Conservative Versus Aggressive Revascularization in Patients With Intermediate Lesions Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Angiography Guidance Alone (SMART-CASE)
8 декабря 2013 г. обновлено: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Conservative Versus Aggressive Revascularization in Patients With Intermediate Lesions Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Angiography Guidance Alone (SMART-CASE)
The aim of this study was to compare conservative versus aggressive strategy in patients with intermediate lesions with angiography guidance alone.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
To investigate whether conservative revascularization using criteria of 70% diameter stenosis would be non-inferior to aggressive revascularization using criteria of 50% diameter stenosis in coronary intermediate lesions, we conducted the Conservative Revascularization versus Aggressive Revascularization for Coronary Stenting with Everolimus-Eluting Stents (SMART-CASE) trial.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
899
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Intermediate coronary lesion(s) (diameter stenosis between 50% and 70% by quantitative coronary analysis)
- Target lesion(s) must be located in a native coronary artery with diameter of ≥2.25 mm and ≤4.25 mm
Exclusion Criteria:
- cardiogenic shock
- myocardial infarction (MI) within 48 hours
- left main lesion
- drug-eluting stent implantation in the target vessel prior to enrollment
- ≥2 chronic total occlusions in major coronary territories
- history of bleeding diathesis or known coagulopathy
- gastrointestinal or genitourinary bleeding within 3 months or major surgery within 2 months
- platelet count <100,000 cells/mm3
- planned elective surgical procedure that would necessitate interruption of thienopyridine during the first 6 months after enrollment
- non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
The aggressive group
|
Stents were implanted in lesions with diameter stenosis >50% and RD ≥2.25 mm and balloon angioplasty was performed in lesions with diameter stenosis >50% and RD ≥2.0 mm and <2.25 mm.
|
|
Экспериментальный: 2
The conservative group
|
Stenting was performed only in lesions with diameter stenosis >70% and reference diameter (RD) ≥2.25 mm
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
A composite of all cause death, MI, or any revascularization
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
All cause Death
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Any revascularization
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Cardiac death
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Myocardial infarction (Q-wave and non-Q wave)
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Stent thrombosis
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Revascularization of target intermediate lesion
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
Target vessel failure
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyeon-Cheol Gwon, MD,PhD, Samsung Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-06-027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования The aggressive group
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают