Hydrokinidin versus placebo hos pasienter med Brugada-syndrom (Quidam)

I løpet av denne dobbeltblinde randomiserte cross-over-studien vil pasienten motta behandling 1 i løpet av 18 måneder (hydrokinidin eller placebo), og etter 7 dager med utvasking vil pasienten motta behandling 2 (som betyr for eksempel hydrokinidin hvis behandling 1 var placebo) . Tidslengden før det oppstår et passende sjokk registrert på defibrillatoren (som betyr på grunn av ventrikulær arytmi) vil bli vurdert under behandling 1 periode og behandling 2 periode. Vi antok at hydrokinidinadministrasjon vil øke tidslengden før et passende sjokk oppstår og dermed bety at administrasjon av hydrokinidin kan forhindre at hjertet oppstår ventrikulær arytmi. Pasientens defibrillatoropptak vil bli analysert hver 6. måned pluss når pasienten opplever et ICD-sjokk. Hvis sjokket levert av ICD er passende og skjer under behandling 1 periode, vil pasienten bytte til behandling 2 periode etter 7 dager med utvasking. Hvis sjokket levert av ICD er passende og skjer under behandling 2 periode, vil studien være ferdig for denne pasienten. Før du starter studien vil hver pasient teste hvilken dose hydrokinidin hun/han trenger for å ha en hydrokinidinkonsentrasjon i seg selv. blod inkludert mellom 3 og 6 µmol/L.

Planlagt påmelding: 200 forsøkspersoner (60 er symptomatiske med historier om abortert plutselig hjertedød eller ventrikkelflimmer, 70 er symptomatiske med historier om synkope ansett som av arytmisk opprinnelse, 70 er asymptomatiske med et spontant type 1 EKG og en positiv elektrofysiologisk utforskning)