- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00729521
Vahinkotoimenpiteiden levittäminen
Vahinkotoimenpiteiden levittämisen helpottaminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tärkeä haaste vammojen ehkäisyn ja valvonnan alalla on tutkimustulosten muuntaminen tehokkaiksi yhteisöpohjaisiksi ehkäisyohjelmiksi ja käytännöiksi. National Center for Injury Prevention and Control uskoo, että levitystutkimus voi voittaa tämän haasteen tarjoamalla käsityksen rakenteista ja menetelmistä, joita tarvitaan vammanhallintatutkimuksen muuntamiseksi jokapäiväiseen käytäntöön. Ehdotetussa levittämistä koskevassa tutkimustutkimuksessa arvioidaan tarkasti, voidaanko "apujärjestelmän" käytöllä kaventaa vammojen ehkäisy- ja valvontatutkimuksen sekä näyttöön perustuvien, yhteisöön perustuvien ohjelmien, politiikkojen ja käytäntöjen täytäntöönpanon välistä kuilua. Fasilitoiva järjestelmä yhdistää yhteisöt akateemisiin kumppaneihin tarjotakseen yhteisöille taitoja ja resursseja, joita tarvitaan helpottamaan yhteisön terveyden parantamisprosessia. Järjestelmä tunnistaa, mitä omaisuutta yhteisöissä on saatavilla, sekä taidot ja resurssit, joita tarvitaan yhteisön terveyden parantamisprosessin läpiviemiseen. Ohjausjärjestelmä tarjoaa sitten teknistä apua, parhaiden käytäntöjen oppaita ja suoraa kuulemista yhteisön terveyden parantamisprosessin kaikissa vaiheissa. Nämä tiedot on suunniteltu lisäämään yhteisön kapasiteettia yhteisön arvioinnissa, koalitioiden kehittämisessä, paikallisen tapaturmien ehkäisytietojen saamisessa ja tulkinnassa, näyttöön perustuvan tutkimuksen etsimisessä ja valinnassa sekä ohjelmien suunnittelussa ja arvioinnissa. Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua yhteisötutkimussuunnitelmaa putoamisvammojen esiintymisen arvioimiseksi ja ohjelman täytäntöönpanon prosessitoimenpiteiden arvioimiseksi kolmessa yhteisöryhmässä:
- kontrolliryhmä, joka ei saa erityisiä resursseja tai ohjausta putoamisvammojen ehkäisyyn tai yhteisön terveyden parantamisprosessiin liittyen;
- "Standard Program" -ryhmä, joka saa vaatimattoman rahoituksen "todisteisiin perustuvan" putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamiseksi paikallisessa yhteisössä;
- "Facilitative System" -ryhmä, joka saa fasilitatiivisen järjestelmätuen vakioohjelmaryhmän resurssien lisäksi.
Oletamme, että Facilitative System -ohjelma on tehokkaampi:
- kaatumiseen liittyvien vammojen vähentäminen vanhuksilla;
- tavoitehakuisten ja kestävien yhteisöliittojen rakentaminen;
- toteuttaa yhteisöpohjaisia, näyttöön perustuvia putoamisen ehkäisyohjelmia, jotka on sekä räätälöity yhteisön tarpeisiin että kuitenkin uskollisia empiirisesti testatuille kaatumisen ehkäisytutkimuksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumisesta kiinnostuneet yhteisöt
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteisön olemassa oleva fasilitoiva järjestelmä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä, joka ei saa erityisiä resursseja tai ohjausta putoamisvammojen ehkäisyyn tai yhteisön terveyden parantamisprosessiin liittyen;
|
|
Active Comparator: Vakioohjelma
"Standard Program" -ryhmä, joka saa vaatimattoman rahoituksen "todisteisiin perustuvan" putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamiseksi paikallisessa yhteisössä;
|
"Standard Program" -ryhmä, joka saa vaatimattoman rahoituksen "todisteisiin perustuvan" putoamisen ehkäisyohjelman toteuttamiseksi paikallisessa yhteisössä;
|
Kokeellinen: Helpottava järjestelmä
"Facilitative System" -ryhmä, joka saa fasilitatiivisen järjestelmätuen vakioohjelmaryhmän resurssien lisäksi
|
Fasilitoiva järjestelmä yhdistää yhteisöt akateemisiin kumppaneihin tarjotakseen yhteisöille taitoja ja resursseja, joita tarvitaan helpottamaan yhteisön terveyden parantamisprosessia.
Järjestelmä tunnistaa, mitä omaisuutta yhteisöissä on saatavilla, sekä taidot ja resurssit, joita tarvitaan yhteisön terveyden parantamisprosessin läpiviemiseen.
Ohjausjärjestelmä tarjoaa sitten teknistä apua, parhaiden käytäntöjen oppaita ja suoraa kuulemista yhteisön terveyden parantamisprosessin kaikissa vaiheissa.
Nämä tiedot on suunniteltu lisäämään yhteisön kapasiteettia yhteisön arvioinnissa, koalitioiden kehittämisessä, paikallisen tapaturmien ehkäisytietojen saamisessa ja tulkinnassa, näyttöön perustuvan tutkimuksen etsimisessä ja valinnassa sekä ohjelmien suunnittelussa ja arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päivystyspoliklinikka ja sairaalahoito kaatumisvamman vuoksi
Aikaikkuna: 2007-2008; 2010-2011
|
Putoamisvammojen diagnoosit 100 henkilötyövuotta kohden (P-Y) laskettiin yhteisöille kussakin tutkimusryhmässä 2 vuoden perusjaksolle 2007-2008 ja 2 vuoden seurantajaksolle, joka vastaa vuosia 2010-2011. .
Muutokset putoamistapaturmissa ja niiden 95 %:n luottamusvälit (CI) raportoidaan.
Sekavaikutteista Poisson-regressiomallia käytettiin testaamaan vuorovaikutusvaikutuksen olemassaoloa putoamisnopeudessa tutkimusryhmän ja ajanjakson välillä (perustilanne tai seuranta).
Testin tarkoituksena on havaita erilainen aikavaikutus tutkimusryhmittäin.
Tätä mallia, jossa on päävaikutukset tutkimusryhmälle ja ajanjaksolle sekä vuorovaikutustermi, kutsutaan ensisijaiseksi malliksi.
Mallin kertoimet ja ilmaantuvuussuhteet (IRR) 95 %:n luottamusvälillä (CI) raportoidaan.
|
2007-2008; 2010-2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M Layde, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00007160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakioohjelma
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat