Гидрохинидин по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Бругада (Quidam)

Во время этого двойного слепого рандомизированного перекрестного исследования пациент будет получать в течение 18 месяцев лечение 1 (гидрохинидин или плацебо), а после 7 дней вымывания пациент будет получать лечение 2 (имеется в виду, например, гидрохинидин, если лечение 1 было плацебо). . Продолжительность времени до возникновения соответствующего разряда, зарегистрированного на дефибрилляторе (имеется в виду из-за желудочковой аритмии), будет оцениваться в течение периода лечения 1 и периода лечения 2. Мы предположили, что введение гидрохинидина увеличивает время до возникновения соответствующего разряда и, таким образом, означает, что введение гидрохинидина может предотвратить возникновение желудочковой аритмии сердца. Записи дефибриллятора пациента будут анализироваться каждые 6 месяцев, а также когда пациент испытывает разряд ИКД. Если разряд, вызванный ИКД, является подходящим и происходит во время лечения 1, пациент переключается на лечение 2 после 7 дней вымывания. Если разряд, вызванный ИКД, является подходящим и происходит во время периода лечения 2, исследование для этого пациента будет завершено. Перед началом исследования каждый пациент проверит, какая доза гидрохинидина ему / ему требуется, чтобы иметь концентрацию гидрохинидина в ее / его / его кровь включала от 3 до 6 мкмоль/л.

Запланированное включение: 200 субъектов (60 с симптомами в анамнезе прерванной внезапной сердечной смерти или фибрилляции желудочков, 70 с симптомами с обмороками в анамнезе, расцененными как аритмические, 70 с симптомами без симптомов со спонтанной ЭКГ 1 типа и положительным результатом электрофизиологического исследования)