- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00729521
Распространение информации о травмах
Содействие распространению информации о вмешательствах при травмах: рандомизированное контролируемое исследование
Важной задачей в области профилактики травматизма и борьбы с ним является преобразование результатов исследований в эффективные профилактические программы и практики на уровне местных сообществ. Национальный центр по предупреждению и контролю травматизма считает, что распространение исследований может решить эту проблему, предоставляя информацию о структурах и методах, необходимых для внедрения исследований по контролю травматизма в повседневную практику. Предлагаемое исследование распространения будет тщательно оценивать, может ли использование «системы содействия» успешно преодолеть разрыв между исследованиями по предотвращению и контролю травматизма и реализацией основанных на фактических данных общественных программ, политик и практик. Система содействия связывает сообщества с академическими партнерами, чтобы предоставить сообществам навыки и ресурсы, необходимые для облегчения процесса улучшения здоровья сообщества. Система определяет, какие активы доступны в сообществах, а также навыки и ресурсы, необходимые для работы в рамках процесса улучшения здоровья сообщества. Затем система содействия будет предоставлять техническую помощь, руководства по передовому опыту и прямые консультации при выполнении всех этапов процесса улучшения здоровья населения. Эта информация предназначена для повышения потенциала сообщества в оценке сообщества, развитии коалиции, доступе и интерпретации местных данных по предотвращению травматизма, поиске и выборе исследований, основанных на фактических данных, а также планировании и оценке программ. В исследовании будет использован дизайн рандомизированных испытаний на местном уровне для оценки частоты травм при падении и обработки показателей реализации программы в трех группах сообществ:
- контрольная группа не получала специальных ресурсов или руководств, связанных с предотвращением травм при падении или процессом улучшения здоровья населения;
- группа «Стандартная программа», получающая скромное финансирование для реализации «доказательной» программы предотвращения падений в своем местном сообществе;
- группа «Вспомогательная система», получающая вспомогательную системную поддержку в дополнение к ресурсам, предоставляемым группе стандартной программы.
Мы предполагаем, что программа Facilitative System будет более эффективной в следующих случаях:
- снижение травматизма, связанного с падением, у пожилых людей;
- создание коалиций сообществ, которые являются целеустремленными и устойчивыми;
- реализация основанных на фактических данных программ предотвращения падений на уровне сообщества, которые адаптированы к потребностям сообщества и в то же время соответствуют эмпирически проверенным исследованиям по предотвращению падений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сообщества, заинтересованные в участии
Критерий исключения:
- Существующая система содействия в сообществе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа не получала специальных ресурсов или руководств, связанных с предотвращением травм при падении или процессом улучшения здоровья населения;
|
|
Активный компаратор: Стандартная программа
группа «Стандартная программа», получающая скромное финансирование для реализации «доказательной» программы предотвращения падений в своем местном сообществе;
|
группа «Стандартная программа», получающая скромное финансирование для реализации «доказательной» программы предотвращения падений в своем местном сообществе;
|
Экспериментальный: Фасилитативная система
группа «Facilitative System», получающая вспомогательную системную поддержку в дополнение к ресурсам, предоставляемым группе стандартной программы.
|
Система содействия связывает сообщества с академическими партнерами, чтобы предоставить сообществам навыки и ресурсы, необходимые для облегчения процесса улучшения здоровья сообщества.
Система определяет, какие активы доступны в сообществах, а также навыки и ресурсы, необходимые для работы в рамках процесса улучшения здоровья сообщества.
Затем система содействия будет предоставлять техническую помощь, руководства по передовому опыту и прямые консультации при выполнении всех этапов процесса улучшения здоровья населения.
Эта информация предназначена для повышения потенциала сообщества в оценке сообщества, развитии коалиции, доступе и интерпретации местных данных по предотвращению травматизма, поиске и выборе исследований, основанных на фактических данных, а также планировании и оценке программ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отделение неотложной помощи и стационарная госпитализация при падении
Временное ограничение: 2007-2008 годы; 2010-2011 гг.
|
Показатели диагнозов травм при падении на 100 человеко-лет (P-Y) были рассчитаны для сообществ в каждой из исследуемых групп за 2-летний базовый период, 2007-2008 гг., и за 2-летний период последующего наблюдения, соответствующий 2010-2011 гг. .
Сообщается об изменении показателей травматизма при падении и их 95% доверительных интервалах (ДИ).
Модель регрессии Пуассона со смешанными эффектами использовалась для проверки наличия эффекта взаимодействия на скорость падения между исследуемой группой и периодом времени (исходный уровень или последующее наблюдение).
Тест предназначен для выявления дифференциального эффекта времени по исследовательским группам.
Эта модель с основными эффектами для исследовательской группы, периодом времени и условием взаимодействия будет называться первичной моделью.
Сообщаются коэффициенты модели и коэффициенты заболеваемости (IRR) с 95% доверительными интервалами (CI).
|
2007-2008 годы; 2010-2011 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter M Layde, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00007160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартная программа
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты