Metabolisk effekt av fruktosrestriktion hos överviktiga barn (SUCRE)

Inklusionskriterier:

• Afroamerikanska, latino- och kaukasiska pojkar och flickor. Etnicitet ska bestämmas genom självrapportering. Genom att använda US Census Bureau-procedurerna kommer deltagarna att ställas två frågor, den första om etnicitet och den andra om ras. Ämnen kommer att ges möjlighet att välja mer än en raskategori.
• Åldrarna 8 till 18 år. Minsta åldersgräns beror på vår önskan att inte sedera yngre barn för magnetisk resonansspektroskopi eller magnetisk resonansskanning (MRS, MRI). Vi valde att studera dessa grupper eftersom de är mest drabbade av metabolt syndrom och uppvisar de största sjukligheterna; ändå skiljer sig deras presentationer från varandra.

• Följande kriterier är modifierade från National Cholesterol Education Programs Adult Treatment Panel och Världshälsoorganisationens definition av metabolt syndrom. Midjemåttet är inte en adekvat prediktor för visceral adiposity hos barn. Dessutom har inga normativa värderingar utvecklats och inte heller är detta mått konsekvent mellan ras och etniska grupper. Body mass index (BMI) korrelerar dock starkt med både visceral lipiddepå och blodtryck. Definitionen av hypertoni är större än den 95:e percentilen för kön och ålder som anges i 1996 års arbetsgruppsrapport om högt blodtryck hos barn och ungdomar.

  1. Fetma, enligt definition av BMI z-poäng på 2,0 eller högre, eller över den 97:e percentilen för ålder och kön; och vikt ≥40 kg.
  2. Hyperinsulinemi (fastande insulin >15 µU/ml), eller insulinresistent (HOMA > 4,3). Se detaljer nedan.
  3. Minst ett av följande: systoliskt blodtryck över 95:e percentilen för ålder och kön, eller triglyceridnivå över 95:e percentilen för ålder, kön och ras eller etnisk grupp som fastställts av 1998 National Heart, Lung, and Blood Institute Growth och Hälsostudie.

Exklusions kriterier:

• Historik om andra störningar än fetma som kan påverka insulinnivåerna, såsom Cushings syndrom, diabetes mellitus eller depression.
• Läkemedel som kan påverka insulinkänsligheten eller lipidhalten i levern, t.ex. metformin, steroider, atypiska antipsykotika, antidepressiva medel, statiner, vitamin E, sköldkörtelmedicin, anti-hypertensiva, viktminskningsmediciner, p-piller.
• Graviditet eller amning.
• Kirurgiska ingrepp för fetma.
• Historik förenlig med obstruktiv sömnapné.
• Implantat inklusive intrakraniella kirurgiska klämmor, pacemakers och andra metaller eller implantat som utesluter MR-skanning.
• Klaustrofobi.
• Oförmåga att passa in i MR-hålet: axel-till-axel-bredd på mer än 58 cm eller anterior-posterior längd större än 35 cm (begränsning av magnethålets storlek).
• Vikt mer än 320 pund (MRS bords viktbegränsning).
• Ätstörningar.
• Rökning eller alkoholanvändning. Försökspersonerna kommer att besvara de två frågorna på alkoholformuläret. Varje konsumtion av mer än 2 drinkar per månad kommer
• Vegansk diet.
• Alla försökspersoner med känd diabetes mellitus enligt 1997 års ADA-kriterier kommer att exkluderas. Emellertid kan försökspersoner med känd nedsatt glukostolerans (fastande glukos 101-125 och 2 timmar post-prandial glukosnivå mellan 141-200) förbli berättigade.
• Syndrompatienter (t.ex. Prader-Willi, Bardet-Biedl) kommer att uteslutas, eftersom det är troligt att orsakerna till deras fetma kan vara neurologiska eller enpunktsmutationer och sannolikt kommer att vara annorlunda än de som orsakar det metabola syndromet.
• Försökspersoner som befinns vara hypotyreos vid klinisk undersökning eller genom utvärdering av sköldkörtelfunktionstester vid första besöket på WATCH-kliniken kommer att få L-tyroxin i tre månader, med dokumentation av adekvat ersättning, innan de registreras i protokollet.
• Försökspersoner med en historia av hepatit kommer att exkluderas från studien. Men patienter med NAFLD, som fastställts av Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatology, UCSF), kan delta. Övre gränsvärden för ASAT och ALAT kommer att vara 5 gånger den övre normalgränsen för UCSF-laboratoriet.
• Patienter med någon historia av njursjukdom kommer att exkluderas.
• Försökspersoner som har feber eller en aktiv infektion kommer att skjutas upp tills infektionen försvinner.
• Emanciperade minderåriga kommer att uteslutas, eftersom det inte kommer att finnas någon förälders övervakning och övervakning av försökspersonens diet under de 9 dagarna av fruktosrestriktion.
• Kvinnor som har uppnått menarche kommer att ha ett uringraviditetstest vid tidpunkten för deras DEXA-skanning. Ett positivt graviditetstest kommer att leda till uteslutning av data från ytterligare analys. Resultaten av ett positivt graviditetstest kommer endast att överföras till minderåriga, och föräldrarna får bara veta att försökspersonen inte kvalificerar sig för studien.