- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00729521
Verspreiding van letselinterventies
Verspreiding van letselinterventies mogelijk maken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een belangrijke uitdaging op het gebied van letselpreventie en -bestrijding is de vertaling van onderzoeksresultaten naar effectieve community-based preventieprogramma's en -praktijken. Het National Center for Injury Prevention and Control is van mening dat verspreidingsonderzoek deze uitdaging kan overwinnen door inzicht te verschaffen in de structuren en methoden die nodig zijn om onderzoek naar letselbeheersing te vertalen naar de dagelijkse praktijk. De voorgestelde disseminatieonderzoeksstudie zal grondig beoordelen of het gebruik van een "faciliterend systeem" met succes de kloof kan overbruggen tussen onderzoek naar letselpreventie en -bestrijding en de implementatie van op bewijzen gebaseerde, gemeenschapsgebaseerde programma's, beleidsmaatregelen en praktijken. Het faciliterende systeem verbindt gemeenschappen met academische partners om gemeenschappen de vaardigheden en middelen te bieden die nodig zijn om het gezondheidsverbeteringsproces van de gemeenschap te vergemakkelijken. Het systeem identificeert welke middelen beschikbaar zijn binnen gemeenschappen, evenals de vaardigheden en middelen die nodig zijn om het gezondheidsverbeteringsproces van de gemeenschap te doorlopen. Het faciliterende systeem zal dan technische assistentie, gidsen met beste praktijken en direct overleg bieden bij het uitvoeren van alle fasen van het proces voor verbetering van de gezondheid van de gemeenschap. Deze informatie is bedoeld om de capaciteit van de gemeenschap te vergroten op het gebied van gemeenschapsbeoordeling, coalitievorming, toegang tot en interpretatie van lokale gegevens over letselpreventie, het zoeken en selecteren van evidence-based onderzoek en programmaplanning en -evaluatie. De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde opzet van een gemeenschapsproef om het optreden van valletsel en procesmaatregelen van programma-implementatie in drie groepen gemeenschappen te evalueren:
- een controlegroep die geen speciale middelen of begeleiding krijgt met betrekking tot de preventie van valletsel of het gezondheidsverbeteringsproces in de gemeenschap;
- een "Standaardprogramma"-groep die bescheiden financiering ontvangt om een "evidence-based" valpreventieprogramma in hun lokale gemeenschap uit te voeren;
- een "Facilitatieve Systeem"-groep die ondersteunende systeemondersteuning ontvangt naast de middelen die de Standaardprogramma-groep ter beschikking stelt.
We veronderstellen dat het Facilitatief Systeem-programma effectiever zal zijn in:
- het verminderen van valgerelateerde verwondingen bij ouderen;
- gemeenschapscoalities bouwen die doelgericht en duurzaam zijn;
- implementatie van op de gemeenschap gebaseerde, op feiten gebaseerde valpreventieprogramma's die zowel zijn toegesneden op de behoeften van de gemeenschap als trouw zijn aan empirisch getest onderzoek naar valpreventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemeenschappen die geïnteresseerd zijn in deelname
Uitsluitingscriteria:
- Bestaand faciliterend systeem in de gemeenschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
een controlegroep die geen speciale middelen of begeleiding krijgt met betrekking tot de preventie van valletsel of het gezondheidsverbeteringsproces in de gemeenschap;
|
|
Actieve vergelijker: Standaard programma
een "Standaardprogramma"-groep die bescheiden financiering ontvangt om een "evidence-based" valpreventieprogramma in hun lokale gemeenschap uit te voeren;
|
een "Standaardprogramma"-groep die bescheiden financiering ontvangt om een "evidence-based" valpreventieprogramma in hun lokale gemeenschap uit te voeren;
|
Experimenteel: Faciliterend systeem
een "Facilitatieve Systeem"-groep die ondersteunende systeemondersteuning ontvangt naast de middelen die de Standaardprogramma-groep ter beschikking stelt
|
Het faciliterende systeem verbindt gemeenschappen met academische partners om gemeenschappen de vaardigheden en middelen te bieden die nodig zijn om het gezondheidsverbeteringsproces van de gemeenschap te vergemakkelijken.
Het systeem identificeert welke middelen beschikbaar zijn binnen gemeenschappen, evenals de vaardigheden en middelen die nodig zijn om het gezondheidsverbeteringsproces van de gemeenschap te doorlopen.
Het faciliterende systeem zal dan technische assistentie, gidsen met beste praktijken en direct overleg bieden bij het uitvoeren van alle fasen van het proces voor verbetering van de gezondheid van de gemeenschap.
Deze informatie is bedoeld om de capaciteit van de gemeenschap te vergroten op het gebied van gemeenschapsbeoordeling, coalitievorming, toegang tot en interpretatie van lokale gegevens over letselpreventie, het zoeken en selecteren van evidence-based onderzoek en programmaplanning en -evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afdeling spoedeisende hulp en intramurale ziekenhuisopname voor valletsel
Tijdsspanne: 2007-2008; 2010-2011
|
Het aantal diagnoses van valletsel per 100 persoonsjaren (P-Y) werd berekend voor de gemeenschappen in elk van de onderzoeksgroepen voor een basisperiode van 2 jaar, 2007-2008, en voor een follow-upperiode van 2 jaar die overeenkomt met de jaren 2010-2011 .
Veranderingen in valletselpercentages en hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) worden gerapporteerd.
Een Poisson-regressiemodel met gemengde effecten werd gebruikt om de aanwezigheid van een interactie-effect op het valpercentage tussen de onderzoeksgroep en de tijdsperiode (baseline of follow-up) te testen.
De test is bedoeld om een differentieel tijdseffect per onderzoeksgroep te detecteren.
Dit model, met hoofdeffecten voor onderzoeksgroep en tijdvak en een interactieterm, wordt het primaire model genoemd.
Modelcoëfficiënten en incidentieratio's (IRR) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) worden gerapporteerd.
|
2007-2008; 2010-2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter M Layde, MD, Medical College of Wisconsin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00007160
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Standaard programma
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsVoltooid
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Cefaly TechnologyVoltooid
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidObesitas | Cardiovasculaire risicofactor | Diabetes Mellitus-risico