Szintetikus muskátli olaj összetevőinek 2 fiola összehasonlítása

Az EPT 101 egy kettős-vak, egymást követő keresztezési vizsgálat, amelynek célja annak meghatározása, hogy a szintetikus muskátliolaj mely összetevői biztosítanak fájdalomcsillapító hatást, a hatóanyag azonosítása és tisztítása céljából. Ez nem hipotézisgeneráló kísérlet, és nem is igazolja a hipotézist. A kísérletben emberi önkénteseket alkalmaznak egy komplex keverék hatékonyság-irányított lebontásában.

Azoknál a betegeknél, akiknél neuralgia vagy neuropátia diagnosztizáltak, és akik reagálnak a muskátliolajra, két injekciós üvegnyi szintetikus muskátliolajat kell tesztelniük egymás után a maximálisan fájdalmas területre történő felvitel érdekében. A klinikán kezelik állapotukat, és külön napokon betegnaplót töltenek ki. Az elsődleges cél a páciens véleménye, hogy melyik injekciós üveg a legnagyobb fájdalomcsillapító hatású. A hatékonyságot elsősorban a fájdalom intenzitásának az első két órában összegzett csökkenésével mérik, összehasonlítva az alkalmazást megelőző 30 percben mért fájdalom intenzitásával.

Az első két injekciós üveg összehasonlítását követően a hatásosnak ítélt injekciós üveget két további injekciós üvegre bontják, és a betegek megismétlik a fent leírt értékelést. Legalább nyolc páronkénti összehasonlításra van szükség annak meghatározásához és megerősítéséhez, hogy a szintetikus muskátliolaj 100+ összetevője közül melyik fájdalomcsillapító, feltéve, hogy csak egy ilyen összetevő van.