Metabolický dopad omezení fruktózy u obézních dětí (SUCRE)

Kritéria pro zařazení:

• Afroameričané, latino a kavkazští chlapci a dívky. Etnická příslušnost má být určena vlastní zprávou. S využitím postupů US Census Bureau budou účastníkům položeny dvě otázky, první se týká etnického původu a druhá rasy. Subjekty budou mít možnost vybrat si více než jednu rasovou kategorii.
• Věk 8 až 18 let. Minimální věková hranice je způsobena naším přáním nedat mladším dětem sedativum pro skenování magnetickou rezonanční spektroskopií nebo skenování magnetickou rezonancí (MRS, MRI). Tyto skupiny jsme se rozhodli studovat, protože jsou nejvíce postiženy metabolickým syndromem a vykazují největší morbiditu; přesto se jejich prezentace od sebe liší.

• Následující kritéria jsou upravena z panelu léčby dospělých Národního vzdělávacího programu o cholesterolu a definice metabolického syndromu Světové zdravotnické organizace. Obvod pasu není adekvátním prediktorem viscerální adipozity u dětí. Rovněž nebyly vyvinuty žádné normativní hodnoty a toto měření není konzistentní mezi rasovými a etnickými skupinami. Index tělesné hmotnosti (BMI) však silně koreluje s depotem viscerálních lipidů a krevním tlakem. Definice hypertenze je větší než 95. percentil pro pohlaví a věk, jak je uvedeno ve zprávě Task Force Report z roku 1996 o vysokém krevním tlaku u dětí a dospívajících.

  1. Obezita, jak je definována BMI z-skóre 2,0 nebo vyšším, nebo nad 97. percentilem pro věk a pohlaví; a hmotnost ≥40 kg.
  2. Hyperinzulinémie (inzulín nalačno > 15 µU/ml) nebo rezistence na inzulín (HOMA > 4,3). Podrobnosti viz níže.
  3. Alespoň jeden z následujících: systolický krevní tlak nad 95. percentilem pro věk a pohlaví nebo hladina triglyceridů nad 95. percentilem pro věk, pohlaví a rasu nebo etnickou skupinu, jak bylo stanoveno v roce 1998 Národním institutem pro růst srdce, plíce a krev. Zdravotní studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza poruch jiných než obezita, které mohou ovlivnit hladiny inzulínu, jako je Cushingův syndrom, diabetes mellitus nebo deprese.
• Léky, které mohou ovlivnit citlivost na inzulín nebo obsah lipidů v játrech, např. metformin, steroidy, atypická antipsychotika, antidepresiva, statiny, vitamín E, léky na štítnou žlázu, antihypertenziva, léky na hubnutí, perorální antikoncepce.
• Těhotenství nebo kojení.
• Chirurgické postupy při obezitě.
• Historie v souladu s obstrukční spánkovou apnoe.
• Implantáty včetně intrakraniálních chirurgických svorek, kardiostimulátorů a jiných kovů nebo implantátů, které vylučují MR skenování.
• Klaustrofobie.
• Neschopnost vejít se do otvoru MR: šířka od ramene k rameni větší než 58 cm nebo předozadní délka větší než 35 cm (omezení velikosti otvoru magnetu).
• Hmotnost vyšší než 320 liber (omezení hmotnosti stolu MRS).
• Poruchy příjmu potravy.
• Kouření nebo užívání alkoholu. Subjekty odpoví na dvě otázky ve formuláři pro dotazy na alkohol. Jakákoli spotřeba více než 2 nápojů za měsíc bude
• Veganská strava.
• Všichni jedinci se známým diabetes mellitus podle kritérií ADA z roku 1997 budou vyloučeni. Subjekty se známou poruchou glukózové tolerance (glykémie nalačno 101-125 a hladina glukózy 2 hodiny po jídle mezi 141-200) však mohou zůstat způsobilé.
• Pacienti se syndromem (např. Prader-Willi, Bardet-Biedl) budou vyloučeni, protože je pravděpodobné, že důvody jejich obezity mohou být neurologické nebo jednobodové mutace a pravděpodobně se budou lišit od těch, které způsobují metabolický syndrom.
• Subjekty, u kterých se zjistí hypotyreóza klinickým vyšetřením nebo vyhodnocením testů funkce štítné žlázy při první návštěvě kliniky WATCH, budou dostávat L-tyroxin po dobu tří měsíců s dokumentací o adekvátní náhradě před zařazením do protokolu.
• Subjekty s anamnézou hepatitidy budou ze studie vyloučeny. Nicméně pacienti s NAFLD, jak určil Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatologie, UCSF), se mohou zúčastnit. Horní hranice pro AST a ALT bude 5násobkem horní hranice normálu pro laboratoř UCSF.
• Subjekty s jakoukoli anamnézou onemocnění ledvin budou vyloučeny.
• Subjekty, které mají horečku nebo aktivní infekci, budou odloženy, dokud jejich infekce neustoupí.
• Vyloučeni budou emancipovaní nezletilí, protože během 9 dnů omezení fruktózy nebude docházet k rodičovskému dohledu a sledování stravy subjektu.
• Ženy, které dosáhly menarche, budou mít v době skenování DEXA těhotenský test z moči. Pozitivní těhotenský test povede k vyloučení dat z další analýzy. Výsledky pozitivního těhotenského testu budou předány pouze nezletilému a rodičům bude sděleno pouze to, že subjekt nesplňuje podmínky pro studii.