Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эффективности и безопасности амлодипина у пациентов со стентированной стенокардией

7 мая 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

  1. ЦЕЛИ

    Основная цель – оценить разницу изменения пикового потребления кислорода (VO2 max, мл/кг/мин) в группе амлодипина по сравнению с группой без БКК через 9 месяцев.

    Второстепенные цели Оценить изменение сублингвального употребления нитратов в день по сравнению с группой без БКК через 1 и 3 месяца Оценить изменение биомаркеров по сравнению с группой без БКК через 9 месяцев

  2. ОБЪЕКТЫ И ЦЕНТРЫ 212, пациенты со стабильной стенокардией со значительным остаточным стенозом, подтвержденным ангиографически 10, 3-я степень, учебные больницы в Корее

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

212

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hae-Young Lee, MD, PhD

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная стенокардия со значительным остаточным стенозом, подтвержденным ангиографически.
  • Стеноз более 50% по крайней мере в 2 крупных коронарных артериях или стеноз более 75% в 1 крупной коронарной артерии

Критерий исключения:

  • Отсутствие других легочных/психиатрических/скелетно-мышечных нарушений, ограничивающих КПНТ
  • Противопоказано для КПТ (например, нестабильная стенокардия, аортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, неконтролируемая астма, гипоксемия в покое, эпилепсия, нарушения опорно-двигательного аппарата, тяжелая артериальная гипертензия и лихорадочные состояния)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Амлодипин
Лекарство: Амлодипин
Амлодипин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 9 месяцев
Разница изменения пикового потребления кислорода (VO2 max, мл/кг/мин)
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подъязычный нитрат
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
Оценить изменение сублингвального употребления нитратов в день по сравнению с группой без БКК через 1 и 3 месяца.
1 месяц и 3 месяца
Биомаркеры
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценить изменение биомаркеров по сравнению с группой без БКК через 9 месяцев.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Amlodipine study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться