Jämförelse av 2 injektionsflaskor med komponenter i en syntetisk geraniumolja

EPT 101 är en dubbelblind successiv crossover-studie utformad för att fastställa vilka komponenter i en syntetisk geraniumolja som ger smärtstillande lindring, med syftet att identifiera och rena den aktiva substansen. Detta är inte en hypotesgenererande prövning och inte heller bekräftar den en hypotes. Försöket använder mänskliga frivilliga i en effektstyrd nedbrytning av en komplex blandning.

Patienter med diagnosen neuralgi eller neuropati som svarar på geraniumolja kommer att testa två injektionsflaskor med komponenter av en syntetisk geraniumolja för applicering på det maximalt smärtsamma området i följd. De kommer att behandla sitt tillstånd på kliniken och fylla i en patientdagbok på olika dagar. Det primära målet är patientens åsikt om vilken flaska som har störst smärtstillande effekt. Effekten kommer att mätas främst genom minskning av smärtintensiteten summerad under de första två timmarna, jämfört med smärtintensiteten under de 30 minuterna före applicering.

Efter jämförelsen av de två första flaskorna kommer den flaska som bedöms vara effektiv att sönderdelas i två ytterligare flaskor och patienterna kommer att upprepa utvärderingen som beskrivs ovan. Minst åtta parvisa jämförelser kommer att krävas för att fastställa och bekräfta vilka av de 100+ ingredienserna i en syntetisk geraniumolja som är smärtstillande, förutsatt att det bara finns en sådan ingrediens.