Сердечно-сосудистые исследования лисдексамфетамина у здоровых и страдающих гипертонией взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности

Критерии включения:

1. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18-60 лет.
2. Текущий диагноз СДВГ по DSM-IV-TR, подтвержденный Клинической диагностической шкалой СДВГ для взрослых (ACDS) при скрининге.
3. Только на втором этапе; Первичная гипертензия I стадии (САД 140–159 мм рт. ст./ДАД 90–99 мм рт. ст.) по определению Объединенного национального комитета по профилактике, выявлению, оценке и лечению высокого кровяного давления (Chobanian et al, 2003).
4. Только на втором этапе; Лечение стабильными дозами до двух антигипертензивных препаратов, одобренных FDA, для достижения стабильного артериального давления

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие самки.
2. Клинически значимый сердечно-сосудистый анамнез, включая стенокардию, обморок, тромбоз, аневризму, инфаркт миокарда, миокардит, пороки клапанов, сердечную недостаточность или аритмию. Гипертония является исключением у субъектов первой фазы.
3. На втором этапе; артериальная гипертензия не является исключением, однако кровяное давление на фоне антигипертензивного лечения ≥135/85 в начале исследования является исключением.
4. Клинически значимое или нестабильное заболевание, включая легочное (астма, отек, тромбоз), почечное, печеночное, метаболическое (щитовидная железа) или неврологическое расстройство, на основании истории болезни.
5. Ортопедические нарушения или ИМТ, которые существенно влияют или ограничивают тестирование работоспособности с физической нагрузкой, по мнению клинициста.
6. Любые клинически нестабильные психические состояния, включая склонность к самоубийству, убийству, биполярному расстройству, психозу.
7. Текущие (в течение 3 месяцев) критерии DSM-IV-TR текущего злоупотребления или зависимости от любого психоактивного вещества, кроме никотина, включая алкоголь, отпускаемые по рецепту лекарства и/или уличные наркотики. Кроме того, субъекты с клинически значимой историей зависимости от алкоголя, отпускаемых по рецепту лекарств или «уличных наркотиков» будут исключены, если такая история подвергает субъектов повышенному риску и / или может быть связана с сердечно-сосудистыми последствиями, на основании клинического заключения.
8. Постоянное лечение любыми психотропными препаратами, включая анксиолитики, антидепрессанты, стабилизаторы настроения.
9. Использование ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая линезолид, в течение двух недель до начала приема исследуемого препарата.
10. Умственная отсталость (IQ < 75).
11. История непереносимости или аллергии на LDX.
12. Диагностика глаукомы