Impacto metabólico da restrição de frutose em crianças obesas (SUCRE)

Critério de inclusão:

• Meninos e meninas afro-americanos, latinos e caucasianos. A etnia deve ser determinada por auto-relato. Utilizando os procedimentos do US Census Bureau, serão feitas duas perguntas aos participantes, a primeira sobre etnia e a segunda sobre raça. Os participantes terão a oportunidade de selecionar mais de uma categoria racial.
• Idades 8 a 18 anos. O limite mínimo de idade é devido ao nosso desejo de não sedar crianças mais novas para a espectroscopia de ressonância magnética ou varredura de ressonância magnética (MRS, MRI). Escolhemos estudar esses grupos porque são os mais acometidos pela síndrome metabólica e manifestam as maiores morbidades; no entanto, suas apresentações são diferentes umas das outras.

• Os seguintes critérios são modificados do Painel de Tratamento de Adultos do National Cholesterol Education Program e da definição de síndrome metabólica da Organização Mundial da Saúde. A circunferência da cintura não é um preditor adequado de adiposidade visceral em crianças. Além disso, nenhum valor normativo foi desenvolvido nem esta medição é consistente entre grupos raciais e étnicos. O índice de massa corporal (IMC), no entanto, correlaciona-se fortemente com o depósito de lipídios viscerais e a pressão arterial. A definição de hipertensão é superior ao percentil 95 para sexo e idade, conforme designado no Relatório da Força-Tarefa de 1996 sobre Hipertensão Arterial em Crianças e Adolescentes.

  1. Obesidade, definida pelo escore z de IMC de 2,0 ou mais, ou acima do percentil 97 para idade e sexo; e peso ≥40 kg.
  2. Hiperinsulinemia (insulina em jejum >15 µU/mL) ou resistente à insulina (HOMA > 4,3). Veja os detalhes abaixo.
  3. Pelo menos um dos seguintes: pressão arterial sistólica acima do percentil 95 para idade e sexo, ou nível de triglicerídeos acima do percentil 95 para idade, sexo e raça ou grupo étnico conforme estabelecido pelo National Heart, Lung, and Blood Institute de 1998 para Crescimento e Estudo de Saúde.

Critério de exclusão:

• História de outros distúrbios além da obesidade que podem afetar os níveis de insulina, como síndrome de Cushing, diabetes mellitus ou depressão.
• Medicamentos que podem afetar a sensibilidade à insulina ou o conteúdo lipídico hepático, por ex. metformina, esteroides, antipsicóticos atípicos, antidepressivos, estatinas, vitamina E, medicamentos para tireoide, anti-hipertensivos, medicamentos para perda de peso, contraceptivos orais.
• Gravidez ou lactação.
• Procedimentos cirúrgicos para obesidade.
• História consistente com apneia obstrutiva do sono.
• Implantes, incluindo clipes cirúrgicos intracranianos, marcapassos e outros metais ou implantes que impedem a varredura por RM.
• Claustrofobia.
• Incapacidade de caber dentro do orifício de RM: largura de ombro a ombro superior a 58 cm ou comprimento ântero-posterior superior a 35 cm (limitação do tamanho do orifício do ímã).
• Peso superior a 320 libras (limitação de peso da tabela MRS).
• Distúrbios alimentares.
• Fumo ou uso de álcool. Os participantes responderão a duas perguntas no Formulário de Consulta de Álcool. Qualquer consumo de mais de 2 bebidas por mês irá
• Dieta vegana.
• Todos os indivíduos com diabetes mellitus conhecido de acordo com os critérios da ADA de 1997 serão excluídos. No entanto, indivíduos com intolerância à glicose conhecida (glicemia de jejum 101-125 e nível de glicose pós-prandial de 2 horas entre 141-200) podem permanecer elegíveis.
• Pacientes sindrômicos (ex. Prader-Willi, Bardet-Biedl) serão excluídos, pois é provável que as razões para a obesidade possam ser neurológicas ou mutações de ponto único e provavelmente sejam diferentes daquelas que causam a Síndrome Metabólica.
• Indivíduos que forem considerados hipotireoideos por exame clínico ou por avaliação de testes de função tireoidiana na primeira visita à WATCH Clinic receberão L-tiroxina por três meses, com documentação de reposição adequada, antes da inscrição no protocolo.
• Indivíduos com histórico de hepatite serão excluídos do estudo. No entanto, pacientes com DHGNA, conforme determinado pelo Dr. P. Rosenthal (Ped. Hepatologia, UCSF), podem participar. Os limites superiores para AST e ALT serão 5 vezes o limite superior do normal para o laboratório da UCSF.
• Indivíduos com qualquer histórico de doença renal serão excluídos.
• Indivíduos com febre ou infecção ativa serão adiados até a remissão da infecção.
• Serão excluídos os menores emancipados, pois não haverá supervisão e acompanhamento dos pais sobre a alimentação do sujeito durante os 9 dias de restrição de frutose.
• As mulheres que atingiram a menarca farão um teste de gravidez na urina no momento de seus exames DEXA. Um teste de gravidez positivo levará à exclusão dos dados de análises posteriores. Os resultados de um teste de gravidez positivo serão transmitidos apenas ao menor, e os pais serão informados apenas de que o sujeito não se qualifica para o estudo.