Hydroquinidin versus placebo hos patienter med Brugada syndrom (Quidam)

Under denne dobbeltblinde randomiserede cross-over-undersøgelse vil patienten modtage behandling 1 i løbet af 18 måneder (hydroquinidin eller placebo), og efter 7 dages udvaskning vil patienten modtage behandling 2 (hvilket betyder for eksempel hydroquinidin, hvis behandling 1 var placebo) . Tidslængden før opstået af et passende shock registreret på defibrillatoren (hvilket betyder på grund af ventrikulær arytmi) vil blive vurderet under behandling 1 periode og behandling 2 periode. Vi antog, at hydroquinidin administration vil forlænge tidslængden før opstået af et passende shock og dermed betyde, at administration af hydroquinidin kan forhindre, at hjertet opstår ventrikulær arytmi. Patientens defibrillatoroptagelser vil blive analyseret hver 6. måned plus, når patienten oplever et ICD-chok. Hvis chokket fra ICD'en er passende og sker under behandling 1 periode, vil patienten skifte til behandling 2 periode efter 7 dages udvaskning. Hvis chokket leveret af ICD'en er passende og sker under behandling 2 periode, vil undersøgelsen blive afsluttet for denne patient. Inden undersøgelsen starter, vil hver patient teste, hvilken dosis hydroquinidin hun/han har brug for for at have en hydroquinidinkoncentration i sin blod inkluderet mellem 3 og 6 µmol/L.

Planlagt tilmelding: 200 forsøgspersoner (60 er symptomatiske med historier om afbrudt pludselig hjertedød eller ventrikulær fibrillering, 70 er symptomatiske med historier om synkope, der anses for at være af arytmisk oprindelse, 70 er asymptomatiske med et spontant type 1 EKG og en positiv elektrofysiologisk udforskning)