Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы улучшения сердечной недостаточности при лечении бета-блокаторами

22 сентября 2025 г. обновлено: Biykem Bozkurt, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Общая гипотеза этой заявки состоит в том, что улучшение показателей выброса ЛЖ после лечения бета-блокаторами обусловлено, по крайней мере частично, улучшением внутренней сократительной способности миокарда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непосредственные конкретные цели этого приложения двоякие: (1) определить, связано ли наблюдаемое улучшение функции выброса ЛЖ с изменениями внутренней сократительной способности сердечного миокарда, и (2) определить, являются ли изменения сократительного резерва ЛЖ после инфузии внутривенный милринон можно использовать для прогнозирования благотворного ответа на бета-блокаторы. Непосредственные конкретные задачи этого предложения будут решаться в следующих двух конкретных целях: В конкретной цели 1 мы определим, связано ли наблюдаемое улучшение фракции выброса ЛЖ после лечения бета-блокаторами с изменениями внутренней сократительной способности миокарда, в отличие от к изменениям ремоделирования ЛЖ (т.е. уменьшение объема ЛЖ) или изменение условий нагрузки ЛЖ. Изменения в функции ЛЖ будут оцениваться с использованием проверенных показателей, один из которых — индекс фазы выброса: отношение конечного систолического напряжения (ESS) к средней скорости укорочения волокон (VCF), которое считается относительно независимым от нагрузки показателем сократимости. Изменения в структуре ЛЖ будут оцениваться с помощью эхокардиографии. В Конкретной цели 2 мы определим, можно ли предсказать благотворный ответ на бета-блокаторы путем измерения «сократительного резерва», определяемого как изменение сократительной способности, определяемое отношением средней скорости укорочения волокон (VCF) к конечно-систолической стресс (ЭСС) в ответ на внутривенную инфузию милринона в лаборатории катетеризации сердца до введения бета-блокады. Ответ на лечение бета-блокаторами будет оцениваться путем измерения фракции выброса ЛЖ и конечно-диастолического объема ЛЖ с помощью эхокардиографии через 6 месяцев лечения бета-блокаторами, и эти измерения будут коррелировать с соответствующими изменениями в измерении сократительного резерва в базовый уровень.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  2. Мужчина или небеременная женщина (только женщины в постменопаузе, хирургически стерильные или применяющие приемлемый метод контрацепции)
  3. Пациенты с дилатационной неишемической кардиомиопатией с ФВ ЛЖ < 35% и сердечной недостаточностью класса III-IVa по NYHA
  4. Пациенты, получающие стандартную стабильную медикаментозную терапию ингибиторами АПФ (или гидралазином и нитратами, или блокаторами рецепторов ангиотензина II при непереносимости АПФ), диуретиками и/или дигоксином в течение как минимум 1 месяца до включения в исследование.
  5. Симптомы сердечной недостаточности должны присутствовать в течение не менее 3 месяцев.
  6. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Ишемическая болезнь сердца, подтвержденная катетеризацией сердца с любым коронарным обструктивным поражением > 50% стеноза, инфарктом миокарда в анамнезе, коронарным шунтированием, чрескожной коронарной ангиопластикой или стентированием
  2. Некорригированный первичный клапанный порок, обструктивная или рестриктивная кардиомиопатия.
  3. Систолическое артериальное давление >170 или <85 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >100 мм рт.ст.; частота сердечных сокращений <50 ударов в минуту.
  4. Синдром слабости синусового узла или расширенная блокада сердца (если не проводится кардиостимулятор), симптоматическая или устойчивая желудочковая тахикардия, не контролируемая антиаритмическими препаратами или имплантируемым дефибриллятором
  5. Легочное сердце, обструктивное заболевание легких, требующее перорального приема бронхолитиков или стероидной терапии.
  6. Активное злокачественное новообразование или системное или неизлечимое заболевание, которое может ограничить физическую функцию или выживаемость во время исследования.
  7. Активная и известная наркотическая или алкогольная зависимость или любые факторы, которые будут мешать проведению исследования или интерпретации результатов.
  8. Клинически значимое заболевание печени или почек; или любое состояние, кроме сердечной недостаточности, которое может ограничить выживаемость
  9. Количество тромбоцитов <100 000 мм3 или количество лейкоцитов <3000 мм3, МНО (международное нормализованное отношение) >1,7
  10. Текущее лечение бета-блокатором, бета-агонистом, верапамилом, хроническая циклическая или непрерывная инотропная терапия или использование исследуемого препарата в течение 30 дней до начала фазы заражения
  11. История чувствительности к лекарствам или побочных реакций на бета-блокаторы
  12. Нежелание сотрудничать или давать письменное информированное согласие, беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Независимая от нагрузки мера сократимости: скорость периферического сокращения левого желудочка к коэффициенту конечного систолического напряжения левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
Средняя скорость окружного укорочения волокон (VCF) будет получена как = Фракционное укорочение левого желудочка / Время выброса. Конечно-систолическое напряжение левого желудочка (LV) будет рассчитываться как = ([1,35 × P × конечный сизолальный диаметр ЛЖ]/(4 × толщина задней стенки ЛЖ в систолу × (1+толщина задней стенки ЛЖ в систолу/конечный сизолальный диаметр ЛЖ)))
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конечно-диастолический и конечно-систолический объемы левого желудочка, конечно-систолическое напряжение левого желудочка, эффективная эластичность артерий
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Biykem Bozkurt, MD, Michael E.DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования карведилол

Подписаться