Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы различных резекций щитовидной железы при многоузловом нетоксическом зобе

24 июля 2009 г. обновлено: Jagiellonian University

Пятилетнее наблюдение за рандомизированным клиническим испытанием тотальной тиреоидэктомии по сравнению с операцией Данхилла по сравнению с двусторонней субтотальной тиреоидэктомией при многоузловом нетоксическом зобе.

Целью данного рандомизированного исследования, состоящего из трех групп, была оценка результатов различных способов резекции щитовидной железы у пациентов с двусторонним многоузловым нетоксическим зобом с особым акцентом на частоту рецидивов и заболеваемость в течение 5 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Объем резекции щитовидной железы при двустороннем многоузловом нетоксическом зобе остается спорным. Хирурги до сих пор продолжают спорить о том, перевешивают ли потенциальные преимущества тотальной тиреоидэктомии потенциальные осложнения. Большинство малообъемных хирургов избегают тотальной тиреоидэктомии из-за возможных осложнений, таких как постоянный паралич возвратного гортанного нерва и стойкий гипопаратиреоз. С другой стороны, все большее число тотальных тиреоидэктомий в настоящее время выполняется в отделениях эндокринной хирургии с большим объемом операций, и показаниями к этой процедуре являются рак щитовидной железы, болезнь Грейвса и многоузловой зоб. В последнее время все большее признание получает тотальная тиреоидэктомия при двустороннем многоузловом нетоксическом зобе, поскольку она полностью устраняет патологический процесс, снижает частоту местных рецидивов и позволяет избежать значительного риска повторной операции и сопряжена с минимальным риском заболеваемости. Это общее мнение основано в основном на ретроспективных данных одного учреждения, нескольких ретроспективных опытах нескольких учреждений и только нескольких проспективных рандомизированных исследованиях, сравнивающих результаты тотальной и субтотальной тиреоидэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Jagiellonian University, College of Medicine, Department of Endocrine Surgery, 3rd Chair of General Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий включения

  • двусторонний нетоксический многоузловой зоб с нормальной картиной на УЗИ задних отделов шеи обеих долей щитовидной железы.

Критерий исключения:

  • многоузловой зоб, поражающий заднюю часть доли щитовидной железы,
  • подозрение на рак щитовидной железы,
  • предшествующая операция на щитовидной железе,
  • тиреоидит,
  • субклинический или клинически явный гипотиреоз или гипертиреоз,
  • беременность или лактация,
  • возраст < 18 лет или > 65 лет,
  • 4 класс ASA (Американское общество анестезиологов),
  • невозможность соблюдения протокола последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальная тиреоидэктомия
Пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию
Процедура: Тотальная тиреоидэктомия
Тотальная тиреоидэктомия
Другие имена:
  • ТТ
Экспериментальный: Данхиллская операция
Пациенты, перенесшие одностороннюю тотальную лобэктомию щитовидной железы и контралатеральную субтотальную лобэктомию щитовидной железы.
Процедура: Данхиллская операция
Односторонняя тотальная лобэктомия щитовидной железы и контралатеральная субтотальная лобэктомия щитовидной железы
Другие имена:
  • ДЕЛАТЬ
Активный компаратор: Двусторонняя субтотальная тиреоидэктомия
Пациенты, перенесшие двустороннюю субтотальную тиреоидэктомию
Процедура: Двусторонняя субтотальная тиреоидэктомия
Двусторонняя субтотальная тиреоидэктомия
Другие имена:
  • BST

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием исхода была распространенность рецидива зоба и потребность в повторной операции.
Временное ограничение: через 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
через 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным критерием исхода была частота послеоперационных осложнений (гипопаратиреоз и рецидивирующее повреждение гортанного нерва).
Временное ограничение: через 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции
через 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 и 60 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Главный следователь: Marcin Barczynski, MD, PhD, Jagiellonian University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBN/501/ZKL/68/L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тотальная тиреоидэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться