Метаболическое влияние ограничения фруктозы у детей с ожирением (SUCRE)

Критерии включения:

• Афро-американские, латиноамериканские и белые мальчики и девочки. Этническая принадлежность определяется по самоотчету. Используя процедуры Бюро переписи населения США, участникам будет задано два вопроса: первый об этнической принадлежности, а второй о расе. Субъектам будет предоставлена ​​возможность выбрать более одной расовой категории.
• Возраст от 8 до 18 лет. Минимальное ограничение по возрасту связано с нашим желанием не давать младшим детям седативные препараты для магнитно-резонансной спектроскопии или магнитно-резонансного сканирования (МРС, МРТ). Мы выбрали для изучения эти группы, потому что они наиболее подвержены метаболическому синдрому и проявляют наибольшую заболеваемость; однако их представления отличаются друг от друга.

• Следующие критерии изменены из Панели лечения взрослых Национальной образовательной программы по холестерину и определения метаболического синдрома Всемирной организации здравоохранения. Окружность талии не является адекватным предиктором висцерального ожирения у детей. Кроме того, не были разработаны нормативные значения, и это измерение не соответствует расовым и этническим группам. Однако индекс массы тела (ИМТ) сильно коррелирует как с висцеральным депо липидов, так и с артериальным давлением. Определение гипертонии превышает 95-й процентиль для пола и возраста, как указано в отчете рабочей группы 1996 года о высоком кровяном давлении у детей и подростков.

  1. Ожирение, определяемое z-показателем ИМТ 2,0 или выше или выше 97-го процентиля для возраста и пола; и вес ≥40 кг.
  2. Гиперинсулинемия (инсулин натощак > 15 мкЕд/мл) или резистентность к инсулину (HOMA > 4,3). Подробнее см. ниже.
  3. По крайней мере, одно из следующего: систолическое кровяное давление выше 95-го процентиля для возраста и пола или уровень триглицеридов выше 95-го процентиля для возраста, пола и расы или этнической группы, как установлено Национальным институтом сердца, легких и крови 1998 года. Исследование здоровья.

Критерий исключения:

• Заболевания в анамнезе, кроме ожирения, которые могут влиять на уровень инсулина, такие как синдром Кушинга, сахарный диабет или депрессия.
• Лекарства, которые могут повлиять на чувствительность к инсулину или содержание липидов в печени, например. метформин, стероиды, атипичные нейролептики, антидепрессанты, статины, витамин Е, препараты для щитовидной железы, антигипертензивные препараты, препараты для снижения веса, оральные контрацептивы.
• Беременность или лактация.
• Хирургические методы лечения ожирения.
• История соответствует синдрому обструктивного апноэ сна.
• Имплантаты, в том числе внутричерепные хирургические зажимы, кардиостимуляторы и другие металлы или имплантаты, препятствующие МРТ-сканированию.
• Клаустрофобия.
• Невозможность разместить внутри МР-отверстия: ширина от плеча до плеча более 58 см или передне-задняя длина более 35 см (ограничение размера отверстия магнита).
• Вес более 320 фунтов (ограничение веса стола MRS).
• Расстройства пищевого поведения.
• Курение или употребление алкоголя. Субъекты ответят на два вопроса в форме запроса об алкоголе. Любое потребление более 2 напитков в месяц будет
• Веганская диета.
• Все субъекты с известным сахарным диабетом в соответствии с критериями ADA 1997 года будут исключены. Тем не менее, субъекты с известным нарушением толерантности к глюкозе (глюкоза натощак 101-125 и уровень глюкозы через 2 часа после приема пищи между 141-200) могут оставаться подходящими.
• Синдромные пациенты (т.е. Prader-Willi, Bardet-Biedl) будут исключены, так как вполне вероятно, что причинами их ожирения могут быть неврологические или точечные мутации, и они, вероятно, будут отличаться от причин, вызывающих метаболический синдром.
• Субъекты, у которых был обнаружен гипотиреоз при клиническом обследовании или оценке функциональных тестов щитовидной железы при первом посещении клиники WATCH, будут получать L-тироксин в течение трех месяцев с документальным подтверждением адекватной замены до регистрации в протоколе.
• Субъекты с историей гепатита будут исключены из исследования. Однако у пациентов с НАЖБП, как определил д-р П. Розенталь (Ped. Гепатология, UCSF), может участвовать. Верхние пороговые значения для АСТ и АЛТ будут в 5 раз превышать верхний предел нормы для лаборатории UCSF.
• Субъекты с любой историей болезни почек будут исключены.
• Субъекты, у которых есть лихорадка или активная инфекция, будут отложены до тех пор, пока их инфекция не пройдет.
• Эмансипированные несовершеннолетние будут исключены, так как не будет родительского надзора и контроля за диетой субъекта в течение 9 дней ограничения фруктозы.
• Женщины, достигшие менархе, должны пройти тест мочи на беременность во время сканирования DEXA. Положительный тест на беременность приведет к исключению данных из дальнейшего анализа. Результаты положительного теста на беременность будут переданы только несовершеннолетней, а родителям будет сказано только, что субъект не подходит для исследования.