Sammenligning af 2 hætteglas med komponenter af en syntetisk geraniumolie

EPT 101 er en dobbeltblind successiv crossover-undersøgelse designet til at bestemme, hvilke komponenter i en syntetisk geraniumolie, der giver smertestillende lindring, med det formål at identificere og oprense det aktive stof. Dette er ikke et hypotese-genererende forsøg, og det bekræfter heller ikke en hypotese. Forsøget bruger frivillige mennesker i en effekt-styret nedbrydning af en kompleks blanding.

Patienter med en diagnose af neuralgi eller neuropati, som reagerer på geraniumolie, vil teste to hætteglas med komponenter af en syntetisk geraniumolie til påføring på det maksimalt smertefulde område efter hinanden. De vil behandle deres tilstand i klinikken og udfylde en patientdagbog på separate dage. Det primære formål er patientens vurdering af, hvilket hætteglas der har størst analgetisk effekt. Effekten vil primært blive målt ved reduktion i smerteintensitet opsummeret over de første to timer sammenlignet med smerteintensiteten i løbet af de 30 minutter forud for påføring.

Efter sammenligningen af ​​de første to hætteglas, vil det hætteglas, der vurderes at være effektivt, blive dekomponeret i to yderligere hætteglas, og patienterne vil gentage evalueringen beskrevet ovenfor. Der kræves mindst otte parvise sammenligninger for at bestemme og bekræfte, hvilke af de 100+ ingredienser i en syntetisk geraniumolie der er smertestillende, forudsat at der kun er én sådan ingrediens.