Metabolsk påvirkning av fruktoserestriksjon hos overvektige barn (SUCRE)

Inklusjonskriterier:

• Afroamerikanske, latino- og kaukasiske gutter og jenter. Etnisitet skal bestemmes ved egenrapportering. Ved å bruke US Census Bureau-prosedyrene vil deltakerne bli stilt to spørsmål, det første angående etnisitet og det andre om rase. Emner vil få muligheten til å velge mer enn én rasekategori.
• Alder 8 til 18 år. Minimumsaldersgrensen skyldes vårt ønske om ikke å berolige yngre barn for magnetisk resonansspektroskopi eller magnetisk resonansskanning (MRS, MR). Vi valgte å studere disse gruppene fordi de er mest påvirket av metabolsk syndrom og viser størst sykelighet; likevel er presentasjonene deres forskjellige fra hverandre.

• Følgende kriterier er modifisert fra National Cholesterol Education Programs Adult Treatment Panel og Verdens helseorganisasjons definisjon av metabolsk syndrom. Midjeomkrets er ikke en tilstrekkelig prediktor for visceral adiposity hos barn. Det er heller ikke utviklet noen normative verdier, og denne målingen er heller ikke konsistent mellom rase og etniske grupper. Kroppsmasseindeks (BMI) korrelerer imidlertid sterkt med både visceralt lipiddepot og blodtrykk. Definisjonen av hypertensjon er større enn 95. persentilen for kjønn og alder som angitt i Task Force Report fra 1996 om høyt blodtrykk hos barn og ungdom.

  1. Fedme, som definert av BMI z-score på 2,0 eller høyere, eller over 97. persentilen for alder og kjønn; og vekt ≥40 kg.
  2. Hyperinsulinemi (fastende insulin >15 µU/ml), eller insulinresistent (HOMA > 4,3). Se detaljer nedenfor.
  3. Minst ett av følgende: systolisk blodtrykk over 95. persentilen for alder og kjønn, eller triglyseridnivå over 95. persentilen for alder, kjønn og rase eller etnisk gruppe som etablert av 1998 National Heart, Lung, and Blood Institute Growth and Helsestudie.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om andre lidelser enn fedme som kan påvirke insulinnivået, som Cushings syndrom, diabetes mellitus eller depresjon.
• Medisiner som kan påvirke insulinfølsomheten eller leverens lipidinnhold, f.eks. metformin, steroider, atypiske antipsykotika, antidepressiva, statiner, vitamin E, skjoldbruskkjertelmedisiner, antihypertensiva, vekttapsmedisiner, p-piller.
• Graviditet eller amming.
• Kirurgiske prosedyrer for fedme.
• Historie forenlig med obstruktiv søvnapné.
• Implantater inkludert intrakranielle kirurgiske klips, pacemakere og andre metaller eller implantater som utelukker MR-skanning.
• Klaustrofobi.
• Manglende evne til å passe inn i MR-boringen: skulder-til-skulder-bredde større enn 58 cm eller anterior-posterior lengde større enn 35 cm (magnetboringsstørrelsesbegrensning).
• Vekt større enn 320 pounds (MRS bordvektsbegrensning).
• Spiseforstyrrelser.
• Røyking eller alkoholbruk. Forsøkspersonene vil svare på de to spørsmålene på Spørreskjemaet for alkohol. Ethvert forbruk av mer enn 2 drinker per måned vil
• Vegansk kosthold.
• Alle forsøkspersoner med kjent diabetes mellitus i henhold til 1997 ADA-kriteriene vil bli ekskludert. Imidlertid kan personer med kjent nedsatt glukosetoleranse (fastende glukose 101-125 og 2 timer post-prandialt glukosenivå mellom 141-200) fortsatt være kvalifisert.
• Syndrompasienter (f.eks. Prader-Willi, Bardet-Biedl) vil bli ekskludert, da det er sannsynlig at årsakene til deres fedme kan være nevrologiske eller enkeltpunktsmutasjoner, og sannsynligvis vil være forskjellige fra de som forårsaker det metabolske syndromet.
• Forsøkspersoner som er funnet å være hypothyroid ved klinisk undersøkelse eller ved evaluering av skjoldbruskkjertelfunksjonstester ved første besøk til WATCH-klinikken vil motta L-tyroksin i tre måneder, med dokumentasjon på adekvat erstatning, før registrering i protokollen.
• Personer med en historie med hepatitt vil bli ekskludert fra studien. Imidlertid, pasienter med NAFLD, som bestemt av Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatology, UCSF), kan delta. Øvre grenseverdier for ASAT og ALAT vil være 5 ganger øvre grense for normalen for UCSF-laboratoriet.
• Personer med en tidligere nyresykdom vil bli ekskludert.
• Forsøkspersoner som har feber eller en aktiv infeksjon vil bli utsatt til infeksjonen forsvinner.
• Frigjorte mindreårige vil bli ekskludert, da det ikke vil være noen foreldres tilsyn og overvåking av forsøkspersonens kosthold i løpet av de 9 dagene med fruktoserestriksjon.
• Kvinner som har oppnådd menarche vil ha en uringraviditetstest på tidspunktet for DEXA-skanningen. En positiv graviditetstest vil føre til utelukkelse av data fra videre analyse. Resultatene av en positiv graviditetstest vil kun bli overført til mindreårige, og foreldrene vil bare bli fortalt at forsøkspersonen ikke kvalifiserer for studien.