Impacto metabólico de la restricción de fructosa en niños obesos (SUCRE)

Criterios de inclusión:

• Niños y niñas afroamericanos, latinos y caucásicos. El origen étnico se determinará mediante el autoinforme. Utilizando los procedimientos de la Oficina del Censo de EE. UU., a los participantes se les harán dos preguntas, la primera sobre el origen étnico y la segunda sobre la raza. Los sujetos tendrán la oportunidad de seleccionar más de una categoría racial.
• Edades de 8 a 18 años. El límite de edad mínima se debe a nuestro deseo de no sedar a los niños más pequeños para la exploración de espectroscopia de resonancia magnética o la exploración de resonancia magnética (MRS, MRI). Elegimos estudiar estos grupos porque son los más afectados por el síndrome metabólico y manifiestan las mayores morbilidades; sin embargo, sus presentaciones son diferentes entre sí.

• Los siguientes criterios son una modificación del Panel de Tratamiento para Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol y la definición de síndrome metabólico de la Organización Mundial de la Salud. La circunferencia de la cintura no es un predictor adecuado de la adiposidad visceral en los niños. Además, no se han desarrollado valores normativos ni esta medida es consistente entre grupos raciales y étnicos. El índice de masa corporal (IMC), sin embargo, se correlaciona fuertemente tanto con el depósito de lípidos viscerales como con la presión arterial. La definición de hipertensión es superior al percentil 95 para el sexo y la edad según lo designado en el Informe del grupo de trabajo sobre presión arterial alta en niños y adolescentes de 1996.

  1. Obesidad, definida por un puntaje z de IMC de 2.0 o más, o por encima del percentil 97 para la edad y el sexo; y peso ≥40 kg.
  2. Hiperinsulinemia (insulina en ayunas >15 µU/mL), o resistencia a la insulina (HOMA > 4,3). Vea los detalles abajo.
  3. Al menos uno de los siguientes: presión arterial sistólica por encima del percentil 95 para edad y sexo, o nivel de triglicéridos por encima del percentil 95 para edad, sexo y raza o grupo étnico según lo establecido por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de 1998 Estudio de Salud.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de trastornos distintos de la obesidad que puedan afectar los niveles de insulina, como el síndrome de Cushing, la diabetes mellitus o la depresión.
• Medicamentos que pueden afectar la sensibilidad a la insulina o el contenido de lípidos hepáticos, p. metformina, esteroides, antipsicóticos atípicos, antidepresivos, estatinas, vitamina E, medicamentos para la tiroides, antihipertensivos, medicamentos para bajar de peso, anticonceptivos orales.
• Embarazo o lactancia.
• Procedimientos quirúrgicos para la obesidad.
• Antecedentes compatibles con apnea obstructiva del sueño.
• Implantes que incluyen clips quirúrgicos intracraneales, marcapasos y otros metales o implantes que impiden la exploración por resonancia magnética.
• Claustrofobia.
• Incapacidad para caber dentro del orificio del RM: ancho de hombro a hombro de más de 58 cm o longitud anteroposterior de más de 35 cm (limitación del tamaño del orificio del imán).
• Peso superior a 320 libras (límite de peso de la tabla MRS).
• Trastornos de la alimentación.
• Tabaquismo o consumo de alcohol. Los sujetos responderán las dos preguntas en el formulario de consulta de alcohol. Cualquier consumo de más de 2 bebidas al mes se
• Dieta vegetariana.
• Se excluirán todos los sujetos con diabetes mellitus conocida según los criterios de la ADA de 1997. Sin embargo, los sujetos con intolerancia a la glucosa conocida (glucosa en ayunas 101-125 y nivel de glucosa posprandial de 2 horas entre 141-200) pueden seguir siendo elegibles.
• Pacientes sindrómicos (p. Prader-Willi, Bardet-Biedl) serán excluidos, ya que es probable que las razones de su obesidad sean mutaciones neurológicas o de un solo punto, y es probable que sean diferentes de las que causan el síndrome metabólico.
• Los sujetos que presenten hipotiroidismo mediante un examen clínico o mediante la evaluación de las pruebas de función tiroidea en la primera visita a la Clínica WATCH recibirán L-tiroxina durante tres meses, con documentación de reemplazo adecuado, antes de la inscripción en el protocolo.
• Los sujetos con antecedentes de hepatitis serán excluidos del estudio. Sin embargo, los pacientes con NAFLD, según lo determinado por el Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatología, UCSF), podrán participar. Los puntos de corte superiores para AST y ALT serán 5 veces el límite superior normal para el laboratorio de la UCSF.
• Se excluirán los sujetos con antecedentes de enfermedad renal.
• Los sujetos que tengan fiebre o una infección activa se pospondrán hasta que remita la infección.
• Quedarán excluidos los menores emancipados, ya que no habrá supervisión ni seguimiento de los padres sobre la dieta del sujeto durante los 9 días de restricción de fructosa.
• A las mujeres que hayan alcanzado la menarquia se les realizará una prueba de embarazo en orina en el momento de las exploraciones DEXA. Una prueba de embarazo positiva conducirá a la exclusión de los datos de un análisis posterior. Los resultados de una prueba de embarazo positiva se transmitirán solo a la menor y solo se informará a los padres que la mujer no califica para el estudio.