Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия эзотропии под местной анестезией (SETTA)

24 июня 2011 г. обновлено: Hospital Universitario Ramon y Cajal

Количество операций по поводу эзотропии под местной анестезией

Взрослые пациенты, нуждающиеся в операции по поводу эзотропии, будут рандомизированы для проведения операции под местной анестезией или под теноновой анестезией. Объем операции, необходимой для двух анестезиологических процедур, будет сравнен. Моторные и сенсорные результаты двух групп лечения также будут сравниваться.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Univ Ramón y Cajal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Угол отклонения эзотропии равен или меньше 45 призматических диоптрий (требуется операция на одной или двух мышцах)
  • Острота зрения не менее 20/40 на каждый глаз
  • Сотрудничество для местной анестезии

Критерий исключения:

  • Паретическое или рестриктивное косоглазие
  • Предшествующая операция на глазных мышцах
  • Серьезное заболевание глаз, кроме косоглазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Местная анестезия
Пациентам проводят операцию по поводу косоглазия по поводу эзотропии с использованием местной анестезии (закапывание капель плюс гель)
Процедура: Местная хирургия косоглазия
Операция проводится после закапывания капель для обезболивания и введения лидокаинового геля во время процедуры.
ACTIVE_COMPARATOR: Субтенонова анестезия
Пациенты переносят операцию по поводу косоглазия (эзотропии) с субтеноновым введением анестетика (ксилокаина).
Процедура: Хирургия субтенонова косоглазия
Операция проводится после субтеноновой инъекции ксилокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Требуемый объем хирургического вмешательства в мм и мм/градус угла отклонения
Временное ограничение: Немедленный
Немедленный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Моторный (угол отклонения) и стереорезультат
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario Ramon y Cajal

Соавторы

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Следователи

  • Главный следователь: Jaime Tejedor, MD, PhD, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SETTA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная хирургия косоглазия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться