Доцетаксел плюс бевацизумаб при метастатическом немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтверждено,
• Нерезектабельный местно-распространенный (стадия IIIB) или метастатический (стадия IV) неплоскоклеточный НМРЛ
• Не менее одной и не более двух предыдущих схем химиотерапии распространенного или метастатического НМРЛ
• Измеримое заболевание, определяемое как минимум 1 двумерное измеримое поражение ≥ 20 X 10 мм.
• Возраст ≥ 18 лет.
• Статус производительности (ВОЗ) 0-2.
• Продолжительность жизни не менее 12 недель.
• Адекватный костный мозг (ANC ≥ 1500/мм3, PLT ≥ 100 000/мм3, Hgb ≥ 11 г/дл), печень (билирубин ≤ 1,5 Верхний предел нормы, SGOT/SGPT ≤ 2,5 Верхний предел нормы при отсутствии метастазов в печень или ≤ 5 Верхний предел нормы при наличии метастазов в печени) и функцию почек (креатинин ≤ 1,5 Верхний предел нормы).
• Пациенты должны быть в состоянии понять характер этого исследования и дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Предыдущая терапия доцетакселом
• Второе первичное злокачественное новообразование, за исключением немеланомного рака кожи и рака шейки матки in situ.
• Беременные или кормящие женщины
• Любое серьезное, неконтролируемое сопутствующее заболевание по мнению исследователя. Неконтролируемая инфекция
• Любая устойчивая хроническая токсичность > 2 степени согласно NCI CTCAE (версия 3.0)
• Симптоматическая невропатия >2 степени по NCI CTCAE (версия 3.0)
• Метастазы в головной мозг, кроме облученных и бессимптомных
• Лучевая терапия в течение предшествующих 4 недель
• Предыдущая лучевая терапия единственного измеримого поражения
• Протеинурия ≥ 500 мг белка в день
• Кровохарканье > 10 мл за событие
• Клинически значимая кровавая рвота
• Центрально расположенное поражение или в контакте с крупными сосудами
• Легочное поражение с кавитацией
• Документально подтвержденный геморрагический диатез или нарушение свертывания крови
• Сердечно-сосудистые заболевания (застойная сердечная недостаточность класса II-IV по NYHA, инфаркт миокарда в течение предшествующих 4 месяцев, нестабильная стенокардия, ФВ ЛЖ < нормы, желудочковая аритмия, неконтролируемая артериальная гипертензия)
• Тромботическое событие в течение предшествующих 6 мес.
• Одновременное применение аспирина > 325 мг в сутки, низкомолекулярного гепарина в терапевтических дозах, варфарина или аценокумарола, нестероидных противовоспалительных средств
• Параллельное лечение другими противораковыми препаратами
• Серьезное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 4 недель