Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan parantamismekanismit beetasalpaajahoidolla

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Biykem Bozkurt, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Tämän hakemuksen yleinen hypoteesi on, että LV ejektiokyvyn paraneminen beetasalpaajien hoidon jälkeen johtuu ainakin osittain sydämen sisäisen supistumiskyvyn paranemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hakemuksen välittömät erityistavoitteet ovat kaksinkertaiset: (1) määrittää, johtuuko LV ejektiokyvyn havaittu parantuminen sydämen sisäisen sydänlihaksen supistumiskyvyn muutoksista ja (2) määrittää, muuttuuko LV supistusreservi infuusion jälkeen. suonensisäisen milrinonin avulla voidaan ennustaa terveellinen vaste beetasalpaajille. Tämän ehdotuksen välittömiä erityistavoitteita käsitellään seuraavissa kahdessa erityistavoitteessa: Erityistavoitteessa 1 määritämme, johtuuko LV ejektiofraktion havaittu paraneminen beetasalpaajien hoidon jälkeen sydämen sisäisen supistumiskyvyn muutoksista, toisin kuin LV-remodelingin muutoksiin (esim. LV-tilavuuden väheneminen) tai muutokset LV-kuormitusolosuhteissa. LV-toiminnan muutoksia arvioidaan käyttämällä todistettuja indeksejä, joista yksi on ejektiovaiheindeksi: loppusystolisen jännityksen (ESS) suhde kuidun lyhenemisen keskimääräiseen nopeuteen (VCF), jota pidetään suhteellisen kuormituksesta riippumattomana supistumiskyvyn mittana. LV-rakenteen muutokset arvioidaan kaikukardiografialla. Erityistavoitteessa 2 määritämme, voidaanko beetasalpaajien terveellinen vaste ennustaa mittaamalla "supistumisvaraa", joka määritellään supistuvuuden muutoksena, joka määräytyy kuidun lyhentymisen keskinopeuden (VCF) ja loppusystolisen nopeuden suhteen. stressi (ESS) vasteena suonensisäiselle milrinoni-infuusiolle sydämen katetrointilaboratoriossa ennen beetasalpauksen aloittamista. Vaste beetasalpaajahoitoon arvioidaan mittaamalla LV:n ejektiofraktio ja LV:n loppudiastolinen tilavuus kaikukardiografialla kuuden kuukauden beetasalpaajahoidon jälkeen, ja nämä mittaukset korreloidaan vastaavien muutosten kanssa supistusvaran mittauksessa perusviiva.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  2. Mies tai ei-raskaana olevat naiset (vain naiset, jotka ovat postmenopausaalisilla, kirurgisesti steriileillä tai hyväksyttävää ehkäisymenetelmää käyttävillä)
  3. Potilaat, joilla on laajentunut ei-iskeeminen kardiomyopatia, LVEF < 35 % ja NYHA-luokan III-IVa sydämen vajaatoiminta
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet tavanomaista vakaata lääketieteellistä hoitoa Ace-estäjillä (tai hydralatsiinilla ja nitraateilla tai angiotensiini II -reseptorin salpaajilla, jos he eivät siedä assia), diureeteilla ja/tai digoksiinilla vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
  5. Sydämen vajaatoiminnan oireiden on oltava vähintään 3 kuukautta
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Iskeeminen sydänsairaus, joka on dokumentoitu sydämen katetroinnilla, jossa on mikä tahansa sepelvaltimon ahtauttava vaurio > 50 % ahtauma, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia tai stentointi
  2. Korjaamaton primaarinen läppäsairaus, obstruktiivinen tai restriktiivinen kardiomyopatia.
  3. Systolinen verenpaine >170 tai <85 mmHg tai diastolinen verenpaine >100 mmHg; syke <50 bpm.
  4. Sairas sinus-oireyhtymä tai pitkälle edennyt sydänkatkos (ellei sitä hoideta sydämentahdistimella), oireinen tai pitkäkestoinen kammiotakykardia, jota ei voida hallita rytmihäiriölääkkeillä tai implantoitavalla defibrillaattorilla
  5. Cor pulmonale, obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii oraalista keuhkoputkia laajentavaa tai steroidihoitoa
  6. Aktiivinen maligniteetti tai systeeminen tai terminaalinen sairaus, joka rajoittaisi fyysistä toimintaa tai selviytymistä tutkimuksen aikana
  7. Aktiivinen ja tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus tai muut tekijät, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa.
  8. kliinisesti tärkeä maksa- tai munuaissairaus; tai mikä tahansa muu sairaus kuin sydämen vajaatoiminta, joka voisi rajoittaa selviytymistä
  9. Verihiutaleiden määrä <100 000 mm3 tai valkosolujen määrä <3000 mm3, INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) >1,7
  10. Nykyinen hoito beetasalpaajalla, beetasalpaajalla, verapamiililla, krooninen syklinen tai jatkuva inotrooppinen hoito tai tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa altistusvaiheeseen siirtymisestä
  11. Aiempi lääkeherkkyys tai haittavaikutukset beetasalpaajille
  12. Haluttomuus tehdä yhteistyötä tai antaa kirjallinen tietoinen suostumus raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuormasta riippumaton supistuvuuden mitta: vasemman kammion kehän lyhenemisnopeus ja vasemman kammion pään systolinen stressisuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehämäisen kuidun lyhenemisen (VCF) keskimääräinen nopeus lasketaan kaavalla = vasemman kammion fraktiaalinen lyhennys / ejektioaika. Vasemman kammion (LV) loppusystolinen stressi lasketaan muodossa = ([1.35 × P × LV endsysolinen halkaisija]/(4 × LV takaseinämän paksuus systolessa × (1 + LV takaseinämän paksuus systolessa / LV endsysolinen halkaisija)))
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion pään diastolinen ja loppusystolinen tilavuus, vasemman kammion pään systolinen stressi, tehokas valtimon elastanssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael E. DeBakey VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Biykem Bozkurt, MD, Michael E.DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VA-CDA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset karvediloli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa