Специальный протокол доступа США к апротинину

Критерии включения:

• Пациенты 18 лет и старше

• Пациенты, перенесшие искусственное кровообращение в ходе операции аортокоронарного шунтирования, с повышенным риском кровопотери и гемотрансфузии. Эти пациенты могут включать следующее:

  • Пациенты, получающие перед операцией антитромботические препараты (например, клопидогрел, аспирин),
  • Пациенты, перенесшие повторное АКШ или сложные процедуры АКШ,
  • Пациенты, перенесшие срочные или неотложные процедуры АКШ,
  • Пациенты, отказывающиеся от аллогенных продуктов крови по религиозным или иным причинам,
  • Пациенты, перенесшие первичное АКШ, в пожилом возрасте или с множественными сопутствующими заболеваниями, такими как предоперационная анемия, коагулопатии, сахарный диабет и заболевания периферических сосудов.
• Врач определил, что для пациента не существует приемлемой альтернативной сопоставимой терапии и что существует явно благоприятное соотношение польза-риск для препарата у данного отдельного пациента.
• Задокументированное, подписанное и датированное информированное согласие, полученное до включения в исследование

Критерий исключения:

• Пациенты с известным или предполагаемым предыдущим воздействием апротинина в течение последних 12 месяцев. Апротинин также может входить в состав некоторых продуктов фибринового герметика, и использование этих продуктов следует учитывать при оценке предыдущего воздействия апротинина.
• Пациенты с известной или предполагаемой аллергией на апротинин.