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심부전에서 베타 차단제 치료의 개선 기전

2025년 9월 22일 업데이트: Biykem Bozkurt, Michael E. DeBakey VA Medical Center
이 적용의 전반적인 가설은 베타차단제로 치료한 후 좌심실 박출 성능의 개선이 적어도 부분적으로 고유 심근 수축의 개선에 기인한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 응용 프로그램의 즉각적인 특정 목적은 두 가지입니다. 정맥 밀리논은 베타 차단제에 대한 유익한 반응을 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 이 제안의 즉각적인 특정 목표는 다음 두 가지 특정 목표에서 다루어질 것입니다. 특정 목표 1에서 우리는 베타 차단제로 치료한 후 관찰된 좌심실 박출률의 개선이 본질적인 심근 수축성의 변화로 인한 것인지 여부를 결정할 것입니다. 좌심실 리모델링의 변화(즉, LV 부피 감소) 또는 LV 부하 조건의 변화. 좌심실 기능의 변화는 입증된 지수를 사용하여 평가될 것입니다. 하나는 박출 단계 지수입니다. 수축기말 응력(ESS)과 평균 섬유 단축 속도(VCF)의 관계는 상대적으로 부하 독립적 수축 측정으로 간주됩니다. 좌심실 구조의 변화는 심초음파를 사용하여 평가됩니다. 특정 목표 2에서는 평균 섬유 단축 속도(VCF)와 수축기말 속도의 관계에 의해 결정되는 수축성의 변화로 정의되는 "수축 예비력"을 측정하여 베타 차단제에 대한 유익한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다. 베타 봉쇄를 시행하기 전에 심장 카테터 삽입 실험실에서 정맥 밀리논 주입에 반응하는 스트레스(ESS). 베타 차단제 치료에 대한 반응은 베타 차단제 치료 6개월 후 심초음파를 통해 좌심실 박출률 및 이완기말 좌심실 용적을 측정하여 평가할 것이며, 이러한 측정은 수축 예비력 측정의 각각의 변화와 상관관계가 있을 것입니다. 기준선.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 남자 또는 임신하지 않은 여자
  3. LVEF < 35% 및 NYHA Class III-IVa 심부전이 있는 확장성 비허혈성 심근병증 환자
  4. 연구에 등록하기 최소 1개월 전에 Ace 억제제(또는 Ace에 내성이 없는 경우 하이드랄라진 및 질산염 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제), 이뇨제 및/또는 디곡신을 사용한 안정적인 표준 의료 요법을 받는 환자.
  5. 심부전 증상이 최소 3개월 이상 지속되어야 합니다.
  6. 서면 동의서

제외 기준:

  1. 50% 이상의 협착증이 있는 관상동맥 폐쇄 병변, 심근경색 병력, 관상동맥우회술, 경피적 관상동맥 성형술 또는 스텐트 삽입술로 심장 카테터 삽입으로 기록된 허혈성 심장 질환
  2. 교정되지 않은 원발성 판막 질환, 폐쇄성 또는 제한성 심근병증.
  3. 수축기 혈압 >170 또는 <85mmHg 또는 확장기 혈압 >100mmHg; 심박수 <50bpm.
  4. 부비동 증후군 또는 진행성 심장 차단(심박 조율기로 치료하지 않는 경우), 항부정맥제 또는 이식형 제세동기로 조절되지 않는 증상이 있거나 지속되는 심실 빈맥
  5. Cor pulmonale, 구강 기관지 확장제 또는 스테로이드 요법이 필요한 폐쇄성 폐 질환
  6. 활동성 악성 종양 또는 시험 기간 동안 신체 기능이나 생존을 제한하는 전신 또는 말기 질환
  7. 활성 및 알려진 약물 또는 알코올 의존성 또는 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 모든 요인.
  8. 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환; 또는 생존을 제한할 수 있는 심부전 이외의 상태
  9. 혈소판 수 <100,000 mm3 또는 백혈구 수 <3000 mm3, INR(국제 표준화 비율) >1.7
  10. 베타-차단제, 베타 작용제, 베라파밀, 만성 주기성 또는 지속성 근수축 요법으로 현재 치료 중이거나 챌린지 단계 진입 후 30일 이내에 연구 약물 사용
  11. 베타 차단제에 대한 약물 민감성 또는 부작용의 병력
  12. 협조를 꺼리거나 서면 동의서를 제공하지 않는 경우, 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축력의 부하 독립적 측정: 좌심실 수축기 말기 스트레스 비율에 대한 원주 단축의 좌심실 속도
기간: 6 개월
원주 섬유 단축(VCF)의 평균 속도는 = 좌심실 분수 단축/박출 시간으로 유도됩니다. 좌심실(LV) 수축기 스트레스는 = ([1.35 × P × LV 수축기말 직경]/(4 × 수축기에서 LV 후벽 두께 × (1+수축기에서 LV 후벽 두께 /LV 수축기말 직경)))
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 이완기말 및 수축기말 용적, 좌심실 수축기말 스트레스, 효과적인 동맥 탄성
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michael E. DeBakey VA Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Biykem Bozkurt, MD, Michael E.DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VA-CDA

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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