Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Multiple Dose Study Of PF-04620110 In Healthy Overweight Or Obese Subjects

18 апреля 2011 г. обновлено: Pfizer

A Phase 1, Parallel, Randomized Trial To Assess The Effect Of Time Of Dosing On The Pharmacodynamics, Pharmacokinetics, Safety And Tolerability Of Multiple Oral Doses Of PF-04620110 In Otherwise Healthy Overweight Or Obese Adult Subjects

PF-04620110 is a novel compound proposed for the treatment of Type 2 diabetes mellitus. The primary purpose of this trial is to evaluate the safety and tolerability, and pharmacodynamics, of multiple oral doses of PF-04620110.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, B-1070
        • Pfizer Investigational Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 188770
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy male and/or female subjects between the ages of 18 and 55 years
  • Body Mass Index (BMI) of 26.5 to 35.5 kg/m2; and a total body weight >50 kg (110 lbs).

Exclusion Criteria:

  • Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine, pulmonary, gastrointestinal, cardiovascular, hepatic, psychiatric, neurologic, or allergic (including drug allergies, but excluding untreated, asymptomatic, seasonal allergies at time of dosing) disease or clinical findings at screening.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Компаратор
Лекарство: Placebo
Multiple oral doses of placebo will be given once daily for 2 weeks.
Экспериментальный: ПФ-04620110
Лекарство: PF-04620110
Multiple oral doses of 5 mg of PF-04620110 will be given once daily for 2 weeks.
Лекарство: PF-04620110
Multiple oral doses of 1.5 mg of PF-04620110 will be given twice daily for 2 weeks.
Лекарство: PF-04620110
Multiple oral doses of 3 mg of PF-04620110 will be given once daily for 2 weeks.
Лекарство: PF-04620110
Multiple oral doses of 2.5 mg of PF-04620110 will be given twice daily for 2 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To evaluate additional pharmacodynamic markers in response to multiple oral doses of PF-04620110.
Временное ограничение: Day 1 to Day 13
Day 1 to Day 13
To evaluate secondary Pharmacodynamic Endpoints in response to a liquid meal test in response to multiple oral doses of PF-04620110.
Временное ограничение: Day 6 and Day 14
Day 6 and Day 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Охарактеризовать ФК PF-04620110 после многократных пероральных доз у здоровых в других отношениях субъектов с избыточным весом и ожирением.
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Исходный уровень до 2 недель
To assess safety and tolerability of PF-04620110 will be assessed by physical examinations, adverse event monitoring, 12-lead ECGs, vital sign, and clinical safety laboratory measurements.
Временное ограничение: Baseline to 2 weeks
Baseline to 2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B0961010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования PF-04620110

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться