Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 2 флаконов компонентов синтетического масла герани

17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

EPT 101: Новая формула масла герани для лечения нейропатической боли

Цель этого исследования — определить, какой компонент искусственного масла герани помогает уменьшить боль при невропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EPT 101 представляет собой двойное слепое последовательное перекрестное исследование, предназначенное для определения того, какие компоненты синтетического масла герани обеспечивают обезболивающее действие, с целью идентификации и очистки активного вещества. Это не исследование, генерирующее гипотезу, и оно не подтверждает гипотезу. В испытании участвуют люди-добровольцы в направленном на эффективность разложении сложной смеси.

Пациенты с диагнозом невралгии или невропатии, которые реагируют на масло герани, будут тестировать два флакона компонентов синтетического масла герани для нанесения на максимально болезненную область последовательно. В отдельные дни они будут лечить свое состояние в клинике и заполнять дневник пациента. Основной целью является мнение пациента о том, какой флакон обладает наибольшей обезболивающей эффективностью. Эффективность будет измеряться, прежде всего, снижением интенсивности боли в течение первых двух часов по сравнению с интенсивностью боли в течение 30 минут, предшествующих аппликации.

После сравнения первых двух флаконов флакон, признанный эффективным, будет разделен на два дополнительных флакона, и пациенты повторят оценку, описанную выше. Потребуется не менее восьми парных сравнений, чтобы определить и подтвердить, какие из более чем 100 ингредиентов синтетического масла герани являются обезболивающими, при условии, что такой ингредиент только один.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Вы имеете право участвовать в этом исследовании, если вы завершили исследование EPT 100 и масло герани успешно снимает боль при невропатии.

Критерий исключения:

  • Вы не имеете права участвовать в этом исследовании, если вы завершили исследование EPT 100 и масло герани не облегчает вашу нейропатическую боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 масло герани
Другой: Масло герани
2 применения местного масла в неделю в течение 2 недель
Активный компаратор: 2 Масло герамия
Другой: Масло герани
2 применения местного масла в неделю в течение 2 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: 2 часа после применения
2 часа после применения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на терапию через один час, определяемый как уменьшение боли в течение первого часа по сравнению с двумя маслами.
Временное ограничение: 1 час. после применения
1 час. после применения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Frank Greenway, MD, Pennington Biomedical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 21013
  • EPT 101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масло герани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться