A fruktóz-korlátozás metabolikus hatása elhízott gyermekeknél (SUCRE)

Bevételi kritériumok:

• Afro-amerikai, latin és kaukázusi fiúk és lányok. Az etnikai hovatartozást önbevallás alapján kell meghatározni. Az US Census Bureau eljárásait felhasználva a résztvevőknek két kérdést tesznek fel, az elsőt az etnikai hovatartozásra, a másodikat pedig a fajra vonatkozóan. Az alanyok lehetőséget kapnak egynél több faji kategória kiválasztására.
• 8-18 éves korig. A minimális korhatár annak tudható be, hogy nem kívánunk fiatalabb gyermekeket elnyugtatni a mágneses rezonancia spektroszkópiás vagy mágneses rezonancia vizsgálathoz (MRS, MRI). Azért döntöttünk ezeknek a csoportoknak a tanulmányozása mellett, mert őket érinti leginkább a metabolikus szindróma, és ezekben nyilvánul meg a legnagyobb morbiditás; előadásaik mégis különböznek egymástól.

• A következő kritériumok a Nemzeti Koleszterin Oktatási Program Felnőttkezelési Paneljének és az Egészségügyi Világszervezet metabolikus szindróma definíciójának módosításából származnak. A derékbőség nem megfelelő előrejelzője a gyermekek zsigeri zsírosodásának. Ezenkívül nem dolgoztak ki normatív értékeket, és ez a mérés sem konzisztens a faji és etnikai csoportok között. A testtömegindex (BMI) azonban erősen korrelál mind a zsigeri lipidraktárral, mind a vérnyomással. A hipertónia definíciója nagyobb, mint a gyermekek és serdülők magas vérnyomásáról szóló 1996-os munkacsoport jelentésben meghatározott, nemre és életkorra vonatkozó 95. percentilis.

  1. Elhízás, amelyet a BMI z-pontszáma 2,0 vagy nagyobb, vagy a 97. percentilis feletti kor és nem; és súlya ≥40 kg.
  2. Hyperinsulinaemia (éhgyomri inzulin >15 µU/ml) vagy inzulinrezisztens (HOMA > 4,3). Lásd alább a részleteket.
  3. A következők legalább egyike: a szisztolés vérnyomás a 95. percentilis feletti életkor és nem szerint, vagy trigliceridszint a 95. percentilis feletti életkor, nem és faj vagy etnikai csoport szerint az 1998-as National Heart, Lung and Blood Institute Growth és Egészségügyi tanulmány.

Kizárási kritériumok:

• Az elhízáson kívüli egyéb rendellenességek anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az inzulinszintet, például Cushing-szindróma, diabetes mellitus vagy depresszió.
• Az inzulinérzékenységet vagy a máj lipidtartalmát befolyásoló gyógyszerek, pl. metformin, szteroidok, atipikus antipszichotikumok, antidepresszánsok, sztatinok, E-vitamin, pajzsmirigy-gyógyszerek, vérnyomáscsökkentő szerek, fogyókúrás szerek, orális fogamzásgátlók.
• Terhesség vagy szoptatás.
• Sebészeti eljárások elhízás esetén.
• A kórtörténet megfelel az obstruktív alvási apnoének.
• Implantátumok, beleértve az intracranialis sebészeti klipeket, pacemakereket és más fémeket vagy implantátumokat, amelyek kizárják az MR-vizsgálatot.
• Klausztrofóbia.
• Képtelenség beilleszkedni az MR furatba: válltól vállig szélessége nagyobb, mint 58 cm, vagy elülső-hátul hossz 35 cm-nél nagyobb (a mágnes furatméretének korlátozása).
• 320 fontnál nagyobb súly (az MRS táblázat súlykorlátozása).
• Táplálkozási zavarok.
• Dohányzás vagy alkoholfogyasztás. Az alanyok az Alkohol lekérdező űrlap két kérdésére válaszolnak. Havi 2-nél több ital fogyasztása megteszi
• Vegán étrend.
• Az 1997-es ADA kritériumok szerint ismert diabetes mellitusban szenvedő alanyok kizárásra kerülnek. Mindazonáltal az ismerten károsodott glükóztoleranciával rendelkező alanyok (éhgyomri glükóz 101-125 és étkezés utáni 2 órával 141-200 között van) továbbra is jogosultak lehetnek.
• Szindrómás betegek (pl. Prader-Willi, Bardet-Biedl) kizárásra kerülnek, mivel valószínű, hogy elhízásuk oka neurológiai vagy egypontos mutáció lehet, és valószínűleg eltér a metabolikus szindrómát okozóktól.
• Azok az alanyok, akiknél a klinikai vizsgálat vagy a pajzsmirigyfunkciós tesztek értékelése a WATCH Clinic első látogatása során hypothyreosisban szenved, három hónapig L-tiroxint kapnak, a megfelelő pótlás dokumentálásával, a protokollba való felvétel előtt.
• Azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében hepatitis szerepel, kizárják a vizsgálatból. Azonban a NAFLD-ben szenvedő betegek Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatology, UCSF), részt vehet. Az AST és az ALT felső határértéke az UCSF laboratórium normálértékének felső határának ötszöröse lesz.
• Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében vesebetegség szerepel, kizárásra kerül.
• A lázas vagy aktív fertőzésben szenvedő alanyokat elhalasztják a fertőzés megszűnéséig.
• Az emancipált kiskorúak kizárásra kerülnek, mivel a 9 napos fruktóz korlátozás alatt nem lesz szülői felügyelet és az alany étrendjének ellenőrzése.
• Azoknál a nőknél, akiknél már beállt a menarche, vizeletben terhességi tesztet végeznek a DEXA-vizsgálatok idején. A pozitív terhességi teszt az adatok további elemzésből való kizárásához vezet. A pozitív terhességi teszt eredményeit csak a kiskorúnak továbbítják, a szülőket pedig csak arról tájékoztatják, hogy az alany nem alkalmas a vizsgálatra.