- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00729521
Rozpowszechnianie interwencji dotyczących urazów
Ułatwianie rozpowszechniania interwencji związanych z urazami: randomizowana, kontrolowana próba
Ważnym wyzwaniem w dziedzinie zapobiegania i kontroli urazów jest przełożenie wyników badań na skuteczne programy i praktyki profilaktyki oparte na społeczności. Narodowe Centrum Zapobiegania i Kontroli Urazów uważa, że badania rozpowszechniające mogą przezwyciężyć to wyzwanie, dostarczając wglądu w struktury i metody potrzebne do przełożenia badań dotyczących kontroli urazów na codzienną praktykę. Proponowane badanie dotyczące rozpowszechniania będzie rygorystycznie oceniać, czy zastosowanie „systemu ułatwiającego” może skutecznie wypełnić lukę między badaniami nad zapobieganiem urazom i ich kontrolą a wdrażaniem programów, polityk i praktyk opartych na dowodach, opartych na społeczności. System wspomagający łączy społeczności z partnerami akademickimi, aby zapewnić społecznościom umiejętności i zasoby potrzebne do ułatwienia procesu poprawy zdrowia społeczności. System identyfikuje, jakie zasoby są dostępne w społecznościach, a także umiejętności i zasoby potrzebne do pracy w procesie poprawy zdrowia społeczności. System ułatwiający zapewni następnie pomoc techniczną, przewodniki po najlepszych praktykach i bezpośrednie konsultacje w przeprowadzaniu wszystkich etapów procesu poprawy zdrowia społeczności. Informacje te mają na celu zwiększenie zdolności społeczności w ocenie społeczności, tworzeniu koalicji, dostępie i interpretacji lokalnych danych dotyczących zapobiegania urazom, wyszukiwaniu i wybieraniu badań opartych na dowodach oraz planowaniu i ocenie programów. W badaniu wykorzystany zostanie projekt randomizowanej próby społecznościowej w celu oceny występowania urazów spowodowanych upadkiem oraz miar procesu wdrażania programu w trzech grupach społeczności:
- grupa kontrolna nie otrzymująca żadnych specjalnych zasobów ani wskazówek związanych z zapobieganiem urazom spowodowanym upadkiem lub procesem poprawy zdrowia społeczności;
- grupa „Programu Standardowego” otrzymująca skromne fundusze na wdrożenie „opartego na dowodach” programu zapobiegania upadkom w lokalnej społeczności;
- grupa „Systemu ułatwień” otrzymująca wsparcie systemu ułatwień oprócz zasobów zapewnianych przez grupę Programu Standardowego.
Stawiamy hipotezę, że program Facilitative System będzie bardziej skuteczny w:
- ograniczenie urazów związanych z upadkiem u osób starszych;
- budowanie koalicji społecznych, które są zorientowane na cel i trwałe;
- wdrażanie opartych na dowodach społecznych programów zapobiegania upadkom, które są zarówno dostosowane do potrzeb społeczności, jak i zgodne z empirycznie przetestowanymi badaniami naukowymi dotyczącymi zapobiegania upadkom
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical college of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gminy zainteresowane udziałem
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący system facylitacyjny w społeczności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna nie otrzymująca żadnych specjalnych zasobów ani wskazówek związanych z zapobieganiem urazom spowodowanym upadkiem lub procesem poprawy zdrowia społeczności;
|
|
Aktywny komparator: Program standardowy
grupa „Programu Standardowego” otrzymująca skromne fundusze na wdrożenie „opartego na dowodach” programu zapobiegania upadkom w lokalnej społeczności;
|
grupa „Programu Standardowego” otrzymująca skromne fundusze na wdrożenie „opartego na dowodach” programu zapobiegania upadkom w lokalnej społeczności;
|
Eksperymentalny: System ułatwiający
grupa „Systemu ułatwień” otrzymująca wsparcie systemu ułatwień oprócz zasobów zapewnianych przez grupę Programu Standardowego
|
System wspomagający łączy społeczności z partnerami akademickimi, aby zapewnić społecznościom umiejętności i zasoby potrzebne do ułatwienia procesu poprawy zdrowia społeczności.
System identyfikuje, jakie zasoby są dostępne w społecznościach, a także umiejętności i zasoby potrzebne do pracy w procesie poprawy zdrowia społeczności.
System ułatwiający zapewni następnie pomoc techniczną, przewodniki po najlepszych praktykach i bezpośrednie konsultacje w przeprowadzaniu wszystkich etapów procesu poprawy zdrowia społeczności.
Informacje te mają na celu zwiększenie zdolności społeczności w ocenie społeczności, tworzeniu koalicji, dostępie i interpretacji lokalnych danych dotyczących zapobiegania urazom, wyszukiwaniu i wybieraniu badań opartych na dowodach oraz planowaniu i ocenie programów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oddział ratunkowy i hospitalizacja pacjenta w przypadku urazu spowodowanego upadkiem
Ramy czasowe: 2007-2008; 2010-2011
|
Wskaźniki zdiagnozowanych urazów upadkowych na 100 osobolat (P-Y) obliczono dla społeczności w każdej z badanych grup dla 2-letniego okresu wyjściowego, 2007-2008, oraz dla 2-letniego okresu obserwacji odpowiadającego latom 2010-2011 .
Podano zmiany we wskaźnikach urazów spowodowanych upadkiem i ich 95% przedziały ufności (CI).
Model regresji Poissona z efektami mieszanymi został wykorzystany do sprawdzenia obecności efektu interakcji na częstość upadków między grupą badaną a okresem czasu (linia bazowa lub okres obserwacji).
Test ma na celu wykrycie różnicowego efektu czasowego w poszczególnych grupach badawczych.
Model ten, z efektami głównymi dla badanej grupy i okresu oraz terminem interakcji, będzie nazywany modelem pierwotnym.
Przedstawiono współczynniki modelu i współczynniki częstości występowania (IRR) z 95% przedziałami ufności (CI).
|
2007-2008; 2010-2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter M Layde, MD, Medical college of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00007160
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program standardowy
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaWrodzona wada sercaFrancja, Belgia, Niemcy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Jennifer Marler, MDZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończony
-
Hospital San Carlos, MadridNieznany
-
The University of Texas Health Science Center,...Brighter Bites and Humana FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaZakończony
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross; CardaHealthAktywny, nie rekrutującyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of MalawiZakończonyNiedożywienie dzieciMalawi