- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00729521
Spridning av skadeinsatser
Underlätta spridning av skadeingripanden: en randomiserad kontrollerad studie
En viktig utmaning för området för förebyggande och kontroll av skador är översättningen av forskningsresultat till effektiva samhällsbaserade förebyggande program och praxis. Nationellt centrum för skadeförebyggande och kontroll anser att spridningsforskning kan övervinna denna utmaning genom att ge insikt i de strukturer och metoder som behövs för att omsätta skadekontrollforskning till vardaglig praktik. Den föreslagna forskningsstudien om spridning kommer noggrant att bedöma om användningen av ett "faciliterande system" framgångsrikt kan överbrygga gapet mellan skadeförebyggande och kontrollforskning och genomförandet av evidensdrivna, samhällsbaserade program, policyer och praxis. Det underlättande systemet kopplar samman samhällen med akademiska partners för att ge samhällen de färdigheter och resurser som behövs för att underlätta processen för att förbättra samhällets hälsa. Systemet identifierar vilka tillgångar som finns tillgängliga inom samhällen, såväl som de färdigheter och resurser som behövs för att arbeta genom processen för att förbättra samhällets hälsa. Det underlättande systemet kommer sedan att tillhandahålla teknisk assistans, guider för bästa praxis och direkt konsultation vid genomförandet av alla faser av processen för att förbättra samhällets hälsa. Denna information är utformad för att öka samhällets kapacitet i samhällsbedömning, koalitionsutveckling, tillgång till och tolkning av lokala skadeförebyggande data, sökning och urval av evidensbaserad forskning och programplanering och utvärdering. Studien kommer att använda en randomiserad gemenskapsförsöksdesign för att utvärdera förekomsten av fallskador och processmått för programimplementering i tre grupper av samhällen:
- en kontrollgrupp som inte får några speciella resurser eller vägledning relaterade till förebyggande av fallskador eller processen för att förbättra samhällets hälsa;
- en "Standard Program"-grupp som får blygsamma medel för att implementera ett "evidensbaserat" fallförebyggande program i sitt lokala samhälle;
- en "Facilitativt system"-grupp som får underlättande systemstöd utöver de resurser som standardprogramgruppen tillhandahåller.
Vi antar att programmet Facilitative System kommer att vara mer effektivt på:
- minska fallrelaterade skador hos äldre;
- bygga samhällskoalitioner som är målinriktade och hållbara;
- implementera samhällsbaserade, evidensdrivna fallförebyggande program som både är skräddarsydda för samhällets behov och ändå trogna empiriskt testade fallförebyggande forskningsstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gemenskaper som är intresserade av att delta
Exklusions kriterier:
- Befintligt underlättande system i samhället
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
en kontrollgrupp som inte får några speciella resurser eller vägledning relaterade till förebyggande av fallskador eller processen för att förbättra samhällets hälsa;
|
|
Aktiv komparator: Standardprogram
en "Standard Program"-grupp som får blygsamma medel för att implementera ett "evidensbaserat" fallförebyggande program i sitt lokala samhälle;
|
en "Standard Program"-grupp som får blygsamma medel för att implementera ett "evidensbaserat" fallförebyggande program i sitt lokala samhälle;
|
Experimentell: Faciliterande system
en "Facilitativt system"-grupp som får underlättande systemstöd utöver de resurser som tillhandahålls Standard Program-gruppen
|
Det underlättande systemet kopplar samman samhällen med akademiska partners för att ge samhällen de färdigheter och resurser som behövs för att underlätta processen för att förbättra samhällets hälsa.
Systemet identifierar vilka tillgångar som finns tillgängliga inom samhällen, såväl som de färdigheter och resurser som behövs för att arbeta genom processen för att förbättra samhällets hälsa.
Det underlättande systemet kommer sedan att tillhandahålla teknisk assistans, guider för bästa praxis och direkt konsultation vid genomförandet av alla faser av processen för att förbättra samhällets hälsa.
Denna information är utformad för att öka samhällets kapacitet i samhällsbedömning, koalitionsutveckling, tillgång till och tolkning av lokala skadeförebyggande data, sökning och urval av evidensbaserad forskning och programplanering och utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akutmottagning och slutenvård för fallskada
Tidsram: 2007-2008; 2010-2011
|
Frekvensen av fallskadediagnoser per 100 personår (P-Y) beräknades för samhällena i var och en av studiegrupperna för en 2-årig baslinjeperiod, 2007-2008, och för en 2-årig uppföljningsperiod motsvarande åren 2010-2011 .
Förändringar i fallskador och deras 95 % konfidensintervall (CI) rapporteras.
En Poisson-regressionsmodell med blandade effekter användes för att testa närvaron av en interaktionseffekt på fallhastigheten mellan studiegruppen och tidsperioden (baslinje eller uppföljning).
Testet är avsett att upptäcka en differentiell tidseffekt per studiegrupp.
Denna modell, med huvudeffekter för studiegrupp och tidsperiod och en interaktionsterm, kommer att kallas den primära modellen.
Modellkoefficienter och incidensratio (IRR) med 95 % konfidensintervall (CI) rapporteras.
|
2007-2008; 2010-2011
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter M Layde, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00007160
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallskada
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar inte rekryterat ännuFall och fall med skada
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar inte rekryterat ännuOavsiktligt fall
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareAvslutad
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...OkändOavsiktligt fallPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekryteringOavsiktligt fallFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaAndalusian Regional Ministry of HealthAvslutad
Kliniska prövningar på Standardprogram
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHjärncancer | HjärntumörFörenta staterna
-
Medical University InnsbruckTiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler Gebietskrankenkasse... och andra samarbetspartnersAvslutadÅderförkalkning | LivsstilÖsterrike, Italien
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); San Diego State University; University...RekryteringImplementeringsvetenskap | Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder | Forskning om teameffektivitet | Skolbaserade interventionerFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... och andra samarbetspartnersAvslutadAlzheimers sjukdomFrankrike
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAvslutadFetma | Övervikt | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Institut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeRekryteringSmittsam sjukdomSpanien
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadCharcot-Marie-Tooth sjukdomFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Indragen