Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amerykański specjalny protokół dostępu do aprotyniny

20 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Protokół specjalnego dostępu do aprotyniny w Stanach Zjednoczonych: otwarty, nieporównawczy protokół leczenia dotyczący stosowania aprotyniny u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego wymagającej krążenia pozaustrojowego, u których występuje zwiększone ryzyko utraty krwi i transfuzji

Jest to specjalny protokół dostępu, który umożliwi lekarzom dostęp do aprotyniny podczas tymczasowego zawieszenia obrotu. Program zapewni aprotyninę do leczenia pacjentów chirurgicznych poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) wymagającej krążenia pozaustrojowego (CPB), u których występuje zwiększone ryzyko krwawienia i transfuzji, gdy w opinii lekarza prowadzącego pacjenci tego wymagają, nie jest akceptowalną terapią alternatywną oraz gdy istnieje wyraźnie korzystny stosunek korzyści do ryzyka dla leku u danego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Stany Zjednoczone, 35601
    • California
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
      • Pismo Beach, California, Stany Zjednoczone, 93449
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
      • Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi

  • Pacjenci poddawani krążeniu pozaustrojowemu w trakcie operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, u których występuje zwiększone ryzyko utraty krwi i transfuzji krwi. Tacy pacjenci mogą obejmować:

    • Pacjenci otrzymujący przed operacją leki przeciwzakrzepowe (np. klopidogrel, aspiryna),
    • Pacjenci poddawani powtórnemu CABG lub złożonym zabiegom CABG,
    • Pacjenci poddawani pilnym lub nagłym zabiegom CABG,
    • Pacjenci, którzy odmawiają przyjęcia preparatów z krwi allogenicznej z powodów religijnych lub innych,
    • Pacjenci poddawani pierwotnemu CABG z zaawansowanym wiekiem lub wieloma chorobami współistniejącymi, takimi jak niedokrwistość przedoperacyjna, koagulopatie, cukrzyca i choroba naczyń obwodowych
  • Lekarz ustalił, że dla pacjenta nie jest dostępna żadna akceptowalna alternatywna, porównywalna terapia i że istnieje wyraźnie korzystny stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku u tego indywidualnego pacjenta
  • Udokumentowana, podpisana, opatrzona datą świadoma zgoda uzyskana przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną wcześniejszą ekspozycją na aprotyninę w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Aprotynina może również wchodzić w skład niektórych produktów uszczelniających fibrynę i należy rozważyć użycie tych produktów podczas oceny wcześniejszej ekspozycji na aprotyninę
  • Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na aprotyninę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13087

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aprotynina (Trasylol, BAYA0128)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj