Sammenligning av 2 hetteglass med komponenter av en syntetisk geraniumolje

EPT 101 er en dobbeltblind suksessiv crossover-studie designet for å bestemme hvilke komponenter i en syntetisk geraniumolje som gir smertestillende lindring, med mål om å identifisere og rense det aktive stoffet. Dette er ikke en hypotesegenererende rettssak, og det bekrefter heller ikke en hypotese. Forsøket bruker menneskelige frivillige i en effekt-rettet nedbrytning av en kompleks blanding.

Pasienter med en diagnose av nevralgi eller nevropati som reagerer på geraniumolje vil teste to hetteglass med komponenter av en syntetisk geraniumolje for påføring på det maksimalt smertefulle området etter hverandre. De vil behandle sin tilstand i klinikken og fylle ut en pasientdagbok på separate dager. Hovedmålet er pasientens vurdering av hvilket hetteglass som har størst smertestillende effekt. Effekten vil primært bli målt ved reduksjon i smerteintensitet summert over de to første timene, sammenlignet med smerteintensiteten i løpet av de 30 minuttene før påføring.

Etter sammenligningen av de to første hetteglassene, vil hetteglasset som vurderes å være effektivt dekomponeres i to ytterligere hetteglass, og pasientene vil gjenta evalueringen beskrevet ovenfor. Minst åtte parvise sammenligninger vil være nødvendig for å bestemme og bekrefte hvilke av de 100+ ingrediensene i en syntetisk geraniumolje som er smertestillende, forutsatt at det bare er én slik ingrediens.