bez ohledu na intenzitu nebo vztah ke studované vakcinaci.
Během 31 dnů (dny 0-30) po přeočkování
Počet subjektů se závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Během aktivní fáze studie (měsíc 0 až měsíc 1)
Posuzované závažné nežádoucí příhody (SAE) zahrnují lékařské události, které vedou ke smrti, ohrožují život, vyžadují hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace nebo mají za následek invaliditu/neschopnost.
Během aktivní fáze studie (měsíc 0 až měsíc 1)
Počet subjektů s antipneumokokovými sérotypy 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F koncentrace protilátek ≥ hraniční hodnota
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota byla 0,20 mikrogramu na mililitr (μg/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Antipneumokokové sérotypy 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F koncentrace protilátek
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako koncentrace protilátek proti pneumokokům 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F ≥ 0,05 mikrogramu na mililitr (μg/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Titry opsonofagocytární aktivity (OPA) proti pneumokokovým sérotypům 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako opsonofagocytární aktivita proti pneumokokovým sérotypům 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F ≥ 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti proteinu D (Anti-PD)
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako koncentrace protilátek proti PD ≥100 jednotek ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) na mililitr (EL.U/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti pneumokokovým zkříženě reaktivním sérotypům 6A a 19A
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako koncentrace protilátek proti pneumokokům zkříženě reaktivních sérotypů 6A a 19A ≥ 0,05 mikrogramu na mililitr (μg/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Opsonofagocytární aktivita (OPA) proti pneumokokovým zkříženě reaktivním sérotypům 6A a 19A
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako opsonofagocytární aktivita proti pneumokokovým zkříženě reaktivním sérotypům 6A a 19A ≥ 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s antipneumokokovými sérotypy 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F koncentrace protilátek ≥ hraniční hodnota
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota testu byla 0,05 ug/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s titry opsonofagocytární aktivity (OPA) proti pneumokokovým sérotypům 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F a 23F ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hranice testu byla 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentracemi protilátek proti zkříženě reaktivním pneumokokovým sérotypům 6A a 19A ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Mezní hodnota pro test byla 0,05 ug/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s opsonofagocytární aktivitou (OPA) proti pneumokokovým zkříženě reaktivním sérotypům 6A a 19A ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hranice testu byla 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentracemi protilátek proti proteinu D (Anti-PD) ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota pro test byla 100 jednotek ELISA na mililitr (EL.U/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti záškrtu (Anti-DT) a antitetanickým toxoidům (Anti-TT)
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séroprotekce, definovaný jako koncentrace protilátek proti difterickému toxoidu nebo antitetanovému toxoidu ≥ 0,1 mezinárodní jednotky na mililitr (IU/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti polyribosyl-ribitol-fosfátu (Anti-PRP).
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séroprotekce, definovaný jako koncentrace anti-PRP protilátek ≥ 0,15 μg/ml a ≥ 1,0 μg/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti Bordetella pertussis (BPT).
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séropozitivity, definovaný jako koncentrace protilátek anti-BPT ≥ 15 EL.U/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Koncentrace protilátek proti hepatitidě B povrchového antigenu (HBs).
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séroprotekce, definovaný jako koncentrace protilátek anti-HBs ≥ 10 mili mezinárodních jednotek na mililitr (mIU/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Titry protilátek proti obrně typu 1, 2 a 3
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Stav séroprotekce, definovaný jako titry protilátek proti obrně typu 1, proti obrně typu 2 a proti obrně typu 3 ≥ 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s Anti-Bordetella pertussis (BPT) s koncentracemi ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota pro test byla 15 EL.U/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentracemi protilátek proti záškrtu (Anti-DT) a antitetanovým toxoidům (Anti-TT) ≥ hraniční hodnota
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota pro test byla 0,1 mili-mezinárodních jednotek na mililitr (mIU/ml).
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentrací protilátek proti polyribosyl-ribitolfosfátu (Anti-PRP) ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota testu byla 0,15 ug/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentrací anti-PRP protilátky ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota testu byla 1,0 μg/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s koncentracemi protilátek proti hepatitidě B povrchovým antigenem (HBs) ≥ cut-off
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hraniční hodnota pro test byla 10 mIU/ml.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s protilátkou proti obrně typu 1, 2 a 3 (proti obrně 1, 2 a 3) titry protilátek ≥ hraniční hodnota
Časové okno: Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Hranice testu byla 8.
Před (měsíc 0) a jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Počet subjektů s odpovědí na vakcínu na Anti-Bordetella pertussis (BPT)
Časové okno: Jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)
Odpověď na vakcínu na anti-BPT, definovaná jako výskyt protilátek u subjektů séronegativních před vakcinací nebo alespoň dvojnásobné zvýšení koncentrací protilátek před vakcinací u těch, kteří byli před vakcinací původně séropozitivní.
Jeden měsíc po přeočkování (1. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 109509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na úrovni pacientů pro tuto studii budou zpřístupněny prostřednictvím www.clinicalstudydatarequest.com podle časových plánů a postupu popsaného na této stránce.

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  2. Plán statistické analýzy
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  3. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  4. Formulář komentované zprávy o případu
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  5. Specifikace datové sady
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  6. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK
  7. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 109509
    Komentáře k informacím: Další informace o této studii naleznete v Registru klinických studií GSK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce, streptokoky

Klinické studie na Synflorix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit