肥満児におけるフルクトース制限の代謝への影響 (SUCRE)

包含基準:

• アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、白人の男の子と女の子。 民族性は、自己申告によって決定されます。 米国国勢調査局の手順を利用して、参加者は 2 つの質問をされます。最初は民族性に関するもので、2 つ目は人種に関するものです。 被験者には、複数の人種カテゴリを選択する機会が与えられます。
• 8歳から18歳。 最低年齢カットオフは、磁気共鳴分光法スキャンまたは磁気共鳴スキャン (MRS、MRI) のために年少の子供を鎮静させたくないという私たちの願いによるものです。 これらのグループを研究することにしたのは、メタボリック シンドロームの影響を最も受けており、最大の罹患率を示しているためです。しかし、それらのプレゼンテーションは互いに異なります。

• 以下の基準は、National Cholesterol Education Program の Adult Treatment Panel および世界保健機関のメタボリック シンドロームの定義から変更されています。 胴囲は、子供の内臓脂肪の適切な予測因子ではありません。 また、規範的な値は開発されておらず、この測定値は人種間および民族グループ間で一貫していません. ただし、ボディ マス インデックス (BMI) は、内臓脂肪蓄積と血圧の両方と強く相関しています。 高血圧の定義は、1996 年の小児および青年の高血圧に関するタスク フォース レポートで指定されているように、性別および年齢の 95 パーセンタイルを超えています。

  1. 2.0 以上の BMI z スコアによって定義される肥満、または年齢と性別の 97 パーセンタイルを超える肥満。体重が40kg以上。
  2. 高インスリン血症 (空腹時インスリン > 15 µU/mL)、またはインスリン抵抗性 (HOMA > 4.3)。 以下の詳細を参照してください。
  3. 次の少なくとも 1 つ: 年齢と性別の 95 パーセンタイルを超える収縮期血圧、または 1998 年国立心肺血液研究所によって確立された、年齢、性別、人種または民族グループの 95 パーセンタイルを超えるトリグリセリド レベル健康研究。

除外基準:

• -クッシング症候群、真性糖尿病、またはうつ病など、インスリンレベルに影響を与える可能性のある肥満以外の障害の病歴。
• インスリン感受性または肝臓の脂質含有量に影響を与える可能性のある薬。 メトホルミン、ステロイド、非定型抗精神病薬、抗うつ薬、スタチン、ビタミン E、甲状腺薬、降圧薬、減量薬、経口避妊薬。
• 妊娠中または授乳中。
• 肥満のための外科的処置。
• -閉塞性睡眠時無呼吸と一致する病歴。
• 頭蓋内手術用クリップ、ペースメーカー、および MR スキャンを妨げるその他の金属またはインプラントを含むインプラント。
• 閉所恐怖症。
• MR ボア内に収まらない: 肩から肩までの幅が 58 cm を超えるか、前後の長さが 35 cm を超えます (マグネット ボア サイズの制限)。
• 体重が 320 ポンドを超える (MRS テーブルの重量制限)。
• 摂食障害。
• 喫煙またはアルコールの使用。 被験者は、アルコール クエリ フォームの 2 つの質問に回答します。 1 か月に 2 杯以上飲むと、
• ビーガン ダイエット。
• 1997 ADA 基準による既知の真性糖尿病のすべての被験者は除外されます。 ただし、既知の耐糖能障害のある被験者 (空腹時グルコース 101 ～ 125、食後 2 時間のグルコース レベル 141 ～ 200) は引き続き適格です。
• 症候群患者（例： Prader-Willi、Bardet-Biedl) は、肥満の理由が神経学的または単一点変異である可能性が高く、メタボリック シンドロームの原因とは異なる可能性が高いため、除外されます。
• WATCHクリニックへの最初の訪問時に臨床試験または甲状腺機能検査の評価によって甲状腺機能低下症であることが判明した被験者は、プロトコルに登録する前に、適切な交換の文書とともに3か月間L-サイロキシンを受け取ります。
• 肝炎の病歴のある被験者は研究から除外されます。 しかし、P. Rosenthal 博士 (Ped. Hepatology, UCSF) が参加する可能性があります。 AST および ALT の上限カットオフは、UCSF 検査室の通常の上限の 5 倍になります。
• 腎疾患の既往歴のある被験者は除外されます。
• 発熱または活動性の感染がある被験者は、感染が治まるまで延期されます。
• 解放された未成年者は除外されます。フルクトース制限の 9 日間、被験者の食事に対する保護者による監視と監視は行われないためです。
• 初潮を迎えた女性は、DEXA スキャン時に尿妊娠検査を受けます。 陽性の妊娠検査は、さらなる分析からデータを除外することにつながります。 陽性の妊娠検査の結果は未成年者にのみ送信され、両親には被験者が研究の資格がないことのみが通知されます.