Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Conservative Versus Aggressive Revascularization in Patients With Intermediate Lesions Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Angiography Guidance Alone (SMART-CASE)

2013. december 8. frissítette: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Conservative Versus Aggressive Revascularization in Patients With Intermediate Lesions Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Angiography Guidance Alone (SMART-CASE)

The aim of this study was to compare conservative versus aggressive strategy in patients with intermediate lesions with angiography guidance alone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

To investigate whether conservative revascularization using criteria of 70% diameter stenosis would be non-inferior to aggressive revascularization using criteria of 50% diameter stenosis in coronary intermediate lesions, we conducted the Conservative Revascularization versus Aggressive Revascularization for Coronary Stenting with Everolimus-Eluting Stents (SMART-CASE) trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

899

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Intermediate coronary lesion(s) (diameter stenosis between 50% and 70% by quantitative coronary analysis)
  • Target lesion(s) must be located in a native coronary artery with diameter of ≥2.25 mm and ≤4.25 mm

Exclusion Criteria:

  • cardiogenic shock
  • myocardial infarction (MI) within 48 hours
  • left main lesion
  • drug-eluting stent implantation in the target vessel prior to enrollment
  • ≥2 chronic total occlusions in major coronary territories
  • history of bleeding diathesis or known coagulopathy
  • gastrointestinal or genitourinary bleeding within 3 months or major surgery within 2 months
  • platelet count <100,000 cells/mm3
  • planned elective surgical procedure that would necessitate interruption of thienopyridine during the first 6 months after enrollment
  • non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy <1 year or that may result in protocol non-compliance (per site investigator's medical judgment).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
The aggressive group
Eljárás: The aggressive group
Stents were implanted in lesions with diameter stenosis >50% and RD ≥2.25 mm and balloon angioplasty was performed in lesions with diameter stenosis >50% and RD ≥2.0 mm and <2.25 mm.
Kísérleti: 2
The conservative group
Eljárás: The conservative group
Stenting was performed only in lesions with diameter stenosis >70% and reference diameter (RD) ≥2.25 mm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A composite of all cause death, MI, or any revascularization
Időkeret: 1 year
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
All cause Death
Időkeret: 1 years
1 years
Any revascularization
Időkeret: 1 years
1 years
Cardiac death
Időkeret: 1 years
1 years
Myocardial infarction (Q-wave and non-Q wave)
Időkeret: 1 years
1 years
Stent thrombosis
Időkeret: 1 years
1 years
Revascularization of target intermediate lesion
Időkeret: 1 years
1 years
Target vessel failure
Időkeret: 1 years
1 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyeon-Cheol Gwon, MD,PhD, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-06-027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a The aggressive group

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel