- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00577655
Альбутерол HFA MDI у педиатрических участников с астмой
Исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности хронических доз альбутерола-HFA-MDI по сравнению с плацебо у детей с астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- Pediatric Care Medical Group, Inc.
-
Palmdale, California, Соединенные Штаты, 93551
- California Allergy & Asthma Medical Group
-
Paramount, California, Соединенные Штаты, 90723
- Center for Clinical Trials, LLC
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92506
- Integrated Research Group, Inc
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95823
- Center for Clinical Trials of Sacramento
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33157
- Carlos Piniella, MD
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates, Inc.
-
-
New York
-
Elmira, New York, Соединенные Штаты, 14901
- Asthma & Allergy Associates, PC
-
Newburgh, New York, Соединенные Штаты, 12550
- ENT & Allergy Associates
-
Utica, New York, Соединенные Штаты, 13502
- St. Elizabeth's Children Health Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Regional Allergy & Asthma Consultants
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Clinical Research Institute of Southern Oregan, PC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Virginia Adult & Pediatric Allergy & Asthma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского и женского пола в возрасте от 4 до 11 лет включительно. Астма продолжительностью не менее шести месяцев, которая была стабильной в течение не менее четырех недель до скрининга.
Критерий исключения:
- Госпитализация по поводу обострения астмы более двух лет за 12 месяцев до скрининга и/или получение неотложной помощи или госпитализация по поводу обострения астмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альбутерол
Альбутерол-ГФА-ДИ 180 мкг четыре раза в день (общая суточная доза альбутерола 720 мкг) в течение 21 дня.
HFA-MDI относится к дозированному ингалятору (MDI), в котором используется пропеллент гидрофторалкан (HFA).
|
Альбутерол HFA MDI 180 мкг четыре раза в день (четыре раза в день) до общей суточной дозы альбутерола 720 мкг в течение 21 дня.
Другие имена:
Proventil® HFA (альбутерола сульфат) Ингаляционный аэрозоль (Key Pharmaceuticals) использовался в этом исследовании в качестве препарата для неотложной помощи.
Лекарство для экстренной помощи было снабжено инструкциями по применению в экстренных случаях, в которых испытуемые были проинструктированы самостоятельно вводить от двух затяжек каждые 20 минут до максимум шести затяжек для любого конкретного эпизода при попытке обратиться за медицинской помощью.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо дозированного ингалятора (ДИ) с использованием пропеллента гидрофторалкана (ГФА).
(Здесь и далее обозначается как «Плацебо-ГФА-ДИ»).
|
Proventil® HFA (альбутерола сульфат) Ингаляционный аэрозоль (Key Pharmaceuticals) использовался в этом исследовании в качестве препарата для неотложной помощи.
Лекарство для экстренной помощи было снабжено инструкциями по применению в экстренных случаях, в которых испытуемые были проинструктированы самостоятельно вводить от двух затяжек каждые 20 минут до максимум шести затяжек для любого конкретного эпизода при попытке обратиться за медицинской помощью.
Другие имена:
Плацебо HFA MDI четыре раза в день (qid) в течение 21 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное процентное изменение по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), наблюдаемое в течение двух часов после введения дозы (ОФВ1макс%0-2) на 22-й день
Временное ограничение: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и через 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы на 22-й день или при последнем наблюдении.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Стандартизированный спирометр использовался с субъектом в сидячем или стоячем положении (ориентация должна была быть одинаковой для каждого субъекта во время визитов в рамках исследования) и с носовым зажимом. По возможности оценки проводились одним и тем же пульмонологом на одном и том же откалиброванном спирометре примерно в одно и то же время (±2 часа). Максимальное процентное изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в течение 2 часов после завершения дозирования с использованием исходного уровня на 22-й день. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение исходных значений ОФВ1 до введения дозы за два дня тестирования. Причиной двух первичных конечных точек было то, что ОФВ1 трудно получить у детей младше 7 лет. |
35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и через 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы на 22-й день или при последнем наблюдении.
|
|
Максимальное процентное изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем, наблюдаемое в течение двух часов после введения дозы (ПСВмакс%0-2) на 22-й день
Временное ограничение: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 минут после введения дозы на 22-й день или при последнем наблюдении.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Стандартизированный спирометр использовался с субъектом в сидячем или стоячем положении (ориентация должна была быть одинаковой для каждого субъекта во время визитов в рамках исследования) и с носовым зажимом. По возможности оценки проводились одним и тем же пульмонологом на одном и том же откалиброванном спирометре примерно в одно и то же время (±2 часа). Максимальное процентное изменение PEF по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в течение 2 часов после завершения дозирования с использованием исходного уровня на 22-й день. Исходный уровень ПСВ определяли как среднее значение исходных значений ПСВ до введения дозы в день исследования. Причиной двух первичных конечных точек было то, что ОФВ1 трудно получить у детей младше 7 лет. |
30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 минут после введения дозы на 22-й день или при последнем наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное процентное изменение объема форсированного выдоха от исходного уровня за одну секунду (ОФВ1) до двух часов после введения дозы (ОФВ1макс%0-2, %) в дни исследования 1 и 22 с использованием наблюдаемых случаев
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Стандартизированный спирометр использовался с субъектом в сидячем или стоячем положении (ориентация должна была быть одинаковой для каждого субъекта во время визитов в рамках исследования) и с носовым зажимом. По возможности оценки проводились одним и тем же пульмонологом на одном и том же откалиброванном спирометре примерно в одно и то же время (±2 часа). Максимальное процентное изменение ОФВ1 по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в течение 2 часов после завершения дозирования с использованием исходного уровня в день тестирования. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение исходных значений ОФВ1 до введения дозы за два дня тестирования. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы.
|
|
Максимальное процентное изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем в течение двух часов после введения дозы (ПСВмакс%0-2) в дни исследования 1 и 22 с использованием наблюдаемых случаев
Временное ограничение: День 1 и 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 после введения дозы.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Стандартизированный спирометр использовался с субъектом в сидячем или стоячем положении (ориентация должна была быть одинаковой для каждого субъекта во время визитов в рамках исследования) и с носовым зажимом. По возможности оценки проводились одним и тем же пульмонологом на одном и том же откалиброванном спирометре примерно в одно и то же время (±2 часа). Максимальное процентное изменение PEF по сравнению с исходным уровнем наблюдалось в течение 2 часов после завершения приема препарата в дни исследования 1 и 22. Исходный уровень ПСВ определяли как среднее значение исходных значений ПСВ до введения дозы в день исследования. Причиной двух первичных конечных точек было то, что ОФВ1 трудно получить у детей младше 7 лет. |
День 1 и 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 после введения дозы.
|
|
Базовая скорректированная кривая площади под действием для процента прогнозируемого объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в течение 6 часов после введения дозы на 22-й день с использованием исходных значений как 1-го, так и 22-го дня
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1 или День 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 минуты до введения дозы), День 22 (5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10, 240 ± 10 и 360±10 минут после введения дозы или последнего наблюдения)
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Затем значения выражаются в процентах от значений FE1, предсказанных для «нормальной» популяции. Прогнозируемые значения FEV1 были рассчитаны и скорректированы с учетом возраста, роста и пола в соответствии с Eigen et al. для детей 4-5 лет и Quanjer et al. для субъектов в возрасте 6-11 лет с использованием критериев Американского торакального общества (ATS). Кривые площади под воздействием для прогнозируемого процента ОФВ1 были рассчитаны в соответствии с правилом трапеций и были основаны на фактическом (не запланированном) времени измерения. |
Исходный уровень (День 1 или День 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 минуты до введения дозы), День 22 (5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10, 240 ± 10 и 360±10 минут после введения дозы или последнего наблюдения)
|
|
Кривая площади под воздействием с поправкой на исходный уровень для пиковой скорости выдоха (ПСВ) в течение 6 часов после введения дозы на 22-й день с использованием исходных значений как для 1-го, так и для 22-го дня
Временное ограничение: Исходный уровень (День 1 или День 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы. День 22: 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 минут после введения дозы или последнего наблюдения.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Кривые площади под воздействием для PEF были рассчитаны по правилу трапеций и основаны на фактическом (не запланированном) времени измерения. |
Исходный уровень (День 1 или День 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы. День 22: 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 минут после введения дозы или последнего наблюдения.
|
|
Максимальный прогнозируемый ОФВ1 в процентах (Макс. PPFEV1, %), наблюдаемый в течение двух часов после завершения приема препарата в дни исследования 1 и 22 (наблюдаемый случай)
Временное ограничение: День 1 и 22: 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 после введения дозы.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах.
Затем значения выражаются в процентах от значений FE1, предсказанных для «нормальной» популяции.
Прогнозируемые значения FEV1 были рассчитаны и скорректированы с учетом возраста, роста и пола в соответствии с Eigen et al. для детей 4-5 лет и Quanjer et al. для субъектов в возрасте 6-11 лет с использованием критериев Американского торакального общества (ATS).
|
День 1 и 22: 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 после введения дозы.
|
|
Время достижения максимального объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) в течение шести часов после введения дозы в дни 1 и 22
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Время до достижения максимального ОФВ1 определяется как количество минут, необходимое для того, чтобы исходный ОФВ1 увеличился до самого высокого ОФВ1 после введения дозы в течение 6-часового периода наблюдения. Среднее время и доверительные интервалы, полученные с помощью отдельных оценок Каплана-Мейера для каждого дня исследования. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5, 45 ± 5, 60 ± 10, 120 ± 10 минут после введения дозы.
|
|
Время достижения максимальной пиковой скорости выдоха (ПСВ) в течение шести часов после введения дозы в дни 1 и 22
Временное ограничение: День 1 и 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 после введения дозы.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Время достижения максимальной ПСВ определяется как количество минут, необходимое для того, чтобы исходная ПСВ увеличилась до максимальной ПСВ после введения дозы за 6-часовой период наблюдения. Среднее время и доверительные интервалы, полученные с помощью отдельных оценок Каплана-Мейера для каждого дня исследования. |
День 1 и 22: 30 ± 5 и 5 ± 2 минуты до введения дозы и 7,5 ± 2, 20 ± 5, 35 ± 5, 50 ± 5, 65 ± 10, 125 ± 10 после введения дозы.
|
|
Ответы участников: процент участников с >=15% увеличением исходного уровня ОФВ1 в течение 30 минут после введения дозы в дни 1 и 22.
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Этот результат учитывает участников, которые ответили на терапию, получив > + 15% увеличение ОФВ1 в течение 30 минут после приема дозы. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение исходных значений ОФВ1 до введения дозы за два дня тестирования. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
|
Ответы участников: процент участников с >=12% увеличением исходного ОФВ1 в течение 30 минут после введения дозы в дни 1 и 22.
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
Тест FEV1 проводится, когда человек выпускает воздух из легких через мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет количество вдуваемого воздуха, измеряемое в литрах. Этот результат учитывает участников, которые ответили на терапию, получив увеличение ОФВ1 >+12% в течение 30 минут после приема дозы. Исходный уровень ОФВ1 определяли как среднее значение исходных значений ОФВ1 до введения дозы за два дня тестирования. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
|
Ответы участников: Процент участников с >=15% увеличением базовой ПСВ в течение 30 минут после введения дозы в дни 1 и 22.
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Этот результат учитывает участников, которые ответили на терапию, получив > + 15% увеличение PEF в течение 30 минут после приема дозы. Исходный уровень ПСВ определяли как среднее значение исходных значений ПСВ за два дня до введения дозы. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
|
Ответы участников: Процент участников с >=12% увеличением базовой ПСВ в течение 30 минут после введения дозы в дни 1 и 22.
Временное ограничение: День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
Тест PEF проводится, когда человек изо всех сил дует в мундштук, прикрепленный к датчику, который измеряет скорость вдуваемого воздуха. Этот результат учитывает участников, которые ответили на терапию, получив > + 12% увеличение PEF в течение 30 минут после приема дозы. Исходный уровень ПСВ определяли как среднее значение исходных значений ПСВ за два дня до введения дозы. |
День 1 и 22: 35 ± 5 и 10 ± 2 мин до введения дозы и 5 ± 2, 15 ± 5, 30 ± 5 минут после введения дозы.
|
|
Еженедельные средние наивысшие (худшие) ежедневные оценки симптомов астмы за 1, 2 и 3 недели
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3
|
Самые высокие ежедневные оценки симптомов астмы по неделям исследования. Для этой оценки пациенты самостоятельно оценивают и записывают в дневник следующие симптомы астмы, которые они испытывали в течение дня (т.е. последние 12-14 часов): хрипы, одышка, кашель, стеснение в груди. Худшие из этих симптомов ежедневно оценивались по четырехбалльной шкале:
|
Недели 1, 2, 3
|
|
Количество связанных с астмой ночных пробуждений в неделю, требующих применения неотложных лекарств
Временное ограничение: Обкатка (дни с -21 по -1), недели 1, 2, 3
|
Участники записывали каждое утро после пробуждения количество ночных пробуждений, связанных с астмой, требующих использования неотложных лекарств, которые произошли в течение предыдущей ночи.
|
Обкатка (дни с -21 по -1), недели 1, 2, 3
|
|
Среднее значение пиковой скорости выдоха (ПСВ) за неделю, полученное перед приемом дозы каждое утро
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3
|
Участники измеряли свою ПСВ во время тренировки, делая как можно более глубокий вдох, плотно прижимая рот к мундштуку расходомера, чтобы образовать плотное прилегание, и выдыхая как можно сильнее и быстрее.
Субъекты повторили процесс дважды с интервалом примерно в 30 секунд, а затем записали самое высокое из трех значений ПСВ в дневниковую карточку.
|
Недели 1, 2, 3
|
|
Еженедельное среднее количество доз спасательного лекарства, принимаемых каждый день в течение 1, 2 и 3 недель исследования
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3
|
Участники записывали каждое утро после пробуждения количество ночных пробуждений, связанных с астмой, требующих использования препарата для экстренной помощи, которые произошли в течение предыдущей ночи, и количество ингаляций альбутерола для экстренной помощи, использованных в течение ночи после отхода ко сну.
В конце каждого дня регистрировали количество ингаляций спасательного препарата альбутерол, использованных в течение дня.
|
Недели 1, 2, 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Teva Study Physician MD, Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- IXR-302-25-105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Альбутерол
-
Children's Hospital Los AngelesTeva Pharmaceuticals USAЗавершенный
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelЗавершенный
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Прекращено
-
Intech Biopharm Ltd.Рекрутинг